EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 MG/245 MG, COMPRIME PELLICULE

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH, association de substances - code ATC : J05AR03

EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD contient deux substances actives, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l’infection par le VIH.

L’emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse et le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse. Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d’action d’une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus.

· EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes.

· Il est également utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables. ­

o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH. ­

o EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD peut être administré à la place de l’emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.

Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant votre traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, vous pourrez quand même développer des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH.

· EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD est également utilisé pour réduire le risque d’être infecté par le VIH-1 chez l’adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, lorsqu’il est pris quotidiennement, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque.

Voir rubrique 2 pour la liste des précautions à prendre contre l’infection par le VIH.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée d’EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD pour traiter l’infection par le VIH est :

· Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

· Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

La dose recommandée d’EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD pour réduire le risque d’être infecté par le VIH est :

Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.

Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d’une cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 mL (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.

Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne modifiez pas la dose sans avoir consulté auparavant votre médecin.

Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira EMTRICITABINE/ TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD avec d’autres antirétroviraux. Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments.

Si vous prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD pour réduire le risque d’être infecté par le VIH, prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d’infection au VIH.

Si vous avez des questions sur la façon d’éviter d’être infecté par le VIH ou d’éviter de contaminer d’autres personnes, adressez-vous à votre médecin.

Si vous avez pris plus de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d’urgences pour demander conseil. Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/ 245 mg, comprimé pelliculé

Il est important de ne pas oublier une dose de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD.

Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent l’heure à laquelle vous prenez habituellement EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, prenez le comprimé, de préférence avec de la nourriture, dès que possible. Puis, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous vous en rendez compte 12 heures ou plus après l’heure à laquelle vous prenez habituellement EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante, de préférence avec de la nourriture, à l’heure habituelle.

Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, prenez un autre comprimé. Vous n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d’une heure après avoir pris EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD.

Si vous arrêtez de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Si vous prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD pour le traitement de l’infection par le VIH, l’arrêt des comprimés peut réduire l’efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.

Si vous prenez EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD pour réduire le risque d’être infecté par le VIH, n’arrêtez pas de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD et n’oubliez aucune dose. L’arrêt de EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, ou l’oubli de doses, pourrait augmenter le risque d’être infecté par le VIH.

N’arrêtez pas de prendre EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD sans consulter votre médecin.

Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD sans en parler avant avec votre médecin. Vous pourrez nécessiter des analyses de sang pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez certains patients souffrant d’une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une aggravation de l’hépatite, susceptible d’engager le pronostic vital.

Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l’arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

Asthénie

Diarrhée

Mal au coeur

Mal de tête

Trouble de la peau

Tête qui tourne

Vomi

Éruption cutanée

Fréquent

ASAT

Abdomen gonflé

Alanine aminotransférase

Allergie

Amylase

Anémie

Co-infection

Couleur anormale de la peau

Douleur

Douleur abdominale

Démangeaisons

Gaz

Hyperbilirubinémie

Hyperglycémie

Hypertriglycéridémie

Indigestion

Infection

Insomnie

Lipase

Neutropénie

Prévention

Pustule

Rêves anormaux

Transaminases

Urticaire

Peu fréquent

Atteinte tubulaire d'un rein

Créatinine

Pancréatite

Protéine urinaire positive

Syndrome de Fanconi

Rare

Acidose lactique

Diabète insipide néphrogène

Douleur osseuse

Fracture

Hépatite

Insuffisance rénale aiguë

Nécrose tubulaire

Néphrite

Ostéomalacie

Stéatose hépatique

Urticaire géante

Fréquence non détectée

Adolescence

Arrêt du traitement

Clairance de la créatinine

Débit de filtration glomérulaire

Déficit immunitaire

Glucose sanguin

Hépatite auto-immune

Infection opportuniste

Inflammation

Insuffisance rénale

Issues fatales

Lipides

Maladie de Graves

Nécrose osseuse

Poids

Toxicité rénale

Traitement antirétroviral

Trouble du foie