KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

KIOVIG appartient à la classe des médicaments dénommés immunoglobulines. Ces médicaments contiennent des anticorps humains, également présents dans votre sang. Les anticorps aident votre

corps à combattre les infections. Les médicaments comme KIOVIG sont utilisés chez les patients ne possédant pas suffisamment d’anticorps dans leur sang et sujets à de fréquentes infections. Ils peuvent

aussi être utilisés chez les patients ayant besoin d’anticorps supplémentaires lors du traitement de certains troubles inflammatoires (maladies auto-immunes).

Dans quel cas KIOVIG est-il utilisé

Lors du traitement de patients ne possédant pas suffisamment d’anticorps (thérapies substitutives). Ces patients sont répartis en deux groupes :

1. Patients présentant une absence congénitale de production d’anticorps (déficits immunitaires primitifs, DIP).

2. Patient présentant un déficit immunitaire secondaire (DIS) et souffrant d’infections sévères ou récurrentes, sous traitement antibiotique inefficace et présentant soit undéficit avéré en anticorps spécifiques (DAAS)* soit un taux d’IgG < 4 g/l.

*DAAS = défaut de réponse vaccinale définie par au moins un doublement du titre des anticorps IgG après un vaccin pneumococcique utilisant des antigènes polypeptidiques et polysaccharidiques

Lors du traitement des patients souffrant de certains troubles inflammatoires (traitements immunomodulateurs). Ces patients sont répartis en cinq groupes :

Que contient ce médicament ?

immunoglobuline humaine normale plasmatique

Comment le prendre ?

KIOVIG est destiné à une administration intraveineuse (perfusion dans une veine). Ce médicament

vous est administré par votre médecin ou votre infirmière. Les doses et fréquences de perfusion varient en fonction de votre état et de votre poids.

Au début de la perfusion, vous recevrez KIOVIG à un débit faible. Selon votre état, votre médecin pourra augmenter progressivement le débit de la perfusion.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les mêmes indications, doses et fréquences de perfusion s’appliquent aux adultes et aux enfants et adolescents (de 0 à 18 ans).

Si vous avez utilisé plus de KIOVIG que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de KIOVIG que n’auriez dû, votre sang peut devenir trop épais

(hyperviscosité). Cela peut se produire particulièrement si vous êtes un patient à risques, comme par exemple un patient âgé ou un patient ayant un problème aux reins. Veillez à absorber suffisamment de

liquide pour éviter la déshydratation et informez votre médecin si vous présentez des problèmes de santé connus.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables, tels que les

céphalées ou les bouffées de chaleur, peuvent éventuellement être réduits en diminuant le débit de perfusion.

Vous trouverez ci-dessous une liste des effets indésirables rapportés avec KIOVIG :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 patient sur 10) :

infection nasale chronique, infections fongiques, infections diverses (du nez et de la gorge, des reins ou de la vessie), inflammation stérile des membranes entourant le cerveau, réactions

allergiques graves, troubles thyroïdiens, réaction excessive aux stimuli, troubles de la mémoire, difficultés d'élocution, goût inhabituel dans la bouche, trouble de l'équilibre, tremblement involontaire, douleur ou gonflement oculaire, vertige, liquide dans l'oreille moyenne, froideur

périphérique, inflammation d'une veine, gonflement des oreilles et de la gorge, distension abdominale, gonflement rapide de la peau, inflammation aiguë de la peau, sueurs froides,

réaction accrue de la peau aux rayons du soleil, transpiration excessive y compris pendant le sommeil, contractions involontaires des muscles, excès de protéine sérique dans l'urine,

oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement, augmentation de la fréquence respiratoire, changement des résultats des analyses sanguines.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : destruction des globules rouges, choc allergique mettant en jeu le pronostic vital, accident

vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral, hypotension, crise cardiaque, caillot sanguin dans une veine majeure, caillot sanguin dans l'artère principale des poumons,

accumulation de liquide dans les poumons, résultat positif au test de Coombs, saturation en oxygène diminuée dans le sang, lésion aiguë du poumon liée à la transfusion.

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Affections thyrodiennes NCARéaction localeDouleur abdominaleAnémieArticulation douloureuseAsthénieAsthmeMal de dosBronchiteDouleur dans la poitrineConjonctiviteBleuTouxInflammation cutanéeDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileOedèmeÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreMal de têteHypertensionHypoesthésieGrippeIrritableCongestion nasaleMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurParesthésiePharyngiteDémangeaisonsTrouble de la peauSpasmesAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeUrticaireVomiFrissonsMigraineFaiblesse musculaireSe sent très malMal musculaireAppétit diminuéGêne thoraciqueLymphadénopathiePerfusionBouffée de chaleurAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAAffections respiratoires NCANez qui couleInfestationInfection