OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d’un examen par IRM (imagerie par résonance magnétique).

Que contient ce médicament ?

gadodiamide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 66.63€

Comment le prendre ?

La dose sera déterminée par le médecin qui pratique l’examen. A titre indicatif, la dose est de 0,2 millilitre par kilogramme de poids corporel.

Dans certains cas, l’injection pourra être renouvelée jusqu’à un maximum de 3 injections successives.

Posologie chez les populations particulières :

Vous ne devez pas recevoir OMNISCAN si vous souffrez de troubles rénaux sévères, ou si vous êtes sur le point de subir ou avez récemment subi une transplantation du foie. OMNISCAN ne doit également pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de 4 semaines ou moins.

Si vous souffrez de troubles rénaux modérés, vous ne devrez recevoir qu’une seule dose d’OMNISCAN pendant une séance d’IRM et vous ne devrez pas recevoir une seconde injection avant au moins 7 jours.

Compte tenu de l’immaturité de la fonction rénale des nourrissons âgés d’un an ou moins, les nourrissons ne devront recevoir qu’une seule dose d’OMNISCAN pendant une séance d’IRM et ne doivent pas recevoir une seconde injection avant au moins 7 jours.

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose si vous avez 65 ans et plus mais il est possible que vous ayez à faire un examen sanguin afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré, par voie intraveineuse uniquement, au moment de l’examen. Il vous sera administré une seule fois.

Le contenu d’un flacon ne doit être employé que pour un seul sujet et toute quantité non utilisée pour un examen doit être rejetée.

Si vous avez utilisé plus de OMNISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable que vous n’auriez dû :

Dans le cas exceptionnel d’un surdosage, votre médecin prendrait les mesures adaptées afin de traiter les éventuels symptômes. Votre médecin surveillerait dans ce cas votre fonction rénale.

Si vous oubliez d’utiliser OMNISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser OMNISCAN 0,5 mmol/mL, solution injectable :

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables d’OMNISCAN sont généralement d’intensité légère à modérée et de nature transitoire.

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés lors de l’administration d’OMNISCAN sont les nausées, les vomissements et les réactions cutanées (réactions allergiques).

La plupart des effets indésirables surviennent pendant l’injection ou au cours de la première heure suivant l’administration. Certains effets peuvent apparaître jusqu’à plusieurs jours après l’injection d’OMNISCAN.

Des cas de fibrose néphrogénique systémique (durcissement de la peau qui peut aussi affecter les tissus mous et les organes internes) ont été rapportés.

Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :

· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10

· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100

· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000

· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000

· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000

· fréquence indéterminée : fréquence qui ne peut pas être estimée d’après les données disponibles.

Fréquents :

· maux de tête,

· nausées,

· sensation de chaud, sensation de froid.

Peu fréquents :

· réactions allergiques,

· sensation de vertige, sensation de fourmillement, goût inhabituel dans la bouche,

· vomissements, diarrhées,

· démangeaisons,

Rares :

· troubles respiratoires : difficulté à respirer, toux,

· maux de ventre,

· urticaire (éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure), autres réactions cutanées (ex : rougeur de la peau), augmentation de la transpiration,

· gêne au niveau du site d’injection, douleur au point d’injection, réaction au site de l’injection, diffusion du produit en dehors des vaisseaux pouvant conduire jusqu’à une inflammation (rougeur et douleur locale) au point d’injection, gonflement au point d’injection, gonflement du visage,

· Insuffisance rénale aigüe.

Fréquence indéterminée :

· hémolyse (destruction des globules rouges)

· coma,

· arrêt cardiaque, accélération anormale des battements cardiaques, hypotension,

· arrêt respiratoire, sensation de gorge serrée, asthme, respiration sifflante, sensation de nez bouché, éternuement, sensation de gorge sèche, œdème pulmonaire,

· eczéma,

· maux de dos,

· diffusion du produit en dehors des vaisseaux pouvant conduire jusqu’à une nécrose (mort des cellules de la peau) au point d’injection,

· augmentation du fer, de la bilirubine et de la ferritine dans le sang,

· augmentation de la créatinine dans le sang,

· Fibrose néphrogénique systémique.

Les effets indésirables non rapportés pour OMNISCAN mais rapportés pour des produits similaires (produits de contraste pour IRM injectables par voie intraveineuse) sont listés ci-dessous. Il sont donc susceptibles de survenir avec OMNISCAN :

· agitation, anxiété, confusion,

· présyncope (étourdissement et sensation de perte de conscience imminente), syncope (perte brève de conscience), convulsions, trouble de l’odorat (perception d’odeurs souvent désagréables), tremblements,

· vision trouble, conjonctivite, augmentation de la sécrétion de larmes, rougeur de l’œil, perte temporaire de la vue, douleur de l’œil,

· bourdonnements d’oreille, douleur dans l’oreille,

· ralentissement anormal des battements cardiaques, rythme cardiaque irrégulier, palpitations, hypertension, pâleur, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins, malaise

· augmentation de la sécrétion de salive, bouche sèche,

· cloques sur la peau,

· contractures musculaires, faiblesse musculaire,

· incontinence urinaire (perte involontaire des urines), troubles du fonctionnement du rein

· malaise, gêne au niveau de la poitrine, douleur à la poitrine, fièvre, frissons, fatigue,

Liste des effets indésirables possibles :

AllergieMal au coeurRéaction cutanéeVomiInjection