ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

ARIPIPRAZOLE TEVA contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques.

Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.

ARIPIPRAZOLE TEVA est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE TEVA.

Que contient ce médicament ?

aripiprazole

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 18.44€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée pour l’adulte est de 15 mg par jour en une seule prise. Toutefois, votre médecin peut diminuer la dose ou l'augmenter jusqu'à 30 mg par jour maximum en une seule prise.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le traitement peut être débuté à une faible dose, en utilisant par exemple une présentation en solution buvable (liquide). La dose peut être augmentée graduellement afin d’atteindre pour les adolescents la dose recommandée de 10 mg une fois par jour. Cependant, votre médecin peut prescrire une dose plus faible ou plus élevée jusqu’au maximum de 30 mg une fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ARIPIPRAZOLE TEVA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

ARIPIPRAZOLE TEVA est à utiliser par voie orale.

Efforcez-vous de prendre le comprimé orodispersible d'ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg au même moment chaque jour. Vous pouvez prendre le comprimé orodispersible avant, pendant ou après les repas.

Après avoir retiré le comprimé de la plaquette, placer le comprimé orodispersible en entier sur la langue après s'être assuré d'avoir les mains sèches, Le comprimé se dissout rapidement dans la salive. Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou sans liquide. Vous pouvez également dissoudre le comprimé dans l'eau et boire la suspension.

Même si vous vous sentez mieux, ne changez pas la dose ou n’arrêtez pas de prendre votre traitement par ARIPIPRAZOLE TEVA sans avoir préalablement consulté votre médecin.

Si vous avez pris plus d’ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Si vous vous rendez compte que vous avez pris plus de comprimés d'ARIPIPRAZOLE TEVA que ce que votre médecin vous a prescrit (ou si quelqu’un d’autre a pris quelques-uns de vos comprimés orodispersibles), contactez immédiatement votre médecin. Si vous n’arrivez pas à joindre votre médecin, allez à l'hôpital le plus proche et apportez la boîte avec vous.

Des patients ayant pris trop d’aripiprazole ont présenté les symptômes suivants :

· battements rapides du cœur, agitation/agressivité, troubles de l’élocution ;

· mouvements anormaux (en particulier du visage ou de la langue) et réduction du niveau de conscience.

Les autres symptômes peuvent inclure :

· confusion aiguë, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, de respiration rapide et de transpiration, raideur musculaire et somnolence ou envie de dormir, respiration lente, étouffement, augmentation ou réduction de la pression artérielle, anomalies du rythme cardiaque.

En présence d’un des symptômes ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible

Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte mais ne prenez pas deux doses le même jour.

Si vous arrêtez de prendre ARIPIPRAZOLE TEVA 15 mg, comprimé orodispersible

N’arrêtez pas le traitement simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important de continuer à prendre les comprimés orodispersibles aussi longtemps que votre médecin vous les a prescrit.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· diabète ;

· difficultés à dormir ;

· sensation d’anxiété ;

· sensation d’agitation et incapacité à demeurer immobile/tranquille, difficultés à rester assis ;

· akathisie (sensation inconfortable d'agitation interne et un besoin irrésistible de bouger constamment) ;

· mouvements brefs, saccadés ou de torsions involontaires ;

· tremblements ;

· maux de tête ;

· fatigue ;

· somnolence ;

· étourdissements ;

· vision tremblante et trouble ;

· diminution de la fréquence des selles ou difficultés à évacuer les selles ;

· indigestion ;

· nausées ;

· hypersécrétion salivaire ;

· vomissements ;

· sensation de fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

· augmentation ou diminution du taux sanguin de prolactine ;

· trop grande quantité de sucre dans le sang ;

· dépression ;

· modification ou augmentation de l’intérêt pour le sexe ;

· mouvements incontrôlables de la bouche, de la langue et des membres (dyskinésie tardive) ;

· troubles musculaires provoquant des mouvements de torsion (dystonie) ;

· jambes sans repos ;

· vision double ;

· sensibilité de l’œil à la lumière ;

· battements de cœur rapides ;

· chute brutale de la tension artérielle en position debout provoquant des vertiges, étourdissements ou évanouissement ;

· hoquet.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de l’aripiprazole par voir orale mais leur fréquence de survenue n’est pas connue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· faible taux de globules blancs ;

· faible taux de plaquettes sanguines ;

· réaction allergique (par exemple, gonflement des lèvres, de la langue, de la face et de la gorge, démangeaisons, urticaire) ;

· apparition ou aggravation d’un diabète, acidocétose (cétone dans le sang et les urines) ou coma ;

· taux insuffisant de sodium dans le sang ;

· perte d’appétit (anorexie) ;

· perte de poids ;

· prise de poids ;

· pensées suicidaires, tentatives de suicide et suicide ;

· sensation d’agressivité ;

· agitation ;

· nervosité ;

· syndrome malin des neuroleptiques (association de fièvre, raideur musculaire, respiration rapide, sueurs, diminution de la conscience, brusques changements de la tension artérielle et du rythme cardiaque, perte de connaissance) ;

· convulsions ;

· syndrome sérotoninergique (réaction qui peut se traduire par des sentiments d'euphorie, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d’ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires) ;

· trouble de l’élocution ;

· fixation du globe oculaire dans une position ;

· mort subite inexpliquée ;

· battements du cœur irréguliers mettant la vie en péril ;

· crise cardiaque ;

· ralentissement des battements du cœur ;

· caillots sanguins dans les veines en particulier au niveau des jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent migrer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons provoquant une douleur thoracique et des difficultés respiratoires (si vous constatez l’un de ces symptômes, demandez immédiatement un avis médical) ;

· tension artérielle élevée ;

· perte de connaissance ;

· inhalation accidentelle de nourriture avec un risque de pneumonie (infection des poumons) ;

· spasme des muscles du larynx ;

· inflammation du pancréas ;

· difficultés à avaler ;

· diarrhée ;

· gêne au niveau de l’abdomen ;

· gêne au niveau de l’estomac ;

· insuffisance hépatique ;

· inflammation du foie ;

· coloration jaune de la peau et du blanc de l’œil ;

· anomalie des paramètres biologiques hépatiques ;

· rash cutané ;

· sensibilité de la peau à la lumière ;

· calvitie ;

· sudation excessive ;

· réactions allergiques graves telles qu’une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes ressemblant à la grippe et un rash sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement du taux des enzymes du foie dans le sang et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) ;

· dégradation anormale des muscles pouvant entraîner des problèmes rénaux ;

· douleur musculaire ;

· raideur ;

· fuite urinaire involontaire (incontinence) ;

· difficulté à uriner ;

· syndrome de sevrage du nouveau-né en cas d’exposition durant la grossesse ;

· érection prolongée et/ou douloureuse ;

· difficulté à contrôler la température corporelle ou température excessive ;

· douleur dans la poitrine ;

· gonflement des mains, des chevilles ou des pieds ;

· dans les analyses sanguines : augmentation ou variation du taux de sucre dans le sang, augmentation de l’hémoglobine glycosylée ;

Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.

Chez des personnes âgées souffrant de démence, des cas de décès ont été rapportés plus fréquemment lors de la prise d'aripiprazole. De plus, des cas d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (« attaque ») ont été rapportés.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Des adolescents âgés de 13 ans ou plus ont eu des effets indésirables qui étaient similaires en termes de fréquence et de nature à ceux des adultes, à l’exception de la somnolence, des tremblements incontrôlés et des mouvements saccadés, de l'agitation, et de la fatigue, qui étaient très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10), mais aussi des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, de la sécheresse de la bouche, de l’augmentation du rythme cardiaque, de la prise de poids, de l'augmentation de l’appétit, des contractions musculaires, de mouvements incontrôlés des membres, et des sensations d’étourdissement qui étaient fréquents, en particulier quand le patient se levait d’une position allongée ou assise (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleTrouble extrapyramidalYeux troublesImpatienceJeûneAppétit augmentéAdolescenceAngoisseTroubles du rythme cardiaqueConstipationDiabèteSensation vertigineuseDyskinésieIndigestionRespiration difficilePerte d'énergieMal de têteFréquence cardiaqueMal au coeurSalive augmentéeSpasmesTremblementVomiSédationGain pondéral anormalAkathisieOppressionInsomnieSomnolenceDépression maniaqueSchizophrénieSecousse musculaireProtrusion de la langue