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information medicament

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB contient la substance active escitalopram. L’escitalopram appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine. Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés comme un facteur important dans le développement de la dépression et des pathologies associées.

Indications thérapeutiques

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale, le trouble anxiété généralisée et les troubles obsessionnels compulsifs) chez les adultes de plus de 18 ans.

Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB même si vous tardez à ressentir une amélioration.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient ce médicament ?

escitalopram

Comment le prendre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Adultes

Dépression

La posologie habituellement recommandée d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.

Trouble panique

La posologie initiale d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB au cours de la première semaine de traitement est de 5 mg par jour en une prise, puis une augmentation à 10 mg par jour est effectuée. La posologie pourra être encore augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.

Trouble anxiété sociale

La posologie habituellement recommandée d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB est de 10 mg par jour en une prise. Votre médecin pourra diminuer la posologie à 5 mg par jour ou l’augmenter jusqu’à un maximum de 20 mg par jour, selon votre réponse au traitement.

Trouble anxiété généralisée

La posologie habituellement recommandée d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.

Troubles obsessionnels compulsifs

La posologie habituellement recommandée d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB est de 10 mg par jour en une prise. La posologie pourra être augmentée par votre médecin jusqu’à un maximum de 20 mg par jour.

Personnes âgées de plus de 65 ans

La posologie initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise. La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu’à 10 mg par jour.

Enfants et adolescents

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB ne doit habituellement pas être administré aux enfants et adolescents. Pour plus d’informations, reportez-vous à la rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB ? »

Vous pouvez prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB pendant ou en dehors des repas. Avalez les comprimés avec un peu d’eau. Ne les croquez pas, le goût est amer.

Durée du traitement

Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB même si vous tardez à ressentir une amélioration.

Ne changez pas la posologie de votre médicament sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin.

Continuez à prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB aussi longtemps que votre médecin le recommande. Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes peuvent réapparaître. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins six mois à partir du moment où vous vous sentez à nouveau bien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris une dose plus importante d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Faites-le même en l’absence d’effets gênants. Certains des signes de surdosage peuvent être des sensations vertigineuses, des tremblements, une agitation, des convulsions, un coma, des nausées, des vomissements, une perturbation du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle et une perturbation de la composition des liquides organiques. Prenez la boîte/plaquette d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB avec vous si vous allez chez le médecin ou à l’hôpital.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié de prendre une dose et si vous vous en apercevez avant d’aller vous coucher, prenez-la immédiatement. Poursuivez comme d’habitude le jour suivant. Si vous vous le rappelez seulement durant la nuit ou le jour suivant, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d’habitude.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé :

N’arrêtez pas votre traitement par ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB sans l’avis de votre médecin. A la fin de votre traitement, il est généralement recommandé de diminuer progressivement les doses d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB sur plusieurs semaines.

Quand vous arrêtez de prendre ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB, en particulier en cas d’arrêt brutal, vous pouvez ressentir des symptômes liés à l’arrêt du traitement. Ces symptômes sont fréquents à l’arrêt du traitement par ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB. Le risque est plus élevé lorsque ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB a été utilisé pendant longtemps, ou à doses élevées, ou lorsque les doses sont diminuées trop rapidement.

Chez la plupart des patients ces symptômes sont modérés et disparaissent spontanément en moins de 2 semaines. Toutefois, chez certains patients, ils peuvent être sévères en intensité ou se prolonger (2 à 3 mois ou plus).

Si vous ressentez des symptômes sévères apparaissant à l’arrêt du traitement par ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB, veuillez contacter votre médecin. Il ou elle pourra alors vous demander de reprendre votre traitement et de diminuer les doses plus progressivement.

Les symptômes pouvant apparaître à l’arrêt du traitement comprennent : sensations vertigineuses (instabilité ou déséquilibre), sensations de fourmillements ou de picotements, sensations de brûlure et (moins fréquemment) sensations de choc électrique, y compris au niveau de la tête, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, incapacité à dormir), sensation d’anxiété, maux de tête, mal au cœur (nausées), transpiration (incluant sueurs nocturnes), sensation d’agitation, tremblements (trémulations), sentiment de confusion ou de désorientation, sensation d’émotivité ou d’irritabilité, diarrhée (selles molles), troubles visuels, perception exagérée des battements cardiaques (palpitations).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Ces effets indésirables s’estompent habituellement après quelques semaines de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à votre maladie qui s’amélioreront ainsi quand vous commencerez à vous sentir mieux.

Si vous ressentez les effets indésirables suivants, vous devez contacter votre médecin ou aller immédiatement à l’hôpital :

Peu fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100)

    · Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux.

Rarement (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000)

    · Gonflement sous la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou si vous avez des difficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique.

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :

    · Difficultés à uriner.

    · Convulsions (crises convulsives), voir également rubrique "Avertissements et précautions".

    · Un jaunissement de la peau et du blanc de l’œil sont les signes d’un mauvais fonctionnement du foie/d’une hépatite.

    · Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital)

    · Pensées de blessure volontaire ou idées suicidaires, voir également rubrique "Avertissements et précautions"

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquemment (peut concerner plus d’1 patient sur 10)

    · Mal au cœur (nausées).

    · Maux de tête.

Fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10)

    · Nez bouché ou écoulement nasal (sinusite).

    · Perte ou augmentation de l’appétit.

    · Anxiété, agitation, rêves anormaux, difficultés à s’endormir, somnolence, sensations vertigineuses, bâillements, tremblements, picotements de la peau.

    · Diarrhée, constipation, vomissements, bouche sèche.

    · Transpiration excessive.

    · Douleurs musculaires et articulaires (arthralgies et myalgies).

    · Troubles sexuels (éjaculation retardée, troubles de l’érection, baisse de la libido, troubles de l’orgasme chez la femme).

    · Fatigue, fièvre.

    · Prise de poids.

Peu fréquemment (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100)

    · Eruption urticarienne (urticaire), éruption cutanée, démangeaisons (prurit).

    · Grincement de dents, agitation, nervosité, attaques de panique, confusion.

    · Troubles du sommeil, troubles du goût, malaise (syncope).

    · Pupille agrandie (mydriase), troubles visuels, bourdonnements d’oreilles (acouphènes).

    · Perte de cheveux.

    · Saignements menstruels excessifs.

    · Menstruations irrégulières.

    · Perte de poids.

    · Accélération du rythme cardiaque.

    · Gonflement des bras ou des jambes.

    Rarement (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) :

    · Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations.

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :

    · Diminution de la quantité de sodium dans le sang (les symptômes sont un « mal de cœur » - nausées - et sensation de malaise avec faiblesse musculaire ou confusion).

    · Sensations vertigineuses lors du passage à la position debout, dues à une chute de la pression artérielle (hypotension orthostatique).

    · Perturbation des tests hépatiques (augmentation des concentrations sanguines des enzymes hépatiques).

    · Mouvements anormaux (mouvements involontaires).

    · Erections douloureuses (priapisme).

    · Signes d’augmentation des saignements notamment au niveau de la peau et des muqueuses (ecchymoses). Gonflement soudain de la peau ou des muqueuses (angioedèmes).

    · Augmentation du taux d’excrétion urinaire (sécrétion inappropriée d’ADH).

    · Ecoulement de lait chez l’homme et la femme en dehors de l’allaitement.

    · Manie.

    · Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

    De plus, un certain nombre d’effets indésirables sont connus pour survenir avec des médicaments agissant de la même façon que l’escitalopram (la substance active d’ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB). Il s’agit de :

    · Agitation motrice (akathisie).

    Liste des effets indésirables possibles :

    AngoisseArticulation douloureuseConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseChoc électriquePerte d'énergieFièvreMal de têteIrritableMal au coeurNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieInfection des sinusTrouble de la peauTremblementVomiBouche sècheBâillementChangements d'humeurTrouble sensorielMal musculaireAppétit augmentéImpossibilité d'orgasmeRêves anormauxTrouble de l'éjaculationImpuissanceGain pondéral anormalInsomnieImpatienceAffections respiratoires NCAArrêt du traitementSomnolence