SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable

À quoi sert ce médicament ?

SonoVue est exclusivement réservé à un usage diagnostique.

SonoVue est un produit de contraste pour échographie qui contient des minuscules bulles remplies d’un gaz appelé « hexafluorure de soufre ».

Chez l’adulte, SonoVue aide à obtenir des images plus visibles à l’échographie du cœur, des vaisseaux sanguins et/ou des tissus du foie et du sein.

Chez l’enfant, SonoVue aide à obtenir des images plus précises de l’appareil urinaire.

Que contient ce médicament ?

soufre (hexafluorure de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 66.86€

Comment le prendre ?

SonoVue vous sera administré par un médecin ou un professionnel de la santé expérimenté dans ce type d’examen.

Pour l’échographie/doppler du cœur ou des vaisseaux, des tissus du foie et du sein chez l’adulte la dose administrée dans une veine sera déterminée en fonction de la partie de votre corps qui sera

examinée. La dose recommandée est de 2 ou 2,4 mL par patient. Cette dose peut être renouvelée si nécessaire jusqu’à atteindre 4,8 mL.

Pour l’échographie des voies urinaires chez l’enfant, la dose recommandée est de 1 mL par patient, qui sera administrée dans votre vessie comme suit :

Après vidange de la vessie, une solution de sérum physiologique y sera introduite à l’aide d’un tube fin. SonoVue sera ensuite administré par ce tube puis votre vessie sera remplie totalement de sérum

physiologique. Le remplissage de la vessie avec du sérum physiologique et sa vidange peuvent être répétés si besoin.

Si vous souffrez de graves maladies cardiaques ou pulmonaires, vous serez maintenu sous surveillance médicale étroite pendant au minium 30 minutes après l’injection de SonoVue.

Si vous avez reçu plus de SonoVue que vous n’auriez dû

Un surdosage n’est pas susceptible de se produire étant donné que SonoVue est administré par un médecin. En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures appropriées.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables à SonoVue sont rares et généralement ils ne sont pas graves.

Toutefois, certains patients peuvent développer des effets indésirables graves nécessitant un traitement.

Vous devez immédiatement prévenir votre médecin

si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :

- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui entrainent des difficultés à

avaler ou à respirer ; éruption cutanée ; urticaire ; gonflement des mains, des pieds ou des chevilles.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec SonoVue :

arrêt cardiaque / cardio-respiratoire ou réaction plus sévère accompagnées de difficultés respiratoires et d’étourdissements).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

- Douleur dans la poitrine, irradiant dans le cou ou le bras gauche, pouvant être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis,

- Sensation de faiblesse,

- Dans certains cas de réactions allergiques, chez les patients atteints d’une maladie cardiaque vasculaire, un manque d’apport en oxygène vers le cœur ou un arrêt cardiaque a été rapporté,

- Vomissements.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration