MAGNEVIST, solution injectable (IV)

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique - code ATC : V-divers

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d'un examen par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique).

Que contient ce médicament ?

diméglumine (gadopentétate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 85.8€

Comment le prendre ?

Posologie

Chez l'adulte, comme chez l'enfant et le nourrisson, la posologie recommandée est de 0,2 ml par kilogramme de poids corporel (0,1 mmol/kg).

Dans certains cas, le médecin pourra être amené à vous administrer des doses pouvant aller jusqu’à 0,6 ml/kg.

Posologie chez les populations particulières :

Vous ne devez pas recevoir MAGNEVIST (IV) si vous souffrez de troubles rénaux sévères et/ou si vous présentez une perte soudaine de la fonction rénale, ou si vous êtes sur le point de subir ou avez récemment subi une transplantation du foie.

MAGNEVIST (IV) ne doit également pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de 4 semaines ou moins.

Si vous souffrez de troubles rénaux modérés, vous ne devrez recevoir qu’une seule dose de MAGNEVIST (IV) pendant une séance d’IRM et vous ne devrez pas recevoir une seconde injection avant au moins 7 jours.

Compte tenu de l’immaturité de la fonction rénale des nourrissons âgés d’un an ou moins, les nourrissons ne devront recevoir qu’une seule dose de MAGNEVIST (IV) pendant une séance d’IRM et ne doivent pas recevoir une seconde injection avant au moins 7 jours.

Chez l’enfant de moins de 2 ans, l’expérience est limitée pour les IRM du corps entier.

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose si vous avez 65 ans et plus mais il est possible que vous ayez à faire un examen sanguin afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré, par voie intraveineuse uniquement, au moment de l’examen.

Chez l’enfant de moins de 2 ans, la solution de MAGNEVIST (IV) doit être administrée manuellement et ne doit pas être associée à l’utilisation d’un injecteur automatique pour éviter les blessures.

Fréquence d'administration

Ce produit vous sera administré au moment de l’examen.

Durée du traitement

Le produit vous sera administré en une seule fois.

Si vous avez reçu plus de MAGNEVIST, solution injectable (IV) que vous n’auriez dû :

Dans le cas exceptionnel d’un surdosage, votre médecin prendrait les mesures adaptées afin de traiter les éventuels symptômes. Votre médecin surveillerait dans ce cas votre fonction rénale.

Si vous oubliez de prendre MAGNEVIST, solution injectable (IV)

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MAGNEVIST, solution injectable (IV):

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables de MAGNEVIST (IV) sont généralement d’intensité légère à modérée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés (peut concerner 4 patients ou plus sur 1000) lors de l’administration de MAGNEVIST (IV) sont :

· des nausées,

· des maux de tête (céphalées),

La plupart des effets indésirables surviennent pendant l’injection ou au cours de la première heure suivant l’administration. Certains effets peuvent apparaître jusqu’à plusieurs jours après l’injection de MAGNEVIST (IV).

Des cas de fibrose néphrogénique systémique (durcissement de la peau qui peut aussi affecter les tissus mous et les organes internes) ont été rapportés.

Chez les patients recevant MAGNEVIST (IV), les effets indésirables les plus graves (pouvant aller jusqu’à menacer le pronostic vital) sont :

· les réactions anaphylactoïdes (réactions de type allergique) incluant les réactions sévères telles que les chocs

Dans de rares cas, des réactions de type allergique peuvent apparaitre incluant des réactions sévères telles qu’un choc pouvant nécessiter une intervention médicale immédiate. Si vous remarquez un gonflement léger du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une toux ou des éternuements, des difficultés à respirer, des démangeaisons, un écoulement nasal, une urticaire (éruption cutanée ressemblant à celle d’une piqûre d’orties), informez immédiatement votre médecin.

Ces réactions peuvent être les premiers signes d’une réaction sévère. Votre examen pourra être interrompu et un traitement adéquat mis en place.

Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :

· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10

· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100

· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000

· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000

· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000

Les effets indésirables rapportés pour MAGNEVIST (IV) sont mentionnés ci-dessous.

Peu fréquent :

· maux de tête, sensation de vertige, goût inhabituel dans la bouche

· nausées, vomissements

· douleurs,

· sensation de chaud, sensation de froid,

· sensations ou réactions au site de l’injection telles que :

o sensation de froid au point d’injection,

o fourmillement,

o gonflement,

o chaleur,

o douleur,

o œdème,

o irritation,

o saignements (hémorragie),

o rougeur de la peau,

o inconfort,

o nécrose (mort des cellules de la peau),

o thrombophlébite (inflammation d’une veine causée ou associée à un caillot de sang), phlébite (inflammation d’une veine),

o inflammation (rougeur ou douleur locale),

Rare :

o un choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère),

o un choc (collapsus circulatoire), une baisse de la pression artérielle,

o une conjonctivite,

o une perte de conscience,

o des éternuements,

o une urticaire (éruption cutanée ressemblant à celle d’une piqûre d’orties),

o des démangeaisons,

o une éruption cutanée (rash),

o une rougeur de la peau,

o une difficulté à respirer, un arrêt respiratoire, un rétrécissement du diamètre des bronches (bronchospasme), une respiration sifflante,

o une sensation de boule dans la gorge, une sensation de gorge serrée,

o une coloration bleuâtre de la peau et des muqueuses due à un manque d’oxygène (cyanose),

o une rhinite,

o un gonflement de la face, de la gorge, des lèvres et/ou de la langue (angioœdème), un œdème du visage,

Liste des effets indésirables possibles :

FièvreMal de têteHémodialyseImagerie par résonance magnétiqueMal au coeurInsuffisance rénaleFrissonsRéaction cutanéeDialyseInjection