OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible

À quoi sert ce médicament ?

OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :

· la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ;

· des épisodes maniaques modérés à sévères caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.

Il a été démontré qu’OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Que contient ce médicament ?

olanzapine

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible vous devez prendre et pendant combien de temps. La dose journalière d’OLANZAPINE ARROW, comprimé orodispersible se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible sauf nouvelle indication de votre médecin.

OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après les repas. Les comprimés orodispersibles d’OLANZAPINE ARROW sont utilisés par voie orale.

Les comprimés orodispersibles d’OLANZAPINE ARROW 15 mg se cassent facilement, il convient donc de les manipuler avec soin. Ne prenez pas les comprimés avec des mains humides car les comprimés peuvent s’effriter.

Vous pouvez également ajouter le comprimé à un grand verre d’eau, de jus d’orange, de jus de pomme, de lait ou de café, et remuer. Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et éventuellement devenir trouble. Le boire immédiatement.

Si vous avez pris plus de OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

Les patients ayant pris plus d'olanzapine qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.

Les autres symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire et de somnolence ou d'une envie de dormir, diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.

Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous présentez l’un des symptômes ci-dessus.

Montrez-lui votre boîte de comprimés.

Si vous oubliez de prendre OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible

Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible

N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.

Si vous arrêtez brutalement de prendre OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir. Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d'arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez votre médecin immédiatement si vous avez :

· des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue ;

· des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100), en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;

· l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire, et d’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables très rares incluent des réactions allergiques graves telles qu’un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome DRESS médicamenteuse se présente initialement comme des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis une éruption étendue, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, augmentation des enzymes du foie observée dans les examens sanguins et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilies).

Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) comprennent :

· prise de poids,

· envie de dormir,

· augmentation des taux de prolactine dans le sang.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent :

· modifications des taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants, et au début du traitement augmentation transitoire des enzymes du foie ;

· augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine ;

· augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ;

· augmentation de la sensation de faim ;

· vertiges ;

· impatience (difficultés à rester immobile) ;

· tremblements ;

· mouvements anormaux (dyskinésie) ;

· constipation ;

· bouche sèche ;

· éruption cutanée ;

· diminution de la force ;

· fatigue intense ;

· rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ;

· fièvre ;

· douleurs articulaires et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) comprennent :

· réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée) ;

· apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma ;

· convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ;

· raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux) ;

· syndrome des jambes sans repos ;

· problèmes d’élocution ;

· bégaiement ;

· ralentissement du pouls ;

· hypersensibilité au soleil ;

· saignement de nez ;

· distension abdominale ;

· excès de salive ;

· perte de mémoire ou moment d’inattention ;

· incontinence urinaire ;

· difficulté à uriner ;

· perte de cheveux ;

· absence ou diminution des règles ;

· modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu’une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.

Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) comprennent :

· diminution de la température corporelle ;

· anomalies du rythme cardiaque ;

· mort soudaine inexpliquée ;

· inflammation du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général ;

· maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire ;

· atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées ;

· érection prolongée et/ou douloureuse.

Lors de la prise d'olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une rougeur de la peau et des troubles de la marche. Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, OLANZAPINE ARROW 15 mg, comprimé orodispersible peut aggraver les symptômes.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Dépression maniaqueGamma GT élevéesHallucination visuelleÉosinophiles augmentésPréventionParkinsonismeCréatine phosphokinase sanguine augmentéeTempérature corporelleSommeil excessifJeûneSucre urinaireAppétit augmentéPhosphatase alcaline sanguine élevéeAdolescenceArticulation douloureuseAsthénieConstipationDésir sexuel diminuéSensation vertigineuseOedèmeÉosinophilieÉruption cutanéePerte d'énergieFièvreHallucinantPA basseHypotension orthostatiqueLéthargieLeucopénieMaladie des poumonsNerveux/nerveuseNeutropéniePsychoseASATCholestérolGamma GTTriglycéridesSédationGain pondéral anormalAkathisieTroubles de la marcheBilirubineTrouble de la peauTrouble de la paroleTremblementPeau rougeTête qui tourneBouche sècheChuteAffections respiratoires NCAPoidsSomnolence