ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire

À quoi sert ce médicament ?

ANDROTARDYL est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que :

· impuissance,

· infertilité,

· diminution de la libido,

· fatigue,

· humeur dépressive,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire ?

N’utilisez jamais ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire :

· si vous êtes allergique à la testostérone (énanthate) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez un cancer androgéno-dépendant de la prostate ou des seins,

· si vous avez une hypercalcémie (augmentation du calcium dans le sang) associée à une tumeur maligne,

· si vous avez un adénome prostatique,

· si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie,

ANDROTARDYL ne doit pas être utilisé chez la femme ni chez l'enfant et l'adolescent.

Avertissements et précautions

Prévenez votre médecin avant d’utiliser ANDROTARDYL :

· si vous avez (ou avez déjà eu) une épilepsie,

· si vous avez (ou avez déjà eu) des interruptions temporaires de la respiration au cours du sommeil (apnée) car celles-ci pourraient s'aggraver,

· si vous avez un cancer car le taux de calcium dans votre sang peut devoir être dosé régulièrement,

· si vous avez (ou avez déjà eu) des troubles de la coagulation du sang,

o des problèmes de saignements (par exemple, l’hémophilie),

o une anomalie de la coagulation du sang qui augmente le risque de thrombose, formation de caillots sanguins dans les vaisseaux (thrombophilie),

Comment reconnaître un caillot sanguin : gonflement douloureux d'une jambe ou changement soudain de la couleur de la peau qui par exemple devient pâle, rouge ou bleue, essoufflement soudain, toux soudaine et inexpliquée pouvant faire cracher du sang ou douleur soudaine dans la poitrine, sensation d’étourdissement importante ou vertige, douleur intense à l’estomac, perte de vision brutale. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.

Que contient ce médicament ?

testostérone (énantate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.14€

Comment le prendre ?

Posologie/Mode d'administration

ANDROTARDYL (1 ampoule) doit être injecté très lentement dans un muscle toutes les 3 à 4 semaines environ. Il est conseillé d'utiliser pour l'injection une seringue de verre.

Il faut prêter particulièrement attention à ne pas faire d'injection dans un vaisseau sanguin.

Votre médecin mesurera régulièrement les taux sanguins de testostérone à la fin de l'intervalle entre deux injections pour s’assurer que celui-ci est correct. Si votre taux de testostérone est trop faible, votre médecin peut décider de vous faire des injections plus souvent. Si votre taux est trop élevé, votre médecin peut décider de vous faire des injections moins souvent. Ne manquez pas les visites prévues pour les injections sinon votre taux optimal de testostérone ne sera pas maintenu.

Utilisation chez les enfants et adolescents

ANDROTARDYL n’est pas indiqué chez l’enfant ni l’adolescent. L’efficacité et la tolérance d’ANDROTARDYL n’ont pas été suffisamment établies dans cette population.

Patients âgés

Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire.

Si vous pensez que les effets d'ANDROTARDYL sont trop importants ou pas assez importants, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez reçu plus d’ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous présentez une prise de poids, cela peut être un symptôme associé à l'utilisation d'une trop grande quantité d’ANDROTARDYL. Votre médecin peut décider de vous faire des injections moins souvent.

Si vous oubliez de recevoir une dose d’ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les douleurs, rougeur et inflammation au site d'injection et les troubles généraux liés à l’administration.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10)

· prise de poids

Autres effets indésirables (fréquence inconnue)

· acné, perte de cheveux, ou diverses réactions cutanées (par exemple démangeaisons, rougeur, rash, urticaire),

· diverses réactions au site d'injection (douleur, rougeur, ou inflammation),

· réaction allergique,

· nombre anormalement élevé de globules rouges, augmentation du taux d’hémoglobine, augmentation de l’hématocrite,

· changements des résultats des tests hépatiques et des tests prostatiques (PSA),

· tumeurs du foie bénignes ou malignes,

· modification du désir sexuel (libido), hypertrophie des seins,

· augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie),

· érections persistantes ou douloureuses (priapisme),

· interruption ou réduction réversible de la production de spermatozoïdes,

· jaunissement de la peau ou des yeux,

La solution huileuse d’ANDROTARDYL peut atteindre les poumons (micro-embolie pulmonaire des solutions huileuses) et, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, essoufflement, sensation générale de malaise, transpiration accrue, douleurs thoraciques, étourdissements, fourmillements ou évanouissement. Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles.

Un risque fréquent d’augmentation du nombre de globules rouges, de l'hématocrite (pourcentage de globules rouges dans le sang) et du taux d’hémoglobine (la partie des globules rouges qui transporte l’oxygène), révélée par les prises de sang régulières, a été observé pour les médicaments à base de testostérone.

Des réactions d’hostilité et d’agressivité ainsi qu’une augmentation de la pilosité ont été rapportées sous traitement avec des préparations contenant de la testostérone.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

PriapismeGain pondéral anormalTraitement interrompuLésion