PROSTINE VR 0,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

À quoi sert ce médicament ?

PROSTINE VR appartient à une famille de médicaments appelés les prostaglandines, substances naturellement présentes dans le corps et qui maintiennent le canal artériel ouvert.

Maintien temporaire de la perméabilité du canal artériel jusqu'à l'intervention curative ou palliative chez les enfants porteurs d'une cardiopathie congénitale ducto-dépendante (affection cardiaque héréditaire touchant les vaisseaux), notamment:

Comment le prendre ?

L’ampoule est autocassable en suivant le trait : il n’est pas utile de se servir d’une lime.

Important : NE JAMAIS ADMINISTRER LE PRODUIT PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE ET TOUJOURS DILUER PREALABLEMENT.

La voie d’administration recommandée pour PROSTINE VR est une perfusion intraveineuse dans une grosse veine. Une autre possibilité est celle d’un cathéter (sonde) dont l’embout est placé en regard de l’abouchement du canal artériel, par l’intermédiaire de l’artère ombilicale.

Diluer 1 ml de solution injectable de PROSTINE VR (500 µg d’alprostadil) dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium ou de glucose.

La dilution et le débit de perfusion pour apporter 0,1 µg/kg/min se font selon le tableau ci-dessous :

Exemple: pour apporter 0,1 µg/kg/min à un enfant pesant 2,5 kg par l'intervention d'une solution de 1 ml de PROSTINE VR diluée dans 100 ml de sérum isotonique:

Débit de perfusion: 0,02 ml/kg/min x 2,5 kg = 0,05 ml/min ou 3,0 ml/heure de solution contenant 5 µg/ml d'alprostadil.

Réduire la posologie de 0,1 µg/kg/min à 0,05 µg/kg/min en réduisant le débit de la pompe lorsque l’effet désiré sur le canal artériel est obtenu.

NE PAS UTILISER LA PREPARATION OBTENUE APRES 24 HEURES.

Tableau de posologie apportant 0,1 microgramme par kg par minute (0,1 µg/kg/min) de PROSTINE VR

Tableau de posologie apportant 0,05 microgramme par kg par minute (0,05 µg/kg/min) de PROSTINE VR

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Affections respiratoires NCA

Apnée

Fièvre

Fréquent

Accident vasculaire cérébral

Accélération cardiaque

Agitation

Arrêt cardiaque

Convulsions

Diarrhée

Dépendance

Fréquence cardiaque basse

Maladie cardiaque congénitale SAI

Nerveux/nerveuse

Oedème

PA basse

Perfusion

Syndrome de carence en potassium

Vasodilatation

Épilepsie

Peu fréquent

Exostose

Fragilité vasculaire

Hyperplasie gastrique

Fréquence non détectée

Cyanose

Poids

Réanimation