LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/ml, solution pour perfusion en poche

À quoi sert ce médicament ?

Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche.

LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.

LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche peut être utilisé pour traiter les infections des :

· poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie ;

· voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie ;

· prostate, lorsque vous avez une infection qui dure ;

· peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».

Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Que contient ce médicament ?

lévofloxacine

Comment le prendre ?

Comment LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est-il administré ?

· LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est un médicament à usage hospitalier.

· Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous forme d’injection. L’injection sera pratiquée dans l’une de vos veines et sera administrée en un certain laps de temps (c’est ce que l’on appelle une perfusion intraveineuse).

· Pour 250 mg de LEVOFLOXACINE ARROW solution pour perfusion en poche, la durée de la perfusion doit être d’au moins 30 minutes.

· Pour 500 mg de LEVOFLOXACINE ARROW solution pour perfusion en poche, la durée de la perfusion doit être d’au moins 60 minutes.

· Votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle doivent être étroitement surveillées. Ceci car des battements inhabituellement rapides du cœur et une baisse transitoire de la tension artérielle sont de possibles effets indésirables qui ont été observés pendant la perfusion d’un antibiotique comparable. Si votre tension artérielle s’abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.

Quelle quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche est administrée ?

Si vous n’êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle on vous administre LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche ou si vous avez des questions sur la quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que l’on vous administre, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

· Votre médecin décidera de la quantité de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que vous devez recevoir.

· La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège de l’infection dans votre organisme.

· La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.

Adultes et personnes âgées

· Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.

· Infections des voies urinaires, y compris au niveau de vos reins ou de votre vessie : 500 mg une fois par jour.

· Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.

· Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.

Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal

Votre médecin peut devoir vous administrer une dose plus faible.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Protégez votre peau de la lumière solaire

Évitez la lumière solaire directe pendant que vous recevez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :

· vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice de protection élevé ;

· portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vos jambes ;

· évitez les bains de soleil.

Si vous avez utilisé plus de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche que vous n’auriez dû

Il est peu probable que votre médecin ou infirmier/ère vous administre trop de médicament. Votre médecin et infirmier/ère surveilleront l’amélioration de votre état de santé, et vérifieront le médicament qui vous est administré. N’hésitez-pas à poser des questions si vous n’êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.

Une dose excessive de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche peut entraîner l’apparition des effets suivants : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion, étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmes cardiaques - entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’une sensation de malaise (nausées).

Si vous oubliez d’utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche

Votre médecin ou infirmier/ère aura des instructions sur le moment auquel vous administrer ce médicament. Il est peu probable que le médicament ne vous soit pas administré de la manière prescrite. Cependant, si vous pensez qu’une dose n’a pas été donnée, prévenez votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche

Votre médecin ou infirmier/ère continuera de vous donner LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche, même si vous vous sentez mieux. S’il est arrêté trop tôt, votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament. Après quelques jours de traitement avec la solution pour perfusion, votre médecin peut décider de vous donner la forme en comprimés de ce médicament pour terminer votre cycle de traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.

Arrêtez LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l’effet indésirable suivant :

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Arrêtez LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l’un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical en urgence :

Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec des crampes d’estomac et une température élevée. Elle peut être le signe d’un problème intestinal sévère ;

· douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraîner une rupture. Le tendon d’Achille est le plus souvent affecté ;

· crises d’épilepsie (convulsions) ;

· impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations, paranoïa) ;

· sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormaux ou cauchemars ;

· éruption généralisée, température du corps élevée, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, anomalies des analyses sanguines (éosinophilie), élargissement des ganglions lymphatiques et atteinte d’autres organes du corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, aussi appelée DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Voir aussi la rubrique 2 ;

· syndrome associé à une altération de l’excrétion d’eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique [SIADH]) ;

· baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) ou baisse du taux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes diabétiques.

Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être les signes de ce que l’on appelle une « neuropathie ».

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée au vu des données disponibles) :

· éruptions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent se présenter sur le buste sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires comportant souvent des cloques en leur centre, décollement de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, et peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux. Voir aussi la rubrique 2 ;

· perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées, démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes de problèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant être fatale ;

· modification de votre opinion et de vos pensées (réactions psychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage à l’acte ;

· nausées, sensation de malaise général, gêne ou douleur dans la région de l’estomac, ou vomissements. Ce pourraient être des signes d’une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Voir rubrique 2.

Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuel lors de la prise de LEVOFLOXACINE ARROW 5 mg/mL, solution pour perfusion en poche, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l’audition, de la vue, du goût et de l’odorat, ont été associés à l’administration d’antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.

Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que des cas de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également rubrique 2.

Prévenez votre médecin si l’un des effets indésirables suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours :

Liste des effets indésirables possibles :

Sensation vertigineuseMal de têteDouleurPhlébiteGamma GTEnzyme hépatique augmentéeInsomnieASATRéaction au site de perfusion