SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Signifor est un médicament qui contient la substance active pasiréotide. Il est utilisé pour traiter la

maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué.

La maladie de Cushing est due à une hypertrophie (tumeur bénigne) de l’hypophyse (glande à la base du cerveau) appelée adénome hypophysaire. Cela provoque une production excessive d’une hormone

appelée hormone corticotrope (ACTH), ce qui à son tour entraîne une production excessive d’une autre hormone appelée cortisol.

L’organisme humain synthétise naturellement une substance appelée somatostatine, qui inhibe la production de certaines hormones, dont l’ACTH. Le pasiréotide agit de façon très similaire à la

somatostatine. Signifor peut donc inhiber la production d’ACTH, permettant de contrôler la production excessive de cortisol et d’améliorer les symptômes de la maladie de Cushing.

Si vous avez d’autres questions sur la façon dont Signifor agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.

Que contient ce médicament ?

pasiréotide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 3986.14€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est fourni dans une ampoule, c’est-à-dire un petit récipient en verre.

Dose de Signifor à utiliser

La dose recommandée est de une ampoule de Signifor 0,6 mg deux fois par jour. Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.

Après avoir commencé le traitement, votre médecin pourra également décider d'augmenter la dose à une ampoule de Signifor 0,9 mg deux fois par jour.

Si des effets indésirables se produisent, votre médecin pourra réduire temporairement la dose de 0,3 mg par injection.

Si vous souffrez d'une maladie du foie avant le début du traitement par Signifor, votre médecin voudra

peut-être commencer votre traitement par une dose d’une ampoule de Signifor 0,3 mg deux fois par jour.

Des ampoules de Signifor de différents dosages (0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg) sont disponibles pour parvenir à la dose spécifique prescrite par votre médecin.

Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.

Comment utiliser Signifor

Votre médecin ou l’infirmière vous indiquera comment effectuer vous-même l’injection de Signifor. Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice . Pour toutes questions, contactez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Signifor doit être administré par voie sous-cutanée, ce qui signifie qu’il est injecté à l’aide d’une petite

aiguille dans le tissu adipeux (« gras ») juste sous la peau. Les cuisses et l’abdomen sont des régions appropriées pour les injections sous-cutanées. Vous devez choisir un site différent pour chaque

injection afin d’éviter un endolorissement ou une irritation cutanée. Vous devez également éviter les injections sur des sites sensibles ou présentant une irritation cutanée.

Ne pas utiliser Signifor si vous remarquez que la solution n’est pas limpide ou qu’elle contient des particules. La solution doit être limpide, incolore et exempte de particules visibles.

Durée du traitement par Signifor

Vous devez continuer à utiliser Signifor aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez utilisé plus de Signifor que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé accidentellement plus de Signifor que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser Signifor

N’injectez pas de dose double de Signifor pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si

vous avez oublié d’injecter une dose de Signifor, injectez simplement la prochaine dose au moment habituel.

Si vous arrêtez d’utiliser Signifor

Si vous interrompez votre traitement par Signifor, votre taux de cortisol peut augmenter à nouveau et

vos symptômes réapparaître. Par conséquent, vous ne devez pas arrêter d’utiliser Signifor sans l’avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être sévères. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :

Très fréquent (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10)

- Modification du taux de sucre dans le sang, pouvant se manifester par une soif excessive, des

urines abondantes, une augmentation de l’appétit avec perte de poids, une fatigue, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales.

- Calculs biliaires ou complications associées, pouvant se manifester par de la fièvre, des frissons,

un jaunissement de la peau/des yeux, une douleur subite dans le dos ou dans le côté droit de l’abdomen.

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

- Taux faible de cortisol, pouvant se manifester par une faiblesse extrême, une fatigue, une perte de poids, des nausées, des vomissements et une hypotension.

- Rythme cardiaque lent.

Pression artérielle basse. Vous pouvez ressentir des vertiges et des étourdissements ou vous évanouir en vous levant.

- Problèmes d’écoulement de la bile (cholestase), pouvant se manifester par un jaunissement de la peau, des urines foncées, des selles pâles et des démangeaisons.

Les autres effets indésirables de Signifor sont :

Très fréquent (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)

- Diarrhée

- Nausées

- Douleurs gastriques

Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

- Allongement de l’intervalle QT (signal électrique anormal dans votre cœur, qui peut être observé lors de tests)

- Manque d’appétit

- Vomissements

- Maux de tête

- Vertiges

- Chute de cheveux

- Démangeaisons (prurit)

- Douleurs musculaires (myalgie)

- Douleurs articulaires (arthralgie)

- Anomalies des enzymes hépatiques

- Anomalies des enzymes pancréatiques

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

- Augmentation des taux de corps cétoniques (un groupe de substances produites dans le foie) dans vos urines ou votre sang (acidocétose diabétique) qui est une complication de

l’augmentation du taux de sucre dans votre sang, pouvant se manifester par une haleine fruitée, des difficultés à respirer et une confusion.

Déclaration des effets secondaires

votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

JeûneHématomeHémorragiePeau rougeRéaction au site d'injectionInterventionMaladie de Cushing