EFLUELDA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche

À quoi sert ce médicament ?

EFLUELDA est un vaccin. Ce vaccin aide à protéger les personnes âgées de 60 ans et plus de la grippe. EFLUELDA doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Lorsqu’une personne reçoit EFLUELDA, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants du vaccin ne peut causer la grippe.

La grippe est une maladie respiratoire contagieuse, causée par différentes souches du virus de la grippe, pouvant provoquer une maladie modérée à sévère, et entrainer des complications sévères comme une pneumonie. Ces complications peuvent conduire à une hospitalisation ou même un décès. La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus grippal qui peuvent changer tous les ans. En raison du changement potentiel des souches circulant chaque année et de la durée de protection conférée par le vaccin, il est recommandé de se faire vacciner tous les ans. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous n'avez pas été vacciné durant l'automne, il est encore possible de l’être jusqu'au printemps car vous courez le risque de contracter la grippe jusqu'à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.

EFLUELDA est destiné à vous protéger contre les quatre souches de virus contenues dans le vaccin, environ 2 à 3 semaines après l’injection. De plus, si vous êtes exposé tout de suite avant ou après la vaccination, vous pouvez encore déclarer la maladie, la période d’incubation de la grippe étant de quelques jours.

Le vaccin ne vous protègera pas des rhumes, même si certains des symptômes ressemblent à ceux de la grippe.

Que contient ce médicament ?

virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche analogue (b/phuket/3073/2013, type sauvage)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 31.92€

Comment le prendre ?

Les personnes âgées de 60 ans et plus reçoivent une dose de 0,7 mL.

Comment EFLUELDA est administré

Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère administrera la dose recommandée de vaccin par une injection dans le muscle ou sous la peau.

Si vous avez utilisé plus de EFLUELDA que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser EFLUELDA

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EFLUELDA

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez :

Consultez un médecin si vous présentez :

o Des réactions allergiques telles que des réactions cutanées qui peuvent s’étendre sur tout le corps incluant démangeaisons, urticaire, éruption.

Ces effets indésirables sont rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1000).

Autres effets indésirables rapportés

Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés chez des personnes âgées de 60 ans et plus.

Très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) :

· Réactions au site d’injection : douleur, rougeur (érythème).

· Sensation de malaise général, maux de tête, douleurs musculaires (myalgies).

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) :

· Réactions au site d’injection : gonflement, bleus (ecchymoses), durcissement (induration).

· Fièvre, frissons (tremblements).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100) :

· Réaction au site d’injection : prurit.

· Fatigue, léthargie, nausées, vomissements, diarrhées.

· Toux, faiblesse musculaire, indigestion (dyspepsie), inflammation de la gorge et du nez (douleur oropharyngée).

Rare (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1000) :

· Fatigue et faiblesse inhabituelles (asthénie), rougeur, douleurs articulaires (arthralgies), sensation vertigineuse, sueurs nocturnes, rash, engourdissements ou sensation de fourmillement ou de picotement (paresthésie), inflammation du nez (rhinorrhée), vertiges, excès de sang dans le blanc de l’œil (hyperémie oculaire).

· Douleurs aux extrémités.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réduction du nombre de certains éléments du sang appelés plaquettes : un faible nombre de celles-ci peut se traduire par des bleus ou saignements excessifs (thrombocytopénie).

· Gonflement des glandes du cou, de l’aisselle ou de l’aine (lymphadénopathie).

· Troubles neurologiques pouvant se traduire par une raideur de la nuque, de la confusion, des engourdissements, des douleurs et une faiblesse des membres, une perte d’équilibre, une perte des réflexes, une paralysie d’une partie ou de tout le corps (encéphalomyélite et myélite transverse, névrite brachiale et syndrome de Guillain-Barré), une paralysie faciale (paralysie de Bell), des troubles visuels dus à une dysfonction des nerfs optiques (névrite/neuropathie optique), une crise (convulsions incluant des convulsions fébriles), un évanouissement (syncope) rapidement après la vaccination.

· Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant se traduire par des éruptions cutanées et dans de très rares cas par des problèmes rénaux transitoires, la dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation).

· Douleur thoracique.

· Respiration sifflante, oppression dans la gorge, difficultés à respirer (dyspnée).

La plupart des effets indésirables sont en général survenus dans les 3 jours suivant la vaccination, et se sont résolus dans les 3 jours. L’intensité de ces effets indésirables était légère à modérée.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

FièvreMal de têteNerveux/nerveuseInduration au site d'injectionGonflement au site d'injectionRougeur au site d'injectionFrissonsDouleur au site d'injectionSe sent très malMal musculaireHémorragie au site d'injectionRéaction indésirable