Notice médicament
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien antiparasitaire de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 - P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites).
Il est également indiqué dans la prévention d'infections post-opératoires à germes anaérobies (se développant en l'absence d'air) sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies (se développant en présence d'air).
Que contient ce médicament ?
métronidazole
Comment le prendre ?
La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.
A titre indicatif, la posologie usuelle est :
· Chez l'adulte : de 1 g à 1,5 g/jour.
· Chez l'enfant : 20-40 mg/kg/jour.
Cas particulier de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie : elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
· Adulte : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g.
· Enfant : 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Voie intraveineuse.
L'administration se fait en perfusion intraveineuse lente, à raison d'une poche de 100 ml (500 mg) en 30 à 60 minutes.
Mode d’emploi
Déchirer l'enveloppe protectrice et retirer la poche.
Vérifier que la poche ne fuit pas en la comprimant lentement.
Eliminer la poche si des fuites apparaissent et n'utiliser que si la solution est limpide.
Suspendre le conteneur et enlever le protecteur du tube de sortie de la poche de la façon suivante :
· D'une main serrer le tube de sortie au-dessous de la garde,
· De l'autre main prendre les ailettes du protecteur le plus près possible de la cassure,
· Enlever le protecteur par un mouvement de torsion,
· Clamper la trousse et la connecter au conteneur.
Attention
· Ne pas utiliser de prise d'air.
· Ne pas connecter en série, l'air résiduel de la première poche peut être entraîné par le soluté de la seconde poche.
· Eliminer toute poche partiellement utilisée.
Fréquence d'administration
La fréquence d'administration dépend de l'indication. Elle est généralement de 2 ou 3 administrations par jour.
Dans le cas de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie, l'administration est généralement unique et a lieu 30 minutes avant l'intervention chirurgicale.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier : dans le cas de la prévention des infections post-opératoires en chirurgie, l'administration est unique ; d'une façon générale, le traitement préventif doit être de courte durée, le plus souvent limité à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
Si vous avez utilisé plus de FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vous prescrire un traitement.
Si vous oubliez d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche
Sans objet.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Manifestations digestives
· Troubles digestifs non graves : douleurs au niveau de l'estomac, nausées, vomissements, diarrhée ;
· Inflammation de la langue avec sensation de bouche sèche, inflammation de la bouche, troubles du goût, perte d'appétit ;
· Pancréatite (inflammation du pancréas) réversible à l'arrêt du traitement ;
· Décoloration ou modification de l’aspect de la langue (peut être provoquée par le développement d’un champignon).
Manifestations au niveau de la peau et des muqueuses
· Bouffées de chaleur avec rougeur du visage, démangeaisons, éruption sur la peau parfois accompagnée de fièvre ;
· Urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique (œdème de Quincke), choc d'origine allergique pouvant mettre la vie en jeu (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;
· Très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;
· Eruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ;
· Erythème pigmenté fixe : éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaisons et sensation de brûlure laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.
Manifestations nerveuses
· Atteinte des nerfs des membres (neuropathie sensitives périphériques) se traduisant par des manifestations au niveau des mains et des pieds telles que des fourmillements, picotements, sensations de froid, engourdissements, diminution de la sensibilité du toucher ;
· Maux de tête ;
· Vertiges (sensation de « tête qui tourne ») ;
· Convulsions ;
· Confusion ;
· Troubles neurologiques appelés encéphalopathies ou syndrome cérébelleux, se traduisant par un état de confusion, des troubles de la conscience, du comportement, des difficultés à coordonner les mouvements, des troubles de la prononciation, des troubles de la marche, des mouvements involontaires des yeux, des tremblements. Ces troubles sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement et peuvent être associés à des modifications de l’imagerie médicale (IRM). D’exceptionnels cas d’évolution fatale ont été rapportés (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;
· Méningite non microbienne.
Troubles psychiques
· Hallucinations ;
· Troubles de la personnalité (paranoïa, délire) pouvant s’accompagner d’idées ou d’actes suicidaires (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions ») ;
· Tendance à la dépression.
Troubles visuels
· Troubles visuels passagers tels que vision trouble, vision double, myopie, diminution de la vision, changement dans la vision des couleurs ;
· Atteinte/inflammation du nerf optique.
Troubles sanguins
· Taux anormalement bas de plaquettes dans le sang, taux anormalement bas ou chute importante de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang.
Troubles cardiaques
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : perturbations du rythme cardiaque (également appelées prolongation de l’intervalle QT, visible sur l’électrocardiogramme), en particulier lorsque FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable pour perfusion en poche est utilisé avec d’autres médicaments susceptibles de provoquer des perturbations du rythme cardiaque.
Manifestations au niveau du foie
· Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines) ;
· Très rares cas de maladie grave du foie (parfois accompagnés de jaunisse) notamment des cas d’insuffisance hépatique nécessitant une transplantation ;
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : insuffisance hépatique aiguë chez les patients atteints du syndrome de Cockayne (voir rubrique 2, paragraphe "Avertissements et précautions").
Autres
· Coloration brun-rougeâtre des urines due au médicament.