PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS qui contient les deux principes actifs.

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Que contient ce médicament ?

périndopril

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 7.41€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez votre comprimé avec un verre d’eau, de préférence au même moment de la journée, le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé sera généralement prescrit chez les patients prenant déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pas recommandée.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre médecin. L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension associée à des vertiges ou à des étourdissements. Si cela se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées. Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/ 10 mg, comprimé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/ 10 mg, comprimé

Le traitement avec PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 4 mg/10 mg, comprimé étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin :

· respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté respiratoire ;

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;

· gonflement de la langue et de la gorge, entraînant de grandes difficultés respiratoires ;

· réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques ;

· vertiges ou étourdissements sévères ;

· crise cardiaque, battements du cœur inhabituellement rapides ou anormaux, douleurs thoraciques ;

· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10) :

· œdème (rétention d’eau).

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· maux de tête, étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement) ;

· vertiges, sensation d’engourdissement ou de fourmillement dans les membres, troubles de la vision (y compris vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffée congestive ;

· étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, perturbation du transit abdominal, diarrhées, constipation, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, fatigue, faiblesse, gonflement des chevilles (œdème périphérique).

D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· rhinite (nez bouché ou qui coule) ;

· excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs) ;

· angioedème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement de la face et de la langue) ;

· hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques ;

· augmentation du taux de potassium réversible à l’arrêt du traitement ;

· changements d’humeur, anxiété, dépression, insomnie, troubles du sommeil ;

· bouche sèche ;

· tremblements, perte de conscience, perte de la sensation de douleur ;

· battements cardiaques irréguliers ;

· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;

· formation de cloques sur la peau, augmentation de la transpiration, réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil) ;

· bronchospasme (sensation de resserrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) ;

· perte des cheveux, taches rouges sur la peau, changement de la coloration de la peau ;

· douleurs dorsales, arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire), douleurs thoraciques ;

· problèmes rénaux, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, douleur ;

· impuissance, gêne ou développement des seins chez l’homme ;

· sensation de malaise ;

· fièvre ;

· prise ou perte de poids ;

· augmentation de la transpiration ;

· modifications des paramètres biologiques, diminution du taux de sodium, élévation du taux sanguin d’urée, élévation du taux sanguin de créatinine ;

· chute.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s’agir de symptômes d’une affection appelée SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique), Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite ;

· insuffisance rénale aiguë ;

· diminution ou absence de production d’urine ;

· confusion ;

· aggravation du psoriasis;

· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· modifications des constantes sanguines telles qu’une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de l’hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines, troubles sanguins ;

· augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ;

· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires, ;

· troubles cardiovasculaires (angine de poitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral),

· pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie) ;

· inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise, anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales, ballonnement abdominal (gastrite), gonflement des gencives ;

· réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), érythème multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), sensibilité à la lumière ;

· augmentation de la tension des muscles ;

· troubles des nerfs entraînant une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· tremblements, posture rigide, expression faciale figée, mouvements lents et trainants, marche déséquilibrée.

· décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (Syndrome de Raynaud).

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Changement d'habitude de transitDéfauts visuelsDouleur abdominaleVision doublePalpitationsGonflement de l'articulationAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmePerte d'énergieRougeurs du visageMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseSpasmesTête qui tourneAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCASomnolence