WILFACTIN 100 UI/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

À quoi sert ce médicament ?

WILFACTIN est fabriqué à partir de plasma humain (la partie liquide du sang) et contient la substance active appelée Facteur von Willebrand humain (VWF).

Le VWF joue un rôle dans la coagulation du sang. L’absence de ce facteur, comme dans la maladie de Willebrand, entraine une coagulation du sang moins rapide qu’elle le devrait, et une tendance accrue aux saignements. La substitution de VWF par WILFACTIN restaurera temporairement les mécanismes de coagulation sanguine.

WILFACTIN est indiqué dans la prévention et le traitement des hémorragies chirurgicales ou autres saignements chez les patients atteints de la maladie de Willebrand, lorsque le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué.

WILFACTIN peut être utilisé chez tous les groupes d’âge.

WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’Hémophilie A.

Comment le prendre ?

Votre traitement doit être initié et surveillé par un médecin spécialisé dans les troubles de l’hémostase.

Si votre médecin pense que l'administration pourrait être effectuée à votre domicile, il/elle vous fournira des instructions appropriées.

Dose

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

De préférence, WILFACTIN doit être administré par votre médecin ou votre infirmier/ère. Cependant, si WILFACTIN vous a été prescrit pour une utilisation à domicile, votre médecin veillera à ce qu'on vous montre comment l'injecter et quelle quantité utiliser. Veillez à suivre les instructions données par votre médecin et demandez de l'aide si vous avez des problèmes pour manipuler la seringue. Toute personne utilisant la seringue doit avoir reçu une formation appropriée.

Votre médecin calculera votre dose de WILFACTIN à utiliser (en unités internationales ou UI).

La dose dépend :

· du poids corporel,

· du site de saignement,

· de l’intensité du saignement,

· de votre condition clinique,

· de la chirurgie que vous allez subir,

· du niveau d’activité du VWF dans votre sang après la chirurgie,

· de la sévérité de votre maladie.

La dose varie de 40 à 80 UI/kg.

Au cours du traitement, votre médecin vous recommandera des tests sanguins pour contrôler :

· le taux de facteur VIII (FVIII:C),

· le taux de facteur von Willebrand (VWF:RCo),

· la présence d’un inhibiteur,

· les premiers signes de formation de caillots si vous avez un risque de développer ces complications.

Selon les résultats de ces tests, votre médecin pourra décider d'adapter la dose et la fréquence de vos injections.

Dans certains cas, l’utilisation de préparation de facteur VIII (une autre protéine de la coagulation) en plus de WILFACTIN est nécessaire pour traiter ou prévenir plus rapidement les saignements (lors de situations d’urgences ou de saignements aigus).

WILFACTIN peut également être administré en prophylaxie à long terme, dans ce cas, la dose sera également déterminée individuellement. Des doses allant de 40 à 60 UI/kg de WILFACTIN, administrées deux ou trois fois par semaine, permettent de diminuer le nombre d'épisodes hémorragiques.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents, la posologie dépend du poids corporel. Dans certains cas, notamment chez les patients les plus jeunes (âgés de moins de 6 ans), des doses plus élevées (allant jusqu’à 100 UI/kg) peuvent être nécessaires.

Si vous avez l’impression que l’effet de WILFACTIN est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.

Méthode d'administration

Des instructions détaillées sur la reconstitution et l’administration du médicament sont données à la fin de la notice.

Si vous avez utilisé plus de WILFACTIN, poudre et solvant pour solution injectable, que vous n’auriez dû

Aucun symptôme de surdosage n’a été rapporté avec WILFACTIN.

Cependant, le risque de thrombose ne peut être exclu en cas de surdosage important.

Si vous oubliez d’utiliser WILFACTIN, poudre et solvant pour solution injectable

Si vous oubliez d'utiliser WILFACTIN, demandez conseil à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Fréquent

Inflammation

Inflammation au site de perfusion

Réaction au site d'administration

Réaction au site de perfusion

Peu fréquent

Accélération cardiaque

Agitation

Allergie

Bouffée de chaleur

Brûlure thermique

Choc

Démangeaisons

Fourmillements

Frissons

Hypoesthésie

Injection

Léthargie

Mal au coeur

Mal de tête

Nerveux/nerveuse

Oppression

PA basse

Paresthésie

Rougeurs du visage

Réaction anaphylactique

Se sent très mal

Sensation de froid

Sensation vertigineuse

Sifflements

Trouble de la peau

Urticaire

Urticaire géante

Vomi

Très rare

Anticorps neutralisants

Hémophilie

Pare

Fréquence indéterminée

Choc allergique

Fièvre

Inhibition du facteur de Von Willebrand

Fréquence non détectée

Embolie