RENITEC 20 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine - code ATC : C09AA02

RENITEC contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).

RENITEC est utilisé :

· pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle),

· pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps,

· pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.

Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.

Que contient ce médicament ?

énalapril

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 4.44€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

· Il est très important de continuer à prendre ce médicament, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

· Ne prenez pas plus de comprimés que prescrits.

· La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Hypertension artérielle

· La dose habituelle initiale recommandée est de 5 à 20 mg par jour en une prise.

· Certains patients peuvent nécessiter une dose initiale plus faible.

· La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 prise.

· La dose maximale au long cours est de 40 mg par jour.

Insuffisance cardiaque

· La dose initiale habituelle est de 2,5 mg par jour.

· Cette dose sera augmentée par palier par votre médecin jusqu’à ce qu'une dose adaptée soit atteinte.

· La dose habituelle d'un traitement au long cours est de 20 mg par jour en 1 à 2 prises.

· La dose maximale d'un traitement au long cours est de 40 mg par jour en 2 prises.

Patient avec troubles rénaux

Votre dose sera adaptée selon l'état de fonctionnement de vos reins.

· Problèmes rénaux modérés : 5 mg à 10 mg par jour.

· Problèmes rénaux graves : 2,5 mg par jour.

· Si vous êtes hémodialysé : 2,5 mg par jour. Durant les jours sans dialyse, votre dose pourra être modifiée selon l'état de votre tension artérielle.

Patients âgés

Votre médecin décidera de la dose en fonction de l'état de santé de vos reins.

Utilisation chez l’enfant

Les données chez les enfants hypertendus sont limitées. Si l'enfant peut avaler des comprimés, la dose sera définie en fonction de son poids et de sa pression artérielle. Les doses initiales habituelles sont :

· Entre 20 kg et 50 kg : 2,5 mg par jour.

· Plus de 50 kg : 5 mg par jour.

Les doses peuvent être modifiées en fonction des besoins de l'enfant :

· Une dose maximale de 20 mg par jour peut être utilisée chez les enfants entre 20 kg et 50 kg.

· Une dose maximale de 40 mg par jour peut être utilisée chez les enfants de plus de 50 kg.

· Ce médicament n'est pas recommandé chez les nouveau-nés (premières semaines après la naissance) et chez les enfants souffrant de troubles rénaux.

Si vous avez pris plus de RENITEC 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de RENITEC que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent arriver : sensation de tête légère ou de vertige. Cela est dû à une baisse soudaine ou excessive de la pression artérielle.

Si vous oubliez de prendre RENITEC 20 mg, comprimé

· Si vous oubliez de prendre un comprimé, sautez la dose.

· Continuez simplement votre traitement comme prévu.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RENITEC 20 mg, comprimé

N'arrêtez votre traitement que si votre médecin vous le demande.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de ce médicament :

Arrêtez de prendre RENITEC et parlez-en à votre médecin immédiatement, si vous avez l'un des symptômes suivants :

· un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge, qui peut vous donner des difficultés pour respirer ou avaler.

· un gonflement de vos mains, pieds ou chevilles.

· une éruption de plaques rouges ou en relief (urticaire).

Vous devez savoir que les patients noirs ont un risque accru de ces types de réactions. Si l'un de ces cas vous arrive, arrêtez de prendre RENITEC et consultez immédiatement votre médecin.

Lorsque vous débutez un traitement par ce médicament vous pouvez avoir une sensation de perte de connaissance ou de vertige. Si cela vous arrive, allongez-vous. Cela est dû à la diminution de votre pression artérielle. Cela s'améliorera en continuant à prendre le traitement. Si vous êtes inquiet, consultez votre médecin.

Les autres effets incluent :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· étourdissement en raison d’une pression artérielle basse, troubles du rythme cardiaque, augmentation de la fréquence cardiaque, angine de poitrine ou douleurs thoraciques

· maux de tête, dépression, évanouissement (syncope), modification du goût

· essoufflement

· diarrhée, douleurs abdominales

· fatigue

· éruption cutanée, réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge entraînant des difficultés pour avaler ou respirer

· taux élevé du potassium dans le sang, augmentation de taux de créatinine dans le sang (les deux sont habituellement détectées lors d'une prise de sang).

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· bouffées vasomotrices

· chute soudaine de la pression artérielle

· battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations)

· infarctus du myocarde (pouvant être dû à une pression artérielle excessivement basse chez les patients à haut risque, y compris chez les personnes ayant des problèmes de circulation sanguine du cœur ou du cerveau)

· accident vasculaire cérébral (pouvant être dû à une pression artérielle excessivement basse chez les patients à haut risque)

· anémie (aplasique ou hémolytique)

· confusion, somnolence, insomnie, nervosité

· fourmillements, palpitations

· vertige (sensations de rotation)

· bourdonnement d'oreilles (acouphène)

· écoulement nasal, mal de gorge ou enrouement

· asthme – associé à une sensation d’oppression dans la poitrine

· transit lent des aliments dans l'intestin (iléus), inflammation du pancréas

· vomissement, indigestion, constipation, anorexie

· irritation de l'estomac (irritation gastrique), sécheresse de la bouche, ulcère

· crampes musculaires

· dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale

· augmentation de la transpiration

· démangeaisons ou urticaire

· perte de cheveux

· sensation de malaise, poussée de fièvre

· impuissance

· forte concentration de protéines dans les urines (mesurée par une analyse)

· augmentation de l’urée sanguine, diminution du taux de sucre ou de sodium dans le sang (tous mesurés lors d'une prise de sang).

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· syndrome de Raynaud, lorsque vos mains et vos pieds deviennent très froids et blancs, à cause d'une circulation sanguine lente

· modifications des valeurs sanguines, telles que diminution du nombre de globules blancs ou rouges, baisse de l'hémoglobine, augmentation des plaquettes

· gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou l'aine

· inhibition de la fonction de la moelle osseuse

· maladies auto-immunes

· anomalies du sommeil et des rêves

· accumulation des fluides ou d’autres substances dans les poumons (vus aux rayons X)

· inflammation du nez

· inflammation des poumons provoquant des difficultés respiratoires (pneumonie)

· inflammation des joues, gencives, langue, lèvres et gorge

· excrétion d'urine réduite

· éruption cutanée ressemblant à une cible (érythème polymorphe)

· syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (troubles cutanés graves avec rougeurs de la peau et desquamation, crevasse ou plaie à vif), dermatite exfoliative / érythrodermie (éruption cutanée avec desquamation ou écaillement de la peau), le pemphigus (petites bosses remplies de liquide sur la peau)

· problèmes du foie ou de la vésicule biliaire tels que diminution de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), taux élevés d'enzymes hépatiques ou de bilirubine (mesurée par des tests sanguins)

· gonflement de la poitrine chez l'homme (gynécomastie).

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· gonflement de l'intestin (angio-œdème intestinal).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

· la surproduction de l'hormone antidiurétique, provoquant la rétention d'eau, entrainant une faiblesse, fatigue ou confusion

· une association des symptômes a été rapportée, pouvant inclure tout ou partie des effets suivants: fièvre, inflammation des vaisseaux sanguins (sérite / vascularite), douleurs musculaires (myalgies / myosite), douleurs articulaires (arthralgie / arthrite). Éruption cutanée, photosensibilisation ou autres manifestations cutanées peuvent également se produire.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Angine de poitrineDouleur abdominaleUrticaire géanteTroubles du rythme cardiaqueAsthénieDouleur dans la poitrineTouxDépressionDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtRespiration difficileÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteHyperkaliémieAllergiePA basseHypotension orthostatiqueMal au coeurA perdu connaissanceAccélération cardiaqueCréatinineYeux troubles