MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01B A02

MINIRIN appartient à une famille de médicaments appelée hormone antidiurétique.

Ce médicament agit :

· en faisant diminuer la quantité d'urine,

· Si vous êtes allergique à la desmopressine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une soif excessive (polydipsie) ou un besoin irrépressible de boire (potomanie) avec une production d'urine excessive alors que vous ne souffrez pas de diabète insipide.

· Si vous souffrez d’une maladie cardiaque (antécédent d’angor instable et/ou d’insuffisance cardiaque connue ou suspectée)

· Si votre taux de sodium dans le sang est trop bas (hyponatrémie).

· Si votre un taux d’hormone antidiurétique dans le sang est trop élevé (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique).

Avertissements et précautions

Ce médicament vous sera injecté par un professionnel de santé et sous stricte surveillance médicale.

· Si vous avez ou si vous avez eu une augmentation de la pression intracrânienne (HTIC),

· Si vous ne pouvez pas respecter une diminution de la quantité de boissons quotidiennes (restriction hydrique), en particulier chez les enfants et chez les personnes âgées,

· Si vous avez ou si vous avez euun taux de sodium trop bas dans le sang (hyponatrémie),

· Si vous avez ou si vous avez eu une maladie des reins (insuffisance rénale modérée ou sévère),

· Si vous avez ou si vous avez eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (thrombose, thrombophilie, hypertension artérielle),

Pendant le traitement

Ce médicament peut provoquer une augmentation de la quantité d'eau dans le corps (rétention hydrique) et/ou un taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie) accompagnés ou non de signaux d’alarme (voir rubrique 4). Par conséquent, la prise de liquide doit être limitée et votre médecin surveillera votre poids, la quantité d’urine émise ainsi que votre taux de sodium dans le sang (natrémie).

Votre médecin pourra ajuster ou arrêter le traitement en cas d’infection, de fièvre, de gastro-entérite ou de saignements excessifs.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament utilisé :

· Pour traiter la dépression (ISRS, TCA) et les troubles psychiques ou l’épilepsie.

Que contient ce médicament ?

desmopressine

Comment le prendre ?

Le traitement sera instauré et surveillé par un médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ainsi que ses recommandations concernant les prises de liquide (restriction hydrique). Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Votre médecin adaptera la dose que vous devez recevoir en fonction de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament et de votre état.

Utilisation chez l’adulte

Si vous recevez MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour le traitement du diabète insipide :

MINIRIN solution injectable peut être utilisé lorsque l’administration par voie nasale ou orale est inadaptée (diabète insipide post neurochirurgical ou post-traumatique).

Chez l’adulte la dose totale journalière varie généralement de 1 à 4 microgrammes (0,25 à 1 mL), administrée en une ou deux injections par jour.

Si vous recevez MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour vérifier le fonctionnement de vos reins (étude du pouvoir de concentration des reins) :

La dose recommandée est de 4 microgrammes si votre poids est supérieur à 50 kg.

La prise de liquide doit être limitée (voir rubrique Avertissements et précautions).

Si vous recevez MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour prévenir et/ou traiter les saignements :

Avant la première administration de MINIRIN, vous recevrez une injection "test" de MINIRIN afin de vérifier que vous répondez bien au traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

· Si votre enfant reçoit MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour le traitement du diabète insipide :chez l’enfant de moins d’un an : la dose sera définie individuellement par votre médecin en débutant généralement par 0,05 microgramme (0,0125 mL).

Si votre enfant reçoit MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour vérifier le fonctionnement de ses reins (étude du pouvoir de concentration des reins) :

La dose recommandée est de :

· Pour les enfants en dessous de 1 an : 0,4 microgrammes (0,1 mL) administré en une seule injection.

Si votre enfant reçoit MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable pour prévenir et/ou traiter les saignements :

Voir la posologie adulte.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera injecté par un professionnel de santé et sous stricte surveillance médicale :

· Dans une veine (intraveineuse),

· sous la peau (sous-cutanée),

Ne pas utiliser la voie intramusculaire pour le traitement des accidents hémorragiques.

Si vous avez utilisé plus de MINIRIN 4 microgrammes, solution injectable que vous n’auriez dû

Prévenez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Une augmentation importante de votre poids due à une augmentation de la quantité d'eau dans le corps (rétention hydrique),

Si l'un de ces effets survient, prévenez votre médecin qui pourra décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement. Vous devrez réduire l'absorption de liquide au minimum nécessaire et votre poids doit être régulièrement contrôlé.

En cas de rétention hydrique importante, un traitement augmentant la quantité d’urine émise (diurétique tel que le furosémide) pourra vous être administré.

Si vous oubliez d’utiliser MINIRIN 4 microgrammes, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MINIRIN 4 microgrammes, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté avec MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable est un taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie). Il peut être à l’origine des signes suivants : maux de tête, nausées, vomissements, intoxication par l’eau, poids augmenté, malaise, douleur au niveau du ventre (douleur abdominale), crampes musculaires, gonflements (œdèmes) des membres ou du visage, sensations de vertige, confusion, diminution de la conscience, et dans les cas sévères des convulsions et un coma (œdème cérébral, encéphalopathie hyponatrémique).

Dans de rares cas, MINIRIN 4 microgrammes/mL, solution injectable peut provoquer des réactions allergiques graves (hypersensibilité) dont des malaises associés à une baisse importante de la pression artérielle (chocs et réactions anaphylactiques).

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10, mais au moins un patient sur 100) :

· Maux de tête,

· Battements du cœur trop rapides (tachycardie),

· Rougeurs accompagnées de sensation de chaleur (bouffées congestives),

· Pression artérielle trop basse (hypotension),

· Nausées, douleur au niveau du ventre (douleur abdominale),

· Fatigue.

Effets indésirables rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 1000, mais au moins un patient sur 10 000) :

· Sensations de vertige.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000) :

· Taux de sodium dans le sang trop bas (hyponatrémie).

Effets indésirables avec une fréquence d’apparition indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

· Réactions allergiques graves (hypersensibilité) dont des malaises associés à une baisse, importante de la pression artérielle (réactions anaphylactiques) et autres troubles allergiques graves,

· Intoxication par l’eau, poids augmenté, Etat confusionnel,

· Coma, perte de conscience, souffrance du cerveau associée à un taux trop bas de sodium dans le sang (encéphalopathie hyponatrémique), œdème au niveau du cerveau (œdème cérébral), convulsions, Pression artérielle trop élevée (hypertension),

· Difficultés à respirer (dyspnée)

· Vomissements,

· éruptions au niveau de la peau (rash, rash maculopapuleux, rash érythémateux, rash maculeux), démangeaisons associées à des plaques rouges (urticaire), rougeur de la peau (érythème), démangeaisons (prurit),

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleComaConfusSensation vertigineusePerte d'énergieRougeurs du visageMal de têtePA basseMal au coeurDouleurConvulsionsAccélération cardiaqueGonflement du cerveauInjectionVomiPoids augmentéSe sent très malEncéphalopathie hyponatrémique