METHYLPHENIDATE MYLAN PHARMA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Dans quel cas est-il utilisé ?

Méthylphénidate Mylan Pharma LP, comprimé à libération prolongée est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

· Il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans.

Méthylphénidate Mylan Pharma LP n’est pas à utiliser pour le traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou pour une instauration de traitement chez l’adulte.

Si le traitement a été initié à un âge plus jeune, il peut être approprié de continuer à prendre Méthylphénidate Mylan Pharma LP lorsque vous devenez adulte. Votre médecin vous conseillera à ce propos.

Comment agit-il ?

Méthylphénidate Mylan Pharma LP augmente l’activité de certaines parties du cerveau hypoactives. Ce médicament peut aider à améliorer l’attention (durée de l’attention), la concentration et peut réduire les comportements impulsifs.

Ce médicament fait partie d’un programme de traitement incluant habituellement une thérapie :

· psychologique,

· éducative et

Méthylphénidate est prescrit uniquement par des médecins ayant l’expérience des troubles du comportement de l’enfance ou de l’adolescence. Bien qu’il n’existe pas de traitement curatif pour le TDAH, ce dernier peut être contrôlé par la mise en place de programmes de traitement.

A propos du TDAH

Les enfants et les adolescents atteints de TDAH présentent des difficultés :

· à rester assis et

Ils ne sont pas responsables de ces difficultés.

Beaucoup d’enfants et d’adolescents luttent pour pouvoir parvenir à rester assis et se concentrer. Le TDAH peut engendrer des problèmes dans la vie quotidienne. Les enfants et les adolescents atteints du TDAH peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs. Ils ont du mal à bien se comporter chez eux, à l’école ou dans d’autres lieux.

Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.

Que contient ce médicament ?

méthylphénidate

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 20.45€

Comment le prendre ?

Posologie

Vous ou votre enfant devez veiller à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Votre médecin commencera habituellement le traitement par une faible dose et l’augmentera progressivement si besoin.

· La dose journalière maximale est de 54 mg.

· Vous ou votre enfant devez prendre Méthylphénidate Mylan Pharma LP 54 mg, comprimé à libération prolongée une fois par jour le matin avec un verre d’eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Le comprimé (ou la moitié) ne doit être ni mâché ni écrasé. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement.

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux, informez votre médecin. Il pourra décider si un autre traitement est nécessaire.

Pendant que vous ou votre enfant serez sous traitement

Votre médecin vous demandera de faire certains examens

· avant de commencer le traitement, pour s'assurer que Méthylphénidate Mylan Pharma LP 54 mg, comprimé à libération prolongée sera sûr et efficace ;

· après le début du traitement : les examens seront pratiqués au moins tous les 6 mois mais pourront être plus fréquents. Ils seront également pratiqués à chaque modification de la dose ;

· ces examens incluront :

- évaluation de l'appétit,

- mesure de la taille et du poids,

- mesure de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle,

Traitement à long terme

Il n’est pas nécessaire de prendre Méthylphénidate Mylan Pharma LP à vie. Si vous ou votre enfant avez pris Méthylphénidate Mylan Pharma LP pendant plus d’un an, votre médecin doit arrêter le traitement pendant une courte durée. Ceci peut se faire au moment des vacances scolaires. Cette interruption indiquera si le médicament est toujours nécessaire.

Utilisation incorrecte de Méthylphénidate Mylan Pharma LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

Si Méthylphénidate Mylan Pharma LP, comprimé à libération prolongée n’est pas utilisé correctement, cela peut être la cause d’un comportement anormal. Vous ou votre enfant pouvez aussi devenir dépendant à ce médicament. Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà consommé de l’alcool de façon excessive ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance et à des drogues.

Ce médicament est uniquement pour vous ou votre enfant. Ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Si vous ou votre enfant avez pris trop de médicament, contactez un médecin ou appelez une ambulance immédiatement. Informez-les de la quantité que vous avez prise.

Les signes d’un surdosage peuvent être : être malade, se sentir agité, tremblements, augmentation des mouvements incontrôlés, contractions des muscles, crises (pouvant être suivies d’un coma), sensation d’être très heureux, être confus, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), transpiration, rougissement, maux de tête, fièvre élevée, modifications des battements cardiaques (ralentis, accélérés ou irréguliers), pression artérielle élevée, pupilles dilatées et sécheresse du nez et de la bouche.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée :

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous ou votre enfant oubliez une dose, attendez l’heure convenue pour prendre la dose suivante.

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre MÉTHYLPHÉNIDATE MYLAN PHARMA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée :

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre soudainement ce médicament, les symptômes du TDAH peuvent revenir ou des effets non voulus tels qu’une dépression peuvent apparaître. Votre médecin peut vouloir diminuer progressivement la dose de médicament prise chaque jour, avant de l’arrêter complètement. Parlez-en à votre médecin avant d’arrêter Méthylphénidate Mylan Pharma LP, comprimé à libération prolongée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Bien que certaines personnes aient des effets indésirables, la plupart des personnes pense que le méthylphénidate les aide. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous ou votre enfant présentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consultez votre médecin immédiatement :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

· battements de cœur irréguliers (palpitations) ;

· changements de l’humeur ou troubles de l’humeur, ou changements de la personnalité.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

· penser ou ressentir l’envie de se donner la mort ;

· voir, ressentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles, ce sont des signes de psychose ;

· discours et mouvements incontrôlables du corps (syndrome de Gilles de La Tourette) ;

· signes d’allergies tels que rash, démangeaisons cutanées ou urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, souffle court, sifflement ou gêne respiratoire.

Rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

· se sentir inhabituellement excité, hyperactif ou désinhibé (manie).

Très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

· attaque cardiaque ;

· mort subite ;

· tentative de suicide ;

· crises (crises convulsives, convulsions, épilepsie) ;

· desquamation cutanée ou plaques rouge violacé ;

· inflammation ou obstruction des artères du cerveau ;

· spasmes musculaires affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux que vous ne pouvez pas contrôler en raison d’un manque temporaire d’apport de sang au cerveau ;

· diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) qui peuvent vous rendre plus sujet aux infections, vous faire saigner et avoir des bleus plus facilement ;

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· pensées indésirables qui reviennent ;

· évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, respiration courte (ces effets peuvent être les signes de problèmes cardiaques) ;

· paralysie ou trouble des mouvements et de la vision, difficultés d’élocution (ces effets peuvent être les signes d’affections des vaisseaux sanguins du cerveau) ;

· érections prolongées, parfois douloureuses, ou une augmentation du nombre d'érections.

Effets sur la croissance

Lorsqu’il est utilisé pendant plus d’un an, le méthylphénidate peut provoquer un retard de croissance chez certains enfants. Cet effet survient chez moins d’un enfant sur 10.

· il peut y avoir une absence ou un ralentissement de la prise de poids et de la croissance ;

· votre médecin surveillera attentivement votre poids et votre taille, ou ceux de votre enfant, ainsi que la manière dont vous ou votre enfant vous alimentez ;

· si vous ou votre enfant ne grandissez pas comme attendu, le traitement avec le méthylphénidate peut être arrêté sur une courte période.

Si d’autres effets indésirables incluant les suivants deviennent graves, informez votre médecin ou votre pharmacien :

Très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10)

· maux de tête ;

· nervosité ;

· incapacité à dormir.

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10)

· douleur articulaire ;

· vision floue ;

· céphalée de tension ;

· sécheresse buccale, soif ;

· difficulté à s’endormir ;

· température élevée (fièvre) ;

· trouble de la libido ;

· perte inhabituelle des cheveux ou cheveux clairsemés ;

· tension musculaire, crampes musculaires ;

· perte ou diminution de l’appétit ;

· difficultés à avoir ou à maintenir une érection ;

· démangeaisons, éruption cutanée ou éruptions cutanées surélevées avec démangeaisons et rougeurs (urticaire) ;

· avoir inhabituellement envie de dormir, se sentir somnolent ou se sentir fatigué ;

· grincement ou serrement des dents excessif (bruxisme), avoir un sentiment de panique ;

· sensation de picotement, de fourmillement ou engourdissement de la peau ;

· augmentation du taux d’alanine aminotransférase (enzyme du foie) dans votre sang ;

· toux, mal de gorge ou nez et irritation de la gorge ou du nez ; infection des voies respiratoires supérieures ; infection des sinus ;

· tension artérielle élevée, battements rapides du cœur (tachycardie) ;

· étourdissements (vertige), sensation de faiblesse, mouvements incontrôlables, difficultés à rester assis et nécessité compulsive à se déplacer ;

· sensation d’agressivité, d’agitation, d’anxiété, de dépression, d’irritabilité, de tension, de nervosité et de comportement anormal ;

· estomac perturbé ou indigestion, douleurs à l'estomac, diarrhées, nausées, gêne au niveau de l’estomac et vomissements.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 100)

· sécheresse oculaire ;

· constipation ;

· gêne au niveau de la poitrine ;

· sang dans les urines ;

· lassitude ;

· secousses ou tremblements ;

· augmentation du besoin d’uriner ;

· douleur musculaire, contractions musculaires ;

· souffle court ou douleur au niveau de la poitrine ;

· sensation de chaleur ;

· augmentation des résultats des tests hépatiques (observés par un examen sanguin) ;

· colères, besoin impératif de bouger ou envie de pleurer, trop parler, sensibilité excessive aux bruits, problèmes de sommeil.

Rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 1 000)

· sentiment de désorientation ou de confusion ;

· trouble de la vision ou vision double ;

· gonflement des seins chez les hommes ;

· sudation excessive, rougeur de la peau, éruption cutanée rouge.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000)

· crampes musculaires ;

· petites marques rouges sur la peau ;

· fonction hépatique anormale incluant une insuffisance hépatique et un coma ;

· modification des résultats d’examens – incluant les examens hépatiques et sanguins ;

· pensées anormales, absence de sensation ou d’émotion, nombreuses répétitions des mêmes actions, obsession pour une seule chose ;

· sensation d’engourdissement des doigts et des orteils, de picotement et changement de couleur des doigts et orteils (du blanc au bleu, puis rouge) quand il fait froid (phénomène de Reynaud).

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· migraine ;

· pupilles dilatées ;

· fièvre très élevée ;

· battements du cœur lents, rapides ou supplémentaires ;

· crise majeure (état de grand mal épileptique) ;

· le fait de croire des choses qui ne sont pas vraies ;

· douleur sévère au niveau de l’estomac, souvent avec nausées et vomissements.

· incapacité à contrôler l’élimination de l’urine (incontinence).

· spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l’ouverture de la bouche (trismus).

Effets sur la croissance

Lorsqu’il est utilisé pendant plus d’un an, le méthylphénidate peut provoquer un retard de croissance chez certains enfants. Cet effet survient chez moins d’un enfant sur 10 :

· il peut y avoir une absence ou un ralentissement de la prise de poids et de la croissance ;

· votre médecin surveillera attentivement votre poids et votre taille ou ceux de votre enfant, ainsi que la manière dont vous ou votre enfant vous alimentez ;

Liste des effets indésirables possibles :

Grincement de dentsArtérite cérébraleTrouble vasculaire cérébralIndigestionMal de têteIncontinencePalpitationsPancytopénieParesthésiePriapismeDémangeaisonsConvulsionsAccident vasculaire cérébralSoifTicGilles de la TouretteSpasme de la mâchoireInfection des voies aériennes supérieuresVascularite SAIAttaque de paniqueESV prématuréesRetard de croissanceDésorienté(e)Comportement anormalHallucination auditiveÉtat de vigilance augmentéManieBattements prématurésPleursFréquence cardiaque basseAnorexie mentale et boulimieÉrection augmentéeÉnervementSuicideTrouble de la libidoDysphémieDouleur oropharyngéeAgressionPerte des cheveux ou de poilsColèreTroubles de l'appétitTroubles du rythme cardiaqueArticulation douloureuseAsthénieConfusTouxDésir sexuel diminuéDélireDépressionDiarrhéeSensation vertigineuseDyskinésiePerte d'énergieFièvreFréquence cardiaqueHypertensionIrritableDilatation des pupillesMal au coeurNerveux/nerveusePharyngiteCéphalées de tensionPsychoseInfection des sinusTrouble du sommeilSpasmesAccélération cardiaqueUrticaireTête qui tourneVomiBouche sècheAgitationIndifférenceChangements d'humeurMigraineALT augmentéeDéfaut d'accommodationGêne abdominaleDouleur abdominale hauteTroubles de la penséeGêne thoraciqueGain pondéral anormalAnxiété et dépressionHumeur basseIdées suicidairesDépendanceTension musculaireInsomnieImpatiencePerte de poidsComportement suicidaireSomnolenceHémorragie cérébraleLogorrhéeImpatience psychomotriceHyperthermie