EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

EFAVIRENZ VIATRIS contient la substance active éfavirenz qui appartient à la classe des médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au minimum 3,5 kg.

Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ VIATRIS parce que vous êtes infecté(e) par le VIH. EFAVIRENZ VIATRIS, pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.

Que contient ce médicament ?

éfavirenz

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 114.62€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il est recommandé d'avaler le comprimé tel quel avec de l'eau. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.

· La dose recommandée pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.

· La dose d‘EFAVIRENZ VIATRIS peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d’autres médicaments (voir rubrique 2 « Autres médicaments et EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé »).

· EFAVIRENZ VIATRIS doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de prendre EFAVIRENZ VIATRIS à jeun, de préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme « à jeun » comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

· Il est recommandé d’avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

· EFAVIRENZ VIATRIS doit être pris tous les jours

· EFAVIRENZ VIATRIS ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH. EFAVIRENZ VIATRIS doit toujours être pris en association avec d’autres médicaments anti-VIH.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

· EFAVIRENZ VIATRIS comprimé pelliculé n’est pas adapté pour les enfants pesant moins de 40 kg.

· Pour les enfants pesant 40 kg ou plus, la dose est de 600 mg par jour.

D’autres formulations d’éfavirenz sont disponibles pour les patients qui ont besoin d’un ajustement de dose.

Si vous avez pris plus de EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop d’EFAVIRENZ VIATRIS, contactez votre médecin ou le service d’urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

Essayez de ne pas oublier de prendre vos comprimés. En cas d’oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez besoin de conseils pour prévoir les meilleures heures de prises, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre EFAVIRENZ VIATRIS 600 mg, comprimé pelliculé

Quand vous êtes sur le point de ne plus avoir de EFAVIRENZ VIATRIS, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci est très important car toute interruption de ce traitement, aussi brève soit-elle, risque de faire augmenter la quantité de virus présente dans l'organisme. Le virus peut alors devenir plus difficile à traiter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors du traitement de l’infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par éfavirenz ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie liée au VIH elle-même.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d’un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d’évaluer ces changements.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec éfavirenz associé à d’autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.

En cas d’éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par éfavirenz. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par éfavirenz.

Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise d’une dose. Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre EFAVIRENZ VIATRIS au coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d’affecter leur humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux. Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par EFAVIRENZ VIATRIS.

Contactez votre médecin, ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· réactions allergiques graves pouvant causer essoufflements, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps ; éruption cutanée avec démangeaisons ;

· réactions cutanées sévères qui peuvent former des taches rouges irrégulières (moites) qui démangent, semblables à une éruption de rougeole, ou une éruption généralisée avec des cloques et la peau qui pèle, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux. Ces taches peuvent progresser pour former des ecchymoses rouges, pâles au centre. Ceux qui sont atteints peuvent présenter de la fièvre, mal à la gorge, mal à la tête et/ou la diarrhée (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson) ;

· douleurs abdominales (estomac) pouvant irradier dans le dos, causées par une inflammation du pancréas ;

· idées suicidaires ou tentatives de suicide.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)

· une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique. Cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique ;

· suicide.

Autres effets indésirables possibles :

Liste des effets indésirables possibles :

Anxiété et dépressionDouleur abdominaleDiarrhéeSensation vertigineusePsychoseTrouble de la peauSyndrome de Stevens-JohnsonVomiASATÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHypertriglycéridémieMal au coeurNerveux/nerveuseDémangeaisonsSymptômes neurologiquesGamma GTRéaction cutanéeRêves anormauxManque de coordinationInsomnieSomnolenceInfection