AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un cytostatique. Il empêche la croissance de certaines cellules. En raison de cette propriété, il est préconisé dans certaines maladies du sang.

AMSALYO est principalement indiqué en cas de rechute ou d'échec aux traitements conventionnels.

Que contient ce médicament ?

amsacrine

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie reste à l'appréciation du praticien, en fonction de l'indication, de l'âge et de l'état du malade, des renseignements fournis par la surveillance hématologique et clinique, du traitement en mono ou polychimiothérapie.

Les doses indiquées en monothérapie peuvent être diminuées en fonction de l'association avec un ou plusieurs cytostatiques ou cytolytiques.

Seul votre médecin peut évaluer la durée de votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre infirmier :

· Si après le traitement vous avez des nausées et vomissements, de la fièvre, une infection ou si vous remarquez des saignements ou des ecchymoses, car ce produit peut réduire taux de globules blancs et de plaquettes dans votre sang.

Effets indésirables très fréquents (affectent plus de 1 patient sur 10)

· Hypotension ;

· Nausées, vomissements ou diarrhée ;

· Douleurs abdominales ;

· Brûlures d’estomac ;

· Taches rouges sur la peau (purpura) ;

· Inflammation locale de la veine où la perfusion a été administrée (vénite) ;

· Elévation du taux d’enzymes hépatiques.

Effets indésirables fréquents (affectent de 1 à 10 patients sur 100)

· Infection ;

· Diminution du taux de plaquettes dans le sang, favorisant les hémorragies ;

· Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) ;

· Sauts d’humeur (labilité émotionnelle) ;

· Crise d’épilepsie ;

· Atteinte de la fonction cardiaque, irrégularités du rythme et insuffisance cardiaque congestive ;

· Difficulté à respirer (dyspnée) ;

· Hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique ;

· Perte de cheveux ;

· Urticaire et éruption cutanées ;

· Sang dans les urines ;

· Fièvre ;

· Irritation locale au site d’injection, nécrose, inflammation de la peau.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)

· Diminution des globules rouges dans le sang (anémie) ;

· Diminution du taux de globules blancs dans le sang, notamment les polynucléaires neutrophiles, favorisant les infections ;

· Faible taux de globules blancs ;

· Réactions allergiques, anaphylactique, œdème ;

· Perte ou gain de poids ;

· Léthargie ;

· Confusion ;

· Maux de tête ;

· Diminution de la sensibilité (hypoesthésie) ;

· Etourdissement ;

· Engourdissement (neuropathie périphérique) ;

· Troubles du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, tachycardie sinusale, arythmie ventriculaire, bradycardie) ;

· Anomalie de l’électrocardiogramme (ECG) ;

· Altération des muscles cardiaques (cardiomyopathies) ;

· Diminution du volume de sang éjecté par le cœur ;

· Elévation du taux de bilirubine dans le sang ;

· Elévation du taux d’urée dans le sang ;

· Elévation des taux sanguins de phosphatase alkaline ;

· Elévation du taux de créatinine dans le sang.

Effets indésirables de fréquence non connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· Taux élevé d’urée dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Irritation au site d'injectionPhlébite au site d'injectionDouleur abdominalePerte des cheveux ou de poilsTroubles du rythme cardiaqueDiarrhéeRespiration difficileÉruption cutanéeFièvreInsuffisance cardiaqueHématurieHémorragieHépatiteSyndrome de carence en potassiumPA basseInflammationJaunisseMal au coeurNécroseNerveux/nerveuseDouleurPancytopéniePhlébitePurpuraConvulsionsTrouble de la peauThrombopénieUrticaireVomiInsuffisance hépatiqueChangements d'humeurEnzyme hépatique augmentéePerfusionAffections respiratoires NCAInfestationInfection