DIVARIUS 20 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

À quoi sert ce médicament ?

DIVARIUS est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.

Les troubles anxieux dans lesquels DIVARIUS peut être prescrit sont les suivants :

· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable)

· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie)

· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société)

· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique)

· anxiété généralisée.

DIVARIUS appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).

Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau) diminué.

Le mécanisme d'action de DIVARIUS et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.

Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Votre médecin décidera quelle quantité de DIVARIUS vous devez prendre chaque jour. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose journalière de DIVARIUS recommandée dans le traitement de la dépression, de l'anxiété et de l'état de stress post-traumatique est de 20 mg. Pour le traitement du trouble panique ou des troubles obsessionnels compulsifs, la dose journalière recommandée est de 40 mg.

Cependant, votre médecin peut vous faire commencer le traitement par une dose plus faible et augmenter progressivement jusqu'à la dose journalière recommandée.

Généralement, la plupart des adultes prennent entre 20 et 50 mg de DIVARIUS par jour en fonction de leur réponse au traitement. Pour le traitement des attaques de panique ou des troubles obsessionnels compulsifs votre médecin peut augmenter progressivement la dose jusqu'à 60 mg par jour.

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Prenez votre médicament de préférence lors du repas (par exemple le matin au cours du petit déjeuner).

Avaler les comprimés avec un verre d'eau (sans les mâcher).

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre DIVARIUS.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

DIVARIUS ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par DIVARIUS.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire DIVARIUS à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c’est dans l’intérêt du patient.

Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant) DIVARIUS et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de DIVARIUS par un patient de moins de 18 ans.

Dans cette tranche d’âge, la sécurité à long terme de DIVARIUS concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n’a pas encore été établie.

Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets secondaires fréquents qui affectaient moins de 1 enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants : augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque d’appétit, tremblements, transpiration excessive, hyperactivité, agitation, des fluctuations de l’humeur et accès de pleurs et des ecchymoses ou des saignements inhabituels (par exemple des saignements de nez).

Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également affecté les enfants et adolescents qui avaient reçu du placebo, mais à une fréquence moindre.

Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des effets indésirables lors de la diminution de doses ou de l’arrêt de DIVARIUS. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez l’adulte à l’arrêt de DIVARIUS (Voir rubrique 3 « Comment prendre DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?»).

De plus, les patients de moins de 18 ans ont présenté assez fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des fluctuations de l’humeur (accès de pleurs, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de suicide)

Si vous avez pris plus de DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ?» ou les suivants : vomissements, fièvre, contraction involontaire des muscles.

Si vous oubliez de prendre DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de DIVARIUS.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ne prenez que la dose suivante de DIVARIUS le lendemain matin à l'heure habituelle.

Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux. Si ce n'est pas votre cas, consultez votre médecin qui pourra éventuellement augmenter les doses. N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical.

Le médicament doit être pris tant que le médecin ne vous a pas indiqué de l'arrêter. Le médecin peut vous dire de poursuivre le traitement pendant plusieurs mois, même si vous vous sentez mieux, afin d'aider à prévenir la réapparition des symptômes.

Continuez à suivre les instructions de votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

N'ARRETEZ pas le traitement avec DIVARIUS tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines. Lorsque vous arrêtez de prendre DIVARIUS, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables. Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter DIVARIUS.

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de DIVARIUS, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (plus de 1 personne sur 10):

· vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre)

· perturbations sensorielles incluant fourmillements, sensations de brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, sensation de bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles,

· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

· sensation d'anxiété,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (plus de 1 personne sur 100):

· nausées,

· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

· agitation, impatiences des jambes,

· tremblement,

· confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),

· instabilité émotionnelle,

· troubles visuels,

· palpitations,

· diarrhée,

· irritabilité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Fonction sexuelle anormale

Mal au coeur

Fréquent

Agitation

Angoisse

Arrêt du traitement

Asthénie

Bouche sèche

Bâillement

Cauchemar

Constipation

Diarrhée

Gain pondéral anormal

Insomnie

Mal de tête

Rêves anormaux

Sensation vertigineuse

Somnolence

Tremblement

Trouble du sommeil

Trouble sensoriel

Troubles de l'appétit

Vomi

Yeux troubles

Peu fréquent

Changements d'humeur

Confus

Diabète

Dilatation des pupilles

Démangeaisons

Ecchymoses

Hallucinant

Hypotension orthostatique

Hémorragie

Incontinence d'urine

Irritable

Leucopénie

Palpitations

Rétention urine

Tachycardie sinusale

Trouble extrapyramidal

Troubles visuels NCA

Éruption cutanée

Rare

Akathisie

Articulation douloureuse

Attaque de panique

Convulsions

Enzyme hépatique augmentée

Fréquence cardiaque basse

Galactorrhée

Hyperprolactinémie

Jambes sans repos

Mal musculaire

Sodium sanguin diminué

Taux d'ADH inapproprié

Très rare

Accélération cardiaque

Allergie

Atteinte, foie

Enzyme hépatique

Frissons

Glaucome

Hémorragie gastro-intestinale

Hépatite

Jaunisse

Maladie de Lyell

Myoclonie

Oedème périphérique

Priapisme

Réaction anaphylactique

Réaction cutanée

Réflexes augmentés

Syndrome de Stevens-Johnson

Syndrome sérotoninergique

Thrombopénie

Urticaire

Urticaire géante

Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Agression

Bruits dans la tête

Colite microscopique

Comportement suicidaire

Grincement de dents

Hémorragie postpartum

Fréquence non détectée

Adolescence

Douleur abdominale

Dyskinésie

Dépression majeure

Fracture

Hostilité

Hyperkinésie

Hypertension

Nerveux/nerveuse

Paresthésie

Pleurs

Tentative de suicide

Trouble obsessionnel compulsif