VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

VIZAMYL contient la substance active flutémétamol ( 18 F), il est utilisé pour aider au diagnostic de la

Maladie d’Alzheimer ou d’autres causes de perte de mémoire. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

VIZAMYL est utilisé pour aider au diagnostic de la Maladie d’Alzheimer ou d’autres causes de perte de mémoire. Il est administré à des adultes présentant des problèmes de mémoire avant la réalisation

d’un type de scintigraphie cérébrale, appelé tomographie par émission de positons,TEP. Cet examen, ainsi que d'autres tests des fonctions cérébrales, peut aider votre médecin à déterminer si votre cerveau

contient ou non des plaques β-amyloïdes. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes atteintes de démences (comme la Maladie d’Alzheimer).

Il est conseillé de discuter des résultats du test avec le médecin qui a demandé l'examen.

L’utilisation de VIZAMYL implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet

examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.

Que contient ce médicament ?

flutémétamol (18f)

Comment le prendre ?

Il existe des réglementations strictes concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination des médicaments radiopharmaceutiques.

VIZAMYL ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées. Ce médicament ne sera

manipulé et ne vous sera administré que par des professionnels formés et qualifiés pour l'utiliser en toute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sont nécessaires pour cet examen. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire peut vous demander de boire beaucoup d’eau avant

le début de l’examen et dans les 24 heures suivants l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible pour aider à l’éliminer de votre corps plus rapidement.

Dose

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de

VIZAMYL à utiliser dans votre cas. Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

La quantité habituellement recommandée pour un adulte est de 185 MBq. Megabecquerel (MBq) est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité.

Administration de VIZAMYL et conduite de l’examen

VIZAMYL est administré par injection dans votre veine (injection intraveineuse) suivi d'un rinçage par solution de chlorure de sodium afin d'assurer l'administration complète de la dose requise.

Une injection est suffisante pour réaliser l'examen dont votre médecin a besoin.

Durée de la procédure

Une scintigraphie TEP cérébrale est généralement effectuée 90 minutes après l'administration de

VIZAMYL. Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après administration de VIZAMYL

Vous devez éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 24 heures suivant l’administration.

Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toutes précautions particulières que

vous devrez prendre après l'administration de ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez reçu plus de VIZAMYL que vous n'auriez dû

Un surdosage est peu probable car une dose unique de VIZAMYL vous sera administrée par le médecin spécialiste en médecine nucléaire dans des conditions contrôlées.

Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié. Le traitement consiste à augmenter l'évacuation par l'urine et les selles afin d'aider à éliminer la radioactivité de votre corps.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :

Effets secondaires graves

une peau pâle, irritée ou qui tire, l'apparition d'une rougeur, une sensation d'essoufflement, une gêne respiratoire, une irritation dans la gorge ou une envie de vomir. Ces effets secondaires sont

peu fréquents et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100. Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes ci-dessus.

Autres effets secondaires

Fréquents - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

- aspect congestionné

Peu fréquents -

pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100. Vous pouvez être sujet aux effets secondaires suivants peu fréquents :

- maux de tête

- vertige ou étourdissement

- anxiété

- envie de vomir (nausée)

- gêne dans la poitrine

- hypoglycémie (symptôme : sensation de faim, maux de tête)

- douleur dans le dos

- sensation de chaleur ou de froid

- augmentation du rythme respiratoire

- douleur au niveau du site de l'injection

- battements du cœur (palpitations)

- douleur dans les muscles ou les os

- tremblements

- peau gonflée et bouffie

- fièvre

- hyperpnée (hyperventilation)

- modification du goût

- sensation de tournis (vertige)

- réduction du sens du toucher ou des autres sensations

- impression de fatigue ou de faiblesse

- impossibilité d'obtenir ou de conserver une érection

- indigestion, maux d'estomac ou douleurs dans la bouche

- vomissements

- sensations ou sensibilité réduites, particulièrement de la peau ou du visage

- augmentation de la « lactate déshydrogénase sanguine » ou des « neutrophiles » dans les analyses de sang

- tiraillement de la peau

Ce médicament radiopharmaceutique délivre de faibles quantités de rayonnements ionisants, associées

au risque très faible d'induction de cancer et de survenue d'anomalies congénitales (transmission de maladies génétiques).

Déclaration des effets secondaires

nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de