FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable

À quoi sert ce médicament ?

FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :

Chez l'adulte :

· soit un épisode dépressif,

· soit des troubles obsessionnels compulsifs,

· soit la boulimie : FLUOXETINE CRISTERS est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.

Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus et l'adolescent :

· Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE CRISTERS ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Comment FLUOXETINE CRISTERS fonctionne ?

Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de FLUOXETINE CRISTERS et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.

Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Que contient ce médicament ?

fluoxétine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.94€

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Adultes

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, votre médecin augmentera la dose plus prudemment, et la dose journalière ne devra pas dépasser 2 comprimés (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 comprimés (60 mg) par jour.

Insuffisants hépatiques

Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE CRISTERS un jour sur deux.

Mode et voie d'administration

Les comprimés sont à avaler tels quels, de préférence avec un peu d'eau ou dissous dans un demi verre d'eau qui doit être avalé immédiatement et en entier. Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Si vous avez pris plus de FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable que vous n’auriez dû :

· si vous avez pris trop de comprimés, présentez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche, ou prévenez immédiatement votre médecin,

· emportez votre boîte de FLUOXETINE CRISTERS avec vous si vous le pouvez.

Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l'agitation au coma.

Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable :

· si vous avez sauté une prise, ne vous inquiétez pas. Prenez votre prochaine prise le jour suivant à l'horaire habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre,

· pour ne pas oublier de prendre FLUOXETINE CRISTERS, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.

Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable :

· N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE CRISTERS sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important que vous continuiez de prendre ce médicament.

· Faites-en sorte de ne jamais manquer de comprimés.

Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.

La plupart du temps, les symptômes survenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE CRISTERS sont ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.

Lors de l'arrêt de FLUOXETINE CRISTERS, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines - ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé dispersible sécable ? »).

· En cas d’éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre médecin immédiatement.

· Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; l’augmentation des doses de FLUOXETINE CRISTERS peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

· Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect inhabituel ou des cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.

Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) sont : insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.

Certains patients ont présenté :

· Une association de symptômes (appelé « syndrome sérotoninergique ») incluant une fièvre inexpliquée avec une accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement) ;

· Des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion, surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques ;

· Une érection prolongée et douloureuse ;

· Une irritabilité et une agitation extrême ;

· Des problèmes cardiaques, tel qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme cardiaque anormal.

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients traités par fluoxétine :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· manque d’appétit, perte de poids,

· nervosité, anxiété,

· impatiences, incapacité à se concentrer,

· sensation de tension,

· baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle),

· troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence,

· sensations vertigineuses,

· modification du goût,

· mouvements involontaires,

· vision trouble,

· sensations de battements de cœur rapides et irréguliers,

· bouffées de chaleur,

· bâillements,

· mauvaise digestion, vomissements,

· sécheresse de la bouche,

· éruption cutanée, urticaire, démangeaisons,

· transpiration excessive,

· douleurs articulaires,

· besoin d’uriner plus fréquemment,

· saignements vaginaux inexpliqués,

· sensation de faiblesse ou frissons.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· sensation de détachement de soi,

· idées ou pensées étranges,

· humeur anormalement gaie,

· troubles sexuels, incluant des troubles de l’orgasme, pouvant parfois persister après arrêt du traitement,

· idées suicidaires ou d’auto-agression,

· grincement de dents,

· contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l’équilibre ou de coordination,

· troubles de la mémoire,

· dilatation des pupilles,

· bourdonnement d’oreille,

· diminution de la pression artérielle,

· essoufflement,

· saignements de nez,

· difficultés à avaler,

· perte de cheveux,

· augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus),

· ecchymoses d’origine non expliquée ou saignements,

· sueurs froides,

· difficultés à uriner,

· sensation de chaud ou de froid,

· résultats anormaux des tests hépatiques.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000)

· diminution de la quantité de sodium dans le sang,

· diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus,

· diminution du nombre de globules blancs,

· comportements extravagants atypiques,

· hallucinations,

· agitation,

· attaques de panique,

· confusion,

· bégaiement,

· agressivité,

· crises convulsives,

· vascularites (inflammation d’un vaisseau sanguin),

· gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou de la gorge,

· douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l’estomac),

· hépatites,

· problèmes pulmonaires,

· sensibilité à la lumière du soleil,

· douleurs musculaires,

· difficultés pour uriner,

· montées de lait.

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir « Grossesse » dans la rubrique 2 pour plus d’informations.

Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.

Enfants et les adolescents (8-18 ans) : En plus des effets indésirables listés ci-dessus, FLUOXETINE CRISTERS peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Hémorragie des gencivesMélénaTentative de suicideHyperhidroseIrritableLéthargieMal au coeurParesthésieColèreÉnervementImpatienceVomissements de sangPerturbation du goûtIndigestionMiction douloureuseTrouble de l'oreillePerte d'énergieMal de têteHémorragieTrouble sensorielSyndrome du QT longNerveux/nerveusePalpitationsAdolescenceAngoisseArticulation douloureuseAsthénieDiarrhéeSensation vertigineuseDémangeaisonsTrouble de la peauTrouble du sommeilTremblementUlcèreUrticaireDiarrhée sanglanteVomiBouche sècheBâillementRétention urineFrissonsHémorragie du rectumYeux troublesIdées suicidairesAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieAffections respiratoires NCAPerte de poidsArrêt du traitement