MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

· La mirtazapine fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.

La mirtazapine doit être prise pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?».

Que contient ce médicament ?

mirtazapine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 3.9€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose prendre :

La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d’augmenter la dose après quelques jours jusqu’à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l’âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.

Quand prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

Prenez MIRTAZAPINE TEVA chaque jour à la même heure.

Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE TEVA en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE TEVA, une fois le matin et une fois le soir au coucher.

La dose la plus élevée doit être prise au coucher.

Mode d’administration

Prenez le comprimé pelliculé par voie orale.

Avalez la dose de MIRTAZAPINE TEVA prescrite sans croquer, avec un peu d’eau ou du jus de fruit.

Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux

Habituellement, MIRTAZAPINE TEVA commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.

Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de MIRTAZAPINE TEVA : 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre MIRTAZAPINE TEVA, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.

Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.

Habituellement, vous devrez prendre MIRTAZAPINE TEVA pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.

Si vous avez pris plus de MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous ou une autre personne avez pris trop de MIRTAZAPINE TEVA, appelez tout de suite un médecin.

Les effets les plus probables d’un surdosage de MIRTAZAPINE TEVA (quand il n’est pas associé à d’autres médicaments, ni à l’alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque. Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des modifications du rythme cardiaque (battements du cœur rapides, irréguliers) et/ou des évanouissements qui peuvent être les signes d’une maladie potentiellement mortelle connue sous le nom de torsade de pointe.

Si vous oubliez de prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA 15 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA qu’avec l’accord de votre médecin.

Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin. Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.

N’arrêtez pas brutalement de prendre MIRTAZAPINE TEVA, même si votre dépression s’est améliorée. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA brutalement vous pourriez vous sentir mal, somnolent(e), agité(e) ou anxieux(se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE TEVA et prévenez immédiatement votre médecin.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Sentiment d’exaltation ou de surexcitation (manie).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Signes d’infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE TEVA peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où MIRTAZAPINE TEVA peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE TEVA peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu’en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie) ;

· Crises d’épilepsie (convulsions) ;

· Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d’humeur et perte de connaissance. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d’un syndrome sérotoninergique ;

· Penser à se faire du mal ou à se tuer ;

· Taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Les autres effets indésirables pouvant survenir avec MIRTAZAPINE TEVA sont les suivants :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Augmentation de l’appétit et prise de poids ;

· Somnolence ou endormissement ;

· Maux de tête ;

· Sécheresse buccale.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Léthargie ;

· Etourdissements ;

· Frissons ou tremblements ;

· Nausées ;

· Diarrhée ;

· Vomissements ;

· Constipation ;

· Rougeur ou éruption cutanée (exanthème) ;

· Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies) ;

· Douleur dorsale ;

· Sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique) ;

· Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) dû à une rétention de liquide (œdème) ;

· Fatigue ;

· Rêves intenses ;

· Confusion ;

· Anxiété ;

· Troubles du sommeil.

· Problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l’arrêt du traitement.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies) ;

· Impatiences dans les jambes ;

· Evanouissement (syncope) ;

· Sensation d’engourdissement dans la bouche (hypoesthésie) ;

· Tension artérielle basse ;

· Cauchemars ;

· Agitation ;

· Hallucinations ;

· Besoin urgent de bouger.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· Secousses ou contractions musculaires (myoclonie) ;

· Agression ;

· Douleurs abdominales et nausées : cela peut évoquer une Inflammation du pancréas (pancréatite).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales) ;

· Gonflement dans la bouche (œdème buccal) ;

· Gonflements sur le corps (œdème généralisé) ;

· Gonflements localisés ;

· Hyponatrémie ;

· Sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique ;

· Réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe).

· Somnambulisme.

· Trouble de la parole.

· Elévation du taux de créatine-kinase dans le sang.

· Difficulté à uriner (rétention d’urine).Douleurs musculaires, raideur et/ou faiblesse urine foncée ou décolorée (rhabdomyolyse).

· Augmentation des taux d’hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les symptômes de gonflement mammaire et/ou d’écoulement laiteux du mamelon).

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Chez l’enfant de moins de 18 ans les effets secondaires suivants ont fréquemment été observés lors des essais cliniques : prise de poids significative, urticaires et augmentation du taux de triglycérides dans le sang.

Liste des effets indésirables possibles :

AmnésieAngoisseArticulation douloureuseConfusConstipationDépressionSensation vertigineuseOedèmePerte d'énergieHypertriglycéridémieHypotension orthostatiqueTremblementUrticaireBouche sècheMal musculaireAppétit augmentéRêves anormauxSédationGain pondéral anormalInsomnieComportement suicidaireSomnolence