KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

• Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour aider à contrôler votre infection par le virus de

l’immunodéficience humaine (VIH). Kaletra agit en ralentissant la dissémination de l’infection dans votre organisme.

• Kaletra ne constitue pas un traitement curatif de l’infection par le VIH ou du SIDA.

• Kaletra est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.

• Kaletra contient les substances actives lopinavir et ritonavir. Kaletra est un médicament antirétroviral. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.

• Kaletra est prescrit en association avec d’autres médicaments antiviraux. Votre médecin en parlera avec vous et déterminera les médicaments qui vous conviendront le mieux.

Que contient ce médicament ?

lopinavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 305.66€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute sur la manière dont vous devez prendre votre médicament.

Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?

Utilisation chez les adultes

• La dose habituelle de Kaletra chez l’adulte est de 400 mg/100 mg deux fois par jour (toutes les

12 heures) en association à d’autres médicaments anti-VIH. Pour les adultes n’ayant jamais pris de traitement anti-VIH, les comprimés Kaletra peuvent être administrés en une prise par jour

c’est-à-dire 800 mg/200 mg. Votre médecin vous dira le nombre de comprimés à prendre. Les patients adultes ayant déjà pris des médicaments antiviraux peuvent prendre les comprimés

Kaletra en une prise par jour c’est-à-dire une dose de 800 mg/200 mg si leur médecin décide que ce schéma d’administration est approprié.

• Les comprimés Kaletra ne doivent pas être pris en une prise par jour en cas d’association avec l’éfavirenz, la névirapine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.

• Kaletra comprimé peut être administré au cours ou en dehors d’un repas.

Utilisation chez les enfants

• Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.

• Kaletra comprimé peut être administré au cours ou en dehors d’un repas.

Kaletra est également disponible en comprimés à 100 mg/25 mg. La solution buvable Kaletra est disponible pour les patients ne pouvant pas prendre de comprimés.

Si vous ou votre enfant avez pris plus de Kaletra que vous n’auriez dû

• Si vous avez pris plus de Kaletra que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

• Si vous ne pouvez joindre votre médecin, allez à l’hôpital.

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre Kaletra

Si vous prenez Kaletra en deux prises par jour

Si vous prenez Kaletra en une prise par jour

Si vous ou votre enfant arrêtez de prendre Kaletra

• N’arrêtez pas de prendre Kaletra et ne modifiez pas sa dose quotidienne sans consulter auparavant votre médecin.

• Vous devez prendre Kaletra tous les jours afin que votre infection à VIH puisse être contrôlée, même si votre état de santé s’est amélioré.

• Bien respecter la prescription de Kaletra permet de réduire le risque de survenue d’une résistance à ce médicament.

• Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre Kaletra selon votre prescription, informez- en immédiatement votre médecin.

• Veillez à toujours disposer d’une quantité suffisante de Kaletra afin de ne pas en manquer. Si vous voyagez ou si vous devez être hospitalisé(e), assurez-vous de disposer d’une quantité

suffisante de Kaletra pour pouvoir le prendre jusqu’au moment où vous pourrez vous réapprovisionner.

• Continuez à prendre Kaletra tant que votre médecin ne vous donne pas d’autres instructions.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, Kaletra peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il peut être difficile de savoir si les effets indésirables

observés sont dus à Kaletra, à l’un des autres médicaments que vous prenez simultanément ou à des complications de l’infection par le VIH.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients qui ont pris ce médicament.

Vous devez prévenir rapidement votre médecin si vous éprouvez l’un des troubles ci-dessous ou tout autre symptôme. Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin.

Très fréquent : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

• diarrhée ;

• nausées ;

• infection respiratoire haute.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

• inflammation du pancréas ;

• vomissements, grossissement du ventre, douleur dans la région haute et basse de l’estomac, flatulences passagères, indigestion, perte de l’appétit, reflux douloureux de votre estomac dans

votre œsophage ; − Prévenez votre médecin si vous avez des nausées, des vomissements ou des maux de ventre, car ces troubles pourraient être dus à une pancréatite (inflammation du pancréas).

• gonflement ou inflammation de l’estomac, des intestins ou du côlon ;

• augmentation du taux de cholestérol et des triglycérides (une forme de graisse) dans votre sang, pression artérielle élevée ;

• diminution de la capacité de votre corps à retenir le sucre dont diabète sucré, perte de poids ;

• faible nombre de globules rouges et de globules blancs destinés à combattre une infection ;

• éruption cutanée, eczéma, accumulation d’écailles de peau grasse ;

• étourdissement, anxiété, difficulté à dormir ;

• sensation de fatigue, manque de force et d’énergie, maux de tête dont migraine ;

• hémorroïdes ;

• inflammation du foie dont augmentation des enzymes hépatiques ;

• réactions allergiques dont urticaire et inflammation dans la bouche ;

• infection respiratoire basse ;

• augmentation des ganglions lymphatiques ;

• impuissance, règles anormalement abondantes ou prolongées ou absence de règles ;

• troubles musculaires comme faiblesse ou spasmes, douleur dans les articulations, les muscles et le dos ;

• lésions des nerfs périphériques ;

• sueurs nocturnes, démangeaisons, éruption cutanée dont apparition de boursouflures sur la peau,

infection cutanée, inflammation de la peau ou des pores capillaires, accumulation de liquide dans les cellules ou les tissus.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

• rêves anormaux ;

• perte ou altération du goût ;

• perte des cheveux ;

• une anomalie sur votre électrocardiogramme (ECG) appelée bloc auriculo-ventriculaire ;

• plaque se déposant à l’intérieur de vos artères qui peut entraîner une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

• inflammation des vaisseaux sanguins et des capillaires ;

• inflammation du conduit biliaire ;

• agitation incontrôlée de votre corps ;

• constipation ;

• inflammation d’une veine profonde due à un caillot de sang ;

• sécheresse de la bouche ;

• défécation involontaire ;

• inflammation de la première partie du petit intestin juste après l’estomac, lésion ou ulcère du tractus digestif, saignement intestinal ou rectal ;

• globules rouges dans les urines ;

• coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (ictère) ;

• dépôt de graisse dans le foie, augmentation du volume du foie ;

• non fonctionnement des testicules ;

• apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de reconstitution immunitaire) ;

• augmentation de l’appétit ;

• taux anormalement élevé de bilirubine (pigment produit lors de la dégradation des globules rouges) dans le sang ;

• diminution du désir sexuel ;

• inflammation du rein ;

• destruction osseuse due à une faible irrigation sanguine régionale ;

• lésions buccales ou ulcérations, inflammation de l’intestin ou de l’estomac ;

• insuffisance rénale ;

• destruction des fibres musculaires avec libération du contenu des fibres musculaires (myoglobine) dans le sang ;

• un bruit dans une oreille ou les deux, par exemple un bourdonnement, un tintement ou un sifflement ;

• tremblements ;

• fermeture anormale de l’une des valves de votre cœur (valve tricuspide) ;

• vertiges ;

• trouble oculaire, vision anormale ;

• gain de poids.

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

• éruption cutanée bulleuse sévère ou mettant en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens- Johnson et érythème polymorphe).

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

• calculs rénaux.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

Liste des effets indésirables possibles :

Inflammation des voies biliairesDuodéniteÉrythème polymorpheGastroentériteHémorrodesAugmentation de taille du foieInfection respiratoireFuroncleStomatites et ulcérations buccalesAbdomen gonfléAbsence de règlesAnémieArticulation douloureuseAsthénieMal de dosCelluliteInflammation du côlonConstipationDésir sexuel diminuéDiarrhéeIndigestionOedèmePerte d'énergieIncontinence analeGazFolliculiteInflammation de l'estomacHémorragie gastro-intestinaleHématurieHyperbilirubinémieAllergieJaunisseLeucopénieRègles abondantesMal au coeurSymptômes de nausées et vomissementsNéphriteNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurPancréatiteTrouble de la peauSpasmesSyndrome de Stevens-JohnsonUrticaireVomiBouche sècheThrombose veineuse profondeFaiblesse musculaireMal musculaireAppétit augmentéDouleur abdominale hauteRêves anormauxUlcère gastro-intestinalImpuissanceHémorragie du rectumGain pondéral anormalClairance de la créatinineLithiases rénalesLymphadénopathieTrouble de l'humeurInfestationStéatose hépatiqueInfection