TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 MG, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase) essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine).

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement :

· aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans,

· qui pèsent de 17 kg à moins de 22 kg,

· qui ont déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l’hépatite B).

TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement :

· aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans,

· qui pèsent de 17 kg à moins de 22 kg.

Votre enfant peut être traité par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW pour une infection au VHB même s’il n’est pas infecté par le VIH.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant son traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW, il est possible que votre enfant développe des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Votre enfant peut également transmettre le VHB à d’autres personnes. Il est donc important qu’il continue à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.

Comment le prendre ?

Votre enfant doit toujours veiller à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de son médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès du médecin ou pharmacien de votre enfant en cas de doute.

La dose recommandée est de :

1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).

Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.

Votre enfant doit toujours prendre la dose indiquée par son médecin afin de garantir la pleine efficacité de son médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans que le médecin de votre enfant ne vous ait dit de le faire.

Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW avec d’autres médicaments antirétroviraux.

Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.

Si votre enfant a pris plus de TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé qu’il n’aurait dû

Si votre enfant a pris accidentellement trop de comprimés de TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW, le risque qu’il connaisse des effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Contactez le médecin de votre enfant ou le service d’urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez la boîte de comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que votre enfant a pris.

Si votre enfant oublie de prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé

Il est important de ne pas oublier de dose de TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW. Si votre enfant oublie une dose, déterminez depuis combien de temps il aurait dû l’avoir prise.

· Si cela fait moins de 12 heures que l’heure de prise habituelle est passée, il doit prendre la dose oubliée dès que possible et prendre la dose suivante à l’heure prévue.

· Si cela fait plus de 12 heures que votre enfant aurait dû la prendre, qu’il ne prenne pas la dose oubliée. Attendez et donnez-lui la dose suivante à l’heure prévue. Ne donnez pas de dose double à votre enfant pour compenser le comprimé qu’il a oublié de prendre.

Si votre enfant vomit moins d’une heure après avoir pris TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW, donnez-lui un autre comprimé. Votre enfant n’a pas besoin de prendre un autre comprimé s’il a vomi plus d’une heure après avoir pris TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW.

Si votre enfant arrête de prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 123 mg, comprimé pelliculé

Votre enfant ne doit pas arrêter de prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW sans avoir consulté son médecin. L’arrêt du traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW peut entraîner une diminution de l’efficacité du traitement préconisé par le médecin de votre enfant.

Si votre enfant a l’hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l’hépatite B (co-infection), il est très important qu’il n’arrête pas son traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW sans en parler auparavant avec son médecin. Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu’une hépatite s’était aggravée chez certains patients après l’arrêt du traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW. Votre enfant pourrait nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez les patients atteints d’une maladie du foie avancée ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite chez votre enfant.

· Parlez-en avec le médecin de votre enfant avant que ce dernier n’arrête de prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW pour quelque raison que ce soit, en particulier s’il souffre d’effets indésirables ou d’une autre maladie.

· Informez immédiatement le médecin de votre enfant de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l’arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l’hépatite B de votre enfant.

· Veuillez contacter le médecin de votre enfant avant que ce dernier ne reprenne son traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin ou au pharmacien de votre enfant.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Asthénie

Diarrhée

Mal au coeur

Nerveux/nerveuse

Trouble de la peau

Tête qui tourne

Vomi

Éruption cutanée

Fréquent

Gaz

Infection

Transaminases

Peu fréquent

Atteinte tubulaire d'un rein

Créatinine

Pancréatite

Syndrome de Fanconi

Rare

Acidose lactique

Diabète insipide néphrogène

Douleur osseuse

Fracture

Hépatite

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale aiguë

Nécrose tubulaire

Néphrite

Ostéomalacie

Stéatose hépatique

Fréquence non détectée

Adolescence

Arrêt du traitement

Aveugle

Carcinome hépatique

Charge virale

Clairance de la créatinine

Co-infection

Déficit immunitaire

Glucose sanguin

Hépatite B chronique

Hépatite auto-immune

Infection opportuniste

Inflammation

Issues fatales

Lipides

Maladie de Graves

Nécrose osseuse

Poids

Score de Child-Pugh-Turcotte

Traitement antirétroviral

Trouble du foie