ROPIVACAINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche

À quoi sert ce médicament ?

ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.

ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de tout âge comme traitement de la douleur aiguë. Elle insensibilise (anesthésie) des parties du corps par exemple après une chirurgie.

Que contient ce médicament ?

ropivacaïne

Comment le prendre ?

ROPIVACAINE VIATRIS vous sera administré par votre médecin

La dose qui vous sera administrée dépend du type de soulagement de douleur requis. Elle dépend aussi de votre poids, de votre âge et de votre condition physique.

ROPIVACAINE VIATRIS vous est administré en injection ou en perfusion. La partie du corps dans laquelle ROPIVACAINE VIATRIS sera administré dépend du type d'intervention. Votre médecin administrera ROPIVACAINE VIATRIS selon le cas :

· dans la partie du corps qui a besoin d'être anesthésiée,

· à proximité de la partie du corps qui a besoin d'être anesthésiée,

Lorsque ROPIVACAINE VIATRIS est administré, il empêche les nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau. Il bloque ainsi les sensations de douleur, de chaleur ou de froid dans la zone anesthésiée. Cependant, vous pouvez toujours ressentir d’autres sensations comme la pression ou le toucher.

Votre médecin connaît la voie d’administration appropriée pour ce médicament.

Des effets indésirables sévères dus à un surdosage de ROPIVACAINE VIATRIS nécessitent un traitement particulier et votre médecin traitant est formé pour gérer ce type de situations. Les premiers signes de surdosage de ROPIVACAINE VIATRIS sont habituellement les suivants:

· Vertiges ou sensations d’étourdissements.

· Engourdissement des lèvres et de la zone autour de la bouche.

· Engourdissement de la langue.

· Troubles de l’audition.

· Troubles visuels (vue).

· Convulsions.

· Pression artérielle basse.

Afin de réduire le risque d’effets indésirables sévères, votre médecin arrêtera l’administration de ROPIVACAINE VIATRIS dès que ces signes apparaissent. Cela signifie que si l’un de ces symptômes survient ou que vous pensez avoir reçu trop de ROPIVACAINE VIATRIS, vous devez prévenir immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables les plus sévères dus à un surdosage de ROPIVACAINE VIATRIS sont des troubles de l’élocution, des secousses musculaires, des tressaillements, des tremblements, des convulsions et une perte de conscience.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants nécessitant une attention particulière:

Les réactions allergiques soudaines menaçant le pronostic vital (telles qu’anaphylaxie) sont rares, elles concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000. Les symptômes possibles incluent l’apparition soudaine d’éruptions cutanées, d’urticaire, de réactions cutanées bulleuses ; de gonflement du visage, des lèvres, de la langue et des autres parties du corps ; un essoufflement, une respiration sifflante ou difficile. Si vous pensez que ROPIVACAINE VIATRIS est la cause d’une réaction allergique, prévenez votre médecin immédiatement.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents (concernant plus de 1 utilisateur sur 10) :

· baisse de la pression artérielle (hypotension). Ceci peut provoquer une sensation de vertige ou d’étourdissement,

· nausées.

Fréquents (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

· fourmillements,

· vertiges,

· maux de tête,

· ralentissement ou accélération des battements du cœur (bradycardie, tachycardie),

· élévation de la pression artérielle (hypertension),

· vomissements,

· rétention d’urine,

· élévation de température, frissons,

· douleur dorsale.

Peu fréquents (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) :

· anxiété,

· diminution de la sensibilité,

· syncope,

· difficultés à respirer,

· diminution de la température (hypothermie),

· certains symptômes peuvent apparaître lors d’une injection de ropivacaïne dans un vaisseau sanguin par accident ou lors d’un surdosage (voir la rubrique « Si vous avez reçu plus de ROPIVACAÏNE VIATRIS que nous n’auriez dû »). Ces effets peuvent être : convulsions, sensation d’étourdissements, vertiges, engourdissement des lèvres, autour de la bouche, de la langue, troubles de l’audition, troubles visuels, troubles de l’élocution, contractions musculaires, tremblements.

Rares (concernant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :

· crise cardiaque (arrêt cardiaque),

· irrégularités du rythme cardiaque (arythmie).

Autres effets indésirables :

· engourdissement, dû à l’irritation nerveuse causée par l’aiguille ou l’injection ; ceci ne dure généralement pas longtemps,

· des mouvements musculaires involontaires (dyskinésie).

Effets indésirables possibles observés avec d’autres anesthésiques locaux pouvant se produire avec la ropivacaïne :

· lésions des nerfs pouvant être irréversibles rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10000),

Liste des effets indésirables possibles :

Mal de têteHypertensionPA basseMal au coeurNerveux/nerveuseParesthésieAccélération cardiaqueTête qui tourneVomiRétention urineFrissonsFréquence cardiaque basseMal de dos