PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Agent photosensibilisant.

Traitement de certaines maladies des bronches et de l'œsophage

Que contient ce médicament ?

porfimère sodique

Comment le prendre ?

Reconstitution

Les flacons de 75 mg sont reconstitués dans 31,8 ml de glucose isotonique : la concentration finale est de 2,5 mg/ml.

Posologie

Elle est de 2 mg/kg administrés au cours d’une injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes).

Un second voire un troisième cycle de traitement photodynamique peut être nécessaire ; chaque cycle (PHOTOFRIN puis irradiation) étant réalisé à un intervalle de 30 jours du cycle précédent.

Un maximum de 3 cycles peut être administré.

Si vous avez utilisé plus de PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

PHOTOFRIN:

Il n'existe pas de renseignements sur les cas de surdosage mettant en cause PHOTOFRIN. Les effets de surdosage sur la durée de la photosensibilité ne sont pas connus.

Le traitement laser ne devrait pas être appliqué si une surdose de PHOTOFRIN est administrée.

En cas de surdosage, les patients doivent protéger leurs yeux et leur peau de la lumière solaire directe ou de lumières intérieures vives pendant 30 jours. Pour ce cas, les patients doivent subir un test de photosensibilité résiduelle.

PHOTOFRIN n'est pas dialysable.

Si vous oubliez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Tous les patients recevant PHOTOFRIN seront photosensibles (sensibles à la lumière).

Prévenez votre médecin immédiatement :

· si vous notez un changement dans votre vue. Vous devez consulter votre ophtalmologiste.

Patients atteints d‘un cancer de l’œsophage :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :

· Baisse des globules rouges dans votre sang

· Trouble du sommeil

· Détresse respiratoire, liquide dans vos poumons (épanchement pleural), infection de vos poumons, essoufflement, inflammation de la gorge

· Douleur au niveau de votre ventre, constipation, vomissement, nausées

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

· Infection généralisée, infection urinaire, infections à levure.

· Déshydratation, trouble de l’alimentation.

· Sensation de confusion.

· Insuffisance au niveau de votre cœur, accélération des battements du cœur, battements cardiaques inégaux et anormaux.

· Pression artérielle élevée ou basse.

· Ouverture anormale entre la trachée et l’œsophage.

· Gonflement ou rétrécissement de l’œsophage, vomissement de sang, saignement du tissu cancéreux dans votre œsophage, difficulté à avaler, diarrhée, indigestion.

· Douleur du dos.

· Rétention d’eau ou de liquide provoquant le gonflement du corps ou des mains et des pieds, fatigue

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Ulcère de l’estomac, perforation de l’œsophage, inflammation de l’œsophage, obstruction intestinale, infection de la paroi interne du ventre.

· Gonflement de la gorge, inflammation des voies respiratoires ou des poumons, contraction des voies respiratoires, liquide dans les poumons, saignement des poumons, défaillance respiratoire, sifflement lorsque vous respirez.

· Crise cardiaque, douleur de poitrine sévère, battements de cœur lents, rapides ou inégaux.

· Changement dans votre vision, vision double, douleur des yeux, augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière.

Patients atteints d’un cancer obstructif des bronches (cancer endobronchique) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :

· Fièvre

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

· Douleur dans la poitrine, gonflement des mains et des pieds, douleur générale.

· Détresse respiratoire, toux grasse avec sécrétions importantes.

· Constipation, indigestion.

· Douleur du dos.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Caillots de sang dans les vaisseaux sanguins du poumon

Patients atteints d’un cancer superficiel des bronches (cancer endobronchique superficiel) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10)

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

Effets indésirables rapportés suite à la commercialisation de PHOTOFRIN (toutes les indications) :

· Diminution des globules rouges dans votre sang, augmentation des globules blancs dans votre sang

· Battements de cœur lents, rapides ou inégaux, problèmes de contraction du cœur

· Fatigue de la vision, cataracte, rougeur des yeux

· Difficulté à avaler, ulcère de l’estomac, lésion dans l’intestin, vomissement de sang, lèvres sèches, nausée, gonflement de la bouche, déglutition douloureuse, ouverture anormale de l’œsophage, douleur dans l’œsophage, perforation de l’œsophage, rétrécissement de l’œsophage, ulcère de l’œsophage, inflammation de l’œsophage, douleur au niveau de la bouche, inflammation du pancréas, ouverture anormale entre la trachée et l’œsophage, vomissement

· Gonflement au site d’application, fatigue/malaise, douleur ou inconfort dans la poitrine, frissons, gonflement des mains et des pieds, fièvre, gonflement

· Caillots de sang dans les artères ou vaisseaux

· Réaction allergique

· Infection de vos poumons

· Blessure des voies respiratoires, blessure de l’œsophage

· Troubles des composants sanguins, tests de la vision anormaux

· Déshydratation, excès de liquide dans le corps, diminution du taux de calcium dans le sang

· Étourdissement, baisse de la sensibilité au toucher, évanouissement

· Contraction de la vessie, douleur au moment d’uriner, excès de liquide dans les reins, envie urgente d’uriner, envie d’uriner durant la nuit, impossibilité d’uriner

· Ouverture anormale des voies respiratoires, saignement des voies respiratoires, toux, essoufflement, rejet de sang lors de toux, hoquet, accumulation de liquide dans les poumons, caillot sanguin dans les vaisseaux de vos poumons

· Gonflement rapide, cloque, peau sèche, rougeur de la peau, gonflement du visage, maladie de la peau causée par la lumière du soleil, sensibilité à la lumière, trouble de la coloration de la peau, démangeaison, formation de tissu à la surface de vos yeux, éruption localisée ou généralisée au niveau de la peau, sensation de brûlure au niveau de la peau, brûlure due au soleil, réaction allergique de la peau

Liste des effets indésirables possibles :

Thérapie photodynamiqueCancer de l'oesophageAnémieAngoisseFibrillation auriculaireMal de dosCancerCandida SAIConstipationDéshydratationIndigestionHypertensionPA basseObstructionTrouble de la peauAccélération cardiaqueRéaction photosensibleAnorexie mentale et boulimieInsomniePoidsInfestationInfection