LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/mL, solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, - code ATC : J01XX08

LINEZOLIDE PANPHARMA est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en stoppant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections au niveau de la peau ou sous la peau. Votre médecin devra déterminer si LINEZOLIDE PANPHARMA est apte à traiter votre infection.

Que contient ce médicament ?

linézolide

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

Ce médicament vous sera administré par un goutte-à-goutte (par perfusion dans une veine) par un médecin ou un professionnel de santé. La dose recommandée pour les adultes (de 18 ans et plus) est de 300 ml (600 mg de linézolide) deux fois par jour, administré directement dans le courant circulatoire (par voie intraveineuse) par un goutte-à-goutte sur une période de 30 à 120 minutes.

Si vous êtes sous dialyse rénale, LINEZOLIDE PANPHARMA doit être utilisé après la dialyse.

Un cycle de traitement dure habituellement 10 à 14 jours mais peut durer jusqu'à 28 jours. La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour des périodes de traitement supérieures à 28 jours. Votre médecin déterminera la durée de votre traitement.

Au cours du traitement par LINEZOLIDE PANPHARMA, votre médecin devra : pratiquer régulièrement des tests sanguins afin de surveiller votre numération globulaire ;

Votre médecin devra surveiller votre vue si vous prenez LINEZOLIDE PANPHARMA pendant plus de 28 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

LINEZOLIDE PANPHARMA n'est normalement pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).

Si vous avez utilisé plus de LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous avez pu recevoir trop de LINEZOLIDE PANPHARMA, informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml, solution pour perfusion

Etant donné que ce médicament vous sera administré sous surveillance étroite, il est très peu probable que vous oubliez de prendre une dose. Si vous pensez que vous avez oublié de prendre une dose, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien si vous remarquez l'un de ces effets indésirables au cours de votre traitement par LINEZOLIDE PANPHARMA :

Les effets indésirables graves de LINEZOLIDE PANPHARMA (avec la fréquence indiquée entre parenthèses) sont les suivants :

· problèmes de peau graves (peu fréquent), gonflement, en particulier autour du visage et du cou (fréquence indéterminée), respiration sifflante et/ou difficultés à respirer (rare). Il peut s’agir d’un signe de réaction allergique et il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par LINEZOLIDE PANPHARMA. Réactions cutanées telles qu’une éruption violacée surélevée due à une inflammation des vaisseaux sanguins (rare), une rougeur douloureuse et desquamation de la peau (dermatite) (peu fréquent), éruption (fréquent), démangeaisons (fréquent) ;

· problèmes de vision tels que vision floue (peu fréquent), modifications de la vision des couleurs (fréquence indéterminée), difficultés à voir les détails (fréquence indéterminée) ou réduction de votre champ visuel (rare) ;

· diarrhée sévère contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques, y compris colite pseudomembraneuse), qui peut dans de rares cas entraîner des complications pouvant potentiellement menacer le pronostic vital (peu fréquent) ;

· nausées ou vomissements à répétition, douleurs abdominales ou respiration rapide (rare) ;

· Syndrome sérotoninergique (fréquence indéterminée). : des convulsions ou des crises d’épilepsie (peu fréquent) ont été rapportées avec LINEZOLIDE PANPHARMA. Informez votre médecin si vous présentez une agitation, une confusion, un délire, une rigidité, des tremblements, une incoordination et des convulsions alors que vous prenez également des antidépresseurs appelés ISRS (voir rubrique 2)

· saignements ou bleus inexpliqués, qui peuvent être dus à des modifications au niveau de certaines cellules sanguines spécifiques pouvant affecter la coagulation sanguine ou entraîner une anémie (fréquent) ;

· modification du nombre de certaines cellules sanguines, pouvant affecter votre capacité à combattre les infections (fréquent), quelques signes d’infection sont : toute fièvre (fréquent), mal de gorge (peu fréquent), ulcères buccaux (peu fréquent) et fatigue (peu fréquent) ;

· inflammation du pancréas (peu fréquent) ;

· convulsions (peu fréquent) ;

· accidents ischémiques transitoires (trouble temporaire du flux sanguin cérébral entraînant des symptômes à court terme tels que perte de la vue, faiblesse dans les bras ou les jambes, trouble de l'élocution et perte de connaissance) (peu fréquent) ;

· « bourdonnements » dans les oreilles (acouphènes) (peu fréquent).

Un engourdissement, des picotements ou une vision floue ont été rapportés chez des patients ayant reçu LINEZOLIDE PANPHARMA pendant plus de 28 jours. Si vous présentez des troubles de la vision, vous devez consulter votre médecin dès que possible.

Les autres effets indésirables sont les suivants :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· infections fongiques, en particulier vaginales ou buccales (« muguet ») ;

· maux de tête ;

· goût métallique dans la bouche ;

· diarrhée, nausées ou vomissements ;

· modifications des résultats de certains examens sanguins, en particulier ceux mesurant les protéines, sels ou enzymes qui évaluent votre fonction rénale ou hépatique ou votre niveau de sucre dans le sang ;

· troubles du sommeil ;

· augmentation de la pression artérielle;

· anémie (diminution du nombre de globules rouges) ;

· douleurs abdominales localisées ou généralisées ;

· constipation ;

· indigestion ;

· douleur localisée,

· diminution du taux de plaquettes.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· inflammation du vagin ou de la région génitale chez la femme ;

· sensations telles que picotements ou engourdissements ;

· langue enflée, douloureuse ou anormalement colorée ;

· Bouche sèche

· douleur à l’endroit de la perfusion (goutte-à-goutte) et autour ;

· inflammation des veines (y compris à l’endroit de la perfusion [goutte-à-goutte]) ;

· besoin d'uriner plus fréquent ;

· frissons ;

· sensation de soif ;

· transpiration excessive ;

· hyponatrémie (diminution des taux sanguins de sodium) ;

· insuffisance rénale ;

· ballonnement abdominal ;

· douleur au site d’injection ;

· augmentation de la créatinine ;

· douleurs d’estomac ;

· modifications au niveau de la fréquence cardiaque (par ex. augmentation).

· Réduction du nombre des cellules sanguines.

· Faiblesse et/ou modifications sensorielles.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· décoloration superficielle des dents, pouvant être éliminée par un nettoyage dentaire professionnel (détartrage manuel).

Les effets indésirables suivants ont également été signalés (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· alopécie (chute des cheveux) ;

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

JeûneGlobules blancsMycoseTroubles du goûtDouleur abdominaleUrée sanguineCandida SAIConstipationDiarrhéeIndigestionÉruption cutanéeFièvreMal de têteVolume de globules concentrésHypertensionMal au coeurDouleurDémangeaisonsTête qui tourneLipaseGlobules rouges augmentésSymptômes de nausées et vomissementsProtéine totaleÉosinophiles diminuésMuguetVomiAmylaseASATHémoglobineInsomnieArrêt du traitement