LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux : amides - code ATC : N01B B20

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA contient deux substances actives appelées lidocaïne et prilocaïne. Elles appartiennent toutes deux à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA agit en provoquant une anesthésie de la surface de la peau pendant une courte période. Il est appliqué sur la peau avant de réaliser certains actes médicaux. Cela aide à ne pas ressentir de douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.

Adultes, adolescents et enfants

Le produit peut être utilisé pour anesthésier la peau avant :

· l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous recevez une injection ou faites une analyse de sang) ;

· des opérations mineures de la peau.

Adultes et adolescents

Que contient ce médicament ?

prilocaïne

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.11€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème

· Le site d’application de la crème, la quantité à utiliser et le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle elle doit être utilisée. La moitié d’un tube de 5 g équivaut à environ 2 g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA. Un gramme de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA en dehors du tube correspond à environ 3,5 cm.

· Si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA doit être utilisé sur les parties génitales, l’application doit être faite uniquement par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

N’utilisez pas LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème sur les zones suivantes :

· coupures, égratignures ou plaies, excepté les ulcères de jambe

· zone avec éruption cutanée ou eczéma

· dans les yeux ou près des yeux

· à l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche

· au niveau de l’anus

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact soit évité afin de prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (par exemple insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

· La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Suivez les instructions de cette notice ou celles de votre professionnel de santé. Dans certains cas, il est nécessaire que ce soit votre professionnel de santé qui applique la crème.

· La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez-vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

· La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes). Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l’intervention.

Enfants

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (tels que l’insertion d’une aiguille ou des opérations mineures de la peau). Durée d’application : approx. 1 heure.

Nouveau-nés et nourrissons de 0 à 2 mois : un maximum de 1 g de crème sur une zone de peau d’une surface ne dépassant pas 10 cm2 (10 centimètres carrés). Durée d’application : 1 heure au maximum. Une seule dose doit être utilisée durant une période de 24 heures.

Nourrissons de 3 à 11 mois : un maximum de 2 g de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas 20 cm2 (20 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 4 heures.

Enfants de 1 à 5 ans : un maximum de 10 g de crème sur une zone de peau totale d’une surface ne dépassant pas 100 cm2 (100 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 5 heures.

Enfants de 6 à 11 ans : un maximum de 20 g de crème sur une zone cutanée totale d’une surface ne dépassant pas 200 cm2 (200 centimètres carrés). Durée d’application : approx. 1 heure, maximum 5 heures.

Un maximum de 2 doses à 12 heures d’intervalle au moins peut être utilisé chez des enfants de plus de 3 mois durant une période de 24 heures.

LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé chez les enfants présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique » mais le temps d’application ne doit pas dépasser 30 minutes.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions ci-dessous :

1. Pressez le tube de crème afin de former un monticule à appliquer au niveau de la zone de peau requise (par exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). La moitié d’un tube de 5 g correspond à environ 2 g de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA. Un gramme de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA en dehors du tube correspond à une ligne de crème d’environ 3,5 cm. Ne pas faire pénétrer la crème.

2. Décollez la couche de papier du pansement.

3. Retirez le cache de la face adhésive du pansement. Ensuite, placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème. N’étalez pas la crème sous le pansement.

4. Retirez le support en plastique. Lissez soigneusement les bords du pansement. Puis laissez-le en place pendant au moins 60 minutes si la peau n’a pas été endommagée. La crème ne doit pas être laissée en place pendant plus de 60 minutes chez les enfants de moins de 3 mois ou pendant plus de 30 minutes chez les enfants souffrant de démangeaisons de la peau appelées « dermatite atopique ». Si la crème est utilisée sur les parties génitales ou sur les ulcères, des temps d’application plus courts peuvent être utilisés comme décrit ci-dessous.

5. Votre médecin ou infirmier/ère retirera le pansement et enlèvera la crème juste avant de procéder à l’intervention (par exemple juste avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum »

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatite atopique ».

· La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous préciseront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant des injections d’anesthésiques locaux

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g sur la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm2 (10 centimètres carrés) de peau.

· La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues)

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin uniquement par des professionnels de santé chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Aucun pansement n’est utilisé. L’intervention médicale doit alors débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé à cette fin chez les adultes, mais uniquement sous la surveillance d’un médecin ou d’un(e) infirmier/ère.

· La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm2 de peau jusqu’à un total de 10 g.

· La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère soit nettoyé. Retirez la crème avec une compresse et commencez le nettoyage sans délai.

· LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à 2 mois.

· Le tube de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA 5 %, crème que vous n’auriez dû

· Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA que la quantité mentionnée dans cette notice ou qui vous a été indiquée par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, informez-en l’un d’entre eux aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

· Les symptômes provoqués par un surdosage de LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA sont listés ci-dessous. Il est peu probable que de tels symptômes surviennent si LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA est utilisé selon les recommandations :

o sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse ;

o picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue ;

o goût anormal ;

o vision floue ;

o bourdonnements dans les oreilles ;

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA.

Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure, brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au niveau de la zone sur laquelle LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA a été appliqué. Ce sont des réactions normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures spécifiques ne soient nécessaires.

Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE TEVA, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) au site d’application pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

· Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Sensation initialement légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement de la peau.

· Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales.

· Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement des ulcères de jambes.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réactions allergiques qui, dans de rares cas, peuvent conduire à un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, difficultés respiratoires et évanouissement) pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

· Méthémoglobinémie (trouble sanguin) pendant le traitement de la peau.

· Petits saignements en forme de points sur la zone traitée (particulièrement chez les enfants présentant de l’eczéma après un temps d’application prolongée) pendant le traitement de la peau.

Autres effets indésirables chez les enfants

Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Réaction localeOedèmeMéthémoglobinémiePâleurDémangeaisonsPeau rouge