ZAVEDOS 5 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION

À quoi sert ce médicament ?

Antibiotique cytotoxique de la famille des anthracyclines.

ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion est indiqué dans le traitement des leucémies aiguës myéloblastiques.

ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion est indiqué dans le traitement des leucémies aiguës lymphoblastiques en rechute.

ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion, en association à la cytarabine, est indiqué dans le traitement d’induction de la première rémission chez les enfants non préalablement traités qui ont un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM).

Comment le prendre ?

Voie intraveineuse stricte.

La solution reconstituée doit être injectée dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 %, en 5 à 10 minutes.

ATTENTION : Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est intraveineuse. Toute extravasation (fuite de liquide hors de la veine) risquerait de produire une nécrose (lésions sévères) des tissus environnants. Dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'injection. En cas d’extravasation, le dexrazoxane peut être utilisé en prévention ou pour réduire les dommages tissulaires.

Recommandations liées à la manipulation du produit et à l'élimination des produits non utilisés ou des déchets :

· le personnel médical doit être entraîné à l'administration de ce type de médicament,

· toute femme enceinte doit être exclue de la manipulation de ce médicament,

· en cas de fuite ou de renversement du produit, la surface doit être traitée puis laissée en contact avec de l'hypochlorite de sodium dilué (1 % de chlore libre) puis rincée avec de l'eau,

· en cas de contact accidentel de la poudre ou de la solution reconstituée avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau ou à l'eau savonneuse ou avec une solution de bicarbonate de sodium, et consulter un médecin,

· tous les objets utilisés pour la reconstitution, l'administration et le nettoyage (y compris les gants) ainsi que les flacons entamés doivent être placés dans des sacs spéciaux destinés à l'incinération.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Anorexie mentale et boulimie

Anémie

Diarrhée

Douleur abdominale

Fièvre

Fraction d'éjection

Frissons

Fréquence cardiaque basse

Infection

Inflammation muqueuse

Leucopénie

Mal au coeur

Mal de tête

Neutropénie

Neutropénie fébrile

Pancytopénie

Perte des cheveux ou de poils

Sensation de brûlure

Stomatite

Tachyarythmie

Tachycardie sinusale

Thrombopénie

Vomi

Fréquent

Bilirubine

Cardiomyopathie

Démangeaisons

Enzyme hépatique augmentée

Hémorragie

Phlébite

Réaction cutanée

Thrombose veineuse profonde

Zona

Éruption cutanée

Peu fréquent

Cellulite

Choc

Crise cardiaque

Déshydratation

Entérocolite

Infection systémique

Inflammation de l'oesophage

Inflammation du côlon

Insuffisance cardiaque congestive

Leucémie

Leucémie granuleuse aiguë

Nécrose

Perforation

Rétention d'acide urique

Segment ST

Syndrome de lyse tumorale

Syndrome myélodysplasique

Troubles d'hyperpigmentation

Urticaire

Rare

Hémorragie cérébrale

Très rare

Bloc AV

Bloc de branche

Bouffée de chaleur

Embolie pulmonaire

Myocardite

Peau rouge

Péricardite

Réaction anaphylactique

Ulcère

Fréquence indéterminée

Douleur

Extravasation

Hyperkaliémie

Hyperphosphaturie

Hypocalcémie

Inflammation

Injection

Lésion

Fréquence non détectée

Nerveux/nerveuse

Prévention

Toxicité cardiaque

Tumeur bénigne