NOVATREX 2,5 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques - code ATC : L01BA01

Ce médicament est préconisé dans le traitement :

· De certaines leucémies (cancer du sang).

· de la polyarthrite rhumatoïde active (maladie chronique des articulations).

· de certaines formes sévères de psoriasis (maladie de la peau).

Que contient ce médicament ?

méthotrexate

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.68€

Comment le prendre ?

Posologie

La posologie de ce médicament est adaptée à chaque cas par le médecin. Vous devez prendre NOVATREX le jour de la semaine que le médecin a précisé sur l’ordonnance.

A titre indicatif :

· dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose varie de 3 à 10 comprimés par semaine, en une prise unique,

· dans le psoriasis, la dose varie entre 3 et 10 comprimés par semaine, en une prise unique,

· pour certaines leucémies, votre médecin vous indiquera la dose à prendre pour votre affection et quand vous devez prendre cette dose. Respectez strictement cette dose. À prendre par voie orale, une fois par semaine.

Quelle que soit l'indication, l'institution du traitement et ses ajustements ne doivent pas dépasser 10 comprimés par semaine.

Une prise quotidienne de NOVATREX, y compris à de faibles doses et sur une durée limitée, ou la prise d’une dose plus importante que celle qui vous a été prescrite peut entrainer des problèmes graves, nécessitant souvent l’hospitalisation et pouvant conduire au décès.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un verre d'eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de NOVATREX n'est pas celui attendu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de NOVATREX 2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NOVATREX 2,5 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre et contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre NOVATREX 2,5 mg, comprimé

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Des modifications du bilan sanguin, telles qu’une baisse du nombre des globules blancs, des plaquettes ou de l’hémoglobine, pouvant se manifester par un saignement des gencives, des bleus, une fièvre. Un contrôle régulier de l'hémogramme permettra de surveiller le traitement. Des cas de maladies graves du sang (leucémie et lymphome, parfois réversibles) ont été peu fréquemment décrits.

· Très rare : syndrome lymphoprolifératif (augmentation excessive des globules blancs),

· Des déficiences de la moelle osseuse telles qu’une insuffisance de production des cellules du sang ou – très rarement – une aplasie médullaire,

· Une inflammation des ganglions lymphatiques,

· Des réactions allergiques,

· Des troubles de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale définitive,

· Des troubles de la fonction du foie (augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, insuffisance hépatique, cirrhose),

· Des troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (parfois d’installation brutale, signes d’une possible péritonite), perte de l'appétit, ulcérations ou inflammation douloureuse de la bouche ou des lèvres, sang dans les selles (selles rouges ou noires), vomissements de sang,

· Des troubles neurologiques : fatigue inhabituelle, maux de tête, vertiges, étourdissements, troubles de l'humeur, de la mémoire, paralysie des membres, manque de coordination des mouvements,

· Des maladies pulmonaires sévères, parfois fatales, qui peuvent se manifester par une toux, des difficultés respiratoires, une fièvre,

· Des crachats ou toux de sang,

· Des éruptions cutanées, acné, urticaire, rougeur des extrémités, démangeaisons, ulcérations cutanées et muqueuses, chute des cheveux, apparition de cloques sur la peau ou les muqueuses, éruption après exposition au soleil, modification localisée de la couleur de la peau, nodules sous la peau, érosion douloureuse des plaques de psoriasis, taches cutanées de couleur rouge à violacée,

· Une diminution de la résistance aux infections,

· Une conjonctivite, une vision trouble, une diminution ou une perte de la vision,

· Une chute de la pression artérielle,

· Des malaises,

· Une somnolence,

· Des frissons,

· Des douleurs dans les articulations ou les muscles,

· Des douleurs osseuses,

· Formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, inflammation des artères,

· Des infections parfois sévères, pouvant être fatales, notamment pulmonaires, une septicémie. Un zona,

· Des saignements au niveau des poumons,

· Très rare : sensation d’engourdissement ou de fourmillement/sensibilité à la stimulation inférieure à la normale,

· Fréquence indéterminée : lésion osseuse de la mâchoire (secondaire à une augmentation excessive des globules blancs),

· Fréquence indéterminée : Syndrome de lyse tumorale (processus de destruction des cellules cancéreuses) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »),

· Fréquence indéterminée : rougeurs et desquamation de la peau,

· Fréquence indéterminée : gonflement.

Ces troubles peuvent survenir même si le traitement a un effet favorable. Veuillez en parler avec votre médecin.

Vous devez contacter immédiatement votre médecin et arrêter de prendre NOVATREX en cas :

· de fièvre, de toux ou de difficulté à respirer,

· de faiblesse ou de fatigue inhabituelle,

· de diarrhée, de vomissements ou de douleurs abdominales,

· d’éruption cutanée,

· de saignement,

· de maux de tête importants,

· de coloration jaune des yeux ou de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleMacrocytoseNerveux/nerveuseTête qui tourne