MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que MONTELUKAST KRKA ?

MONTELUKAST KRKA est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.

Comment agit MONTELUKAST KRKA ?

Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST KRKA améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.

Que contient ce médicament ?

montélukast

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 10.34€

Comment le prendre ?

Veillez toujours à ce que votre enfant prenne ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès du médecin de votre ou du pharmacien en cas de doute.

· Ce médicament doit être administré à votre enfant sous la surveillance d'un adulte. Pour les enfants qui ont des difficultés à ingérer les comprimés à croquer, une présentation sous forme de granulés à prendre par voie orale est disponible.

· Votre enfant ne doit prendre qu'un seul comprimé à croquer de MONTELUKAST KRKA par jour suivant la prescription de votre médecin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec des comprimés à croquer de montélukast 4 mg, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été :

· douleurs abdominales,

· soif.

De plus, l'effet secondaire suivant a été rapporté dans les études cliniques avec du montélukast 10 mg, comprimé pelliculé et 5 mg, comprimé à croquer :

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par du montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement le médecin de votre enfant si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d’un traitement médical urgent.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler,

· modification du comportement et de l’humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression,

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· augmentation de la tendance au saignement,

· tremblements,

Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements ou engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2),

· faible taux de plaquettes,

· modification du comportement et de l’humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires,

· œdème (inflammation) des poumons,

· réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant être d’apparition soudaine,

Autres effets indésirables reportés depuis que le médicament est commercialisé

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· diarrhées, nausées, vomissements,

· éruption cutanée,

· fièvre,

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· modification du comportement et de l’humeur : rêves anormaux dont cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, fébrilité,

· étourdissements, somnolence, fourmillements/engourdissements,

· saignements de nez,

· sécheresse de la bouche, troubles digestifs,

· ecchymoses, démangeaisons, urticaire,

· douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires,

· énurésie chez les enfants,

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

Très rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000

· apparition de nodules rouges sous la peau se situant le plus souvent au niveau des tibias (érythème noueux),

· modification du comportement et de l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs,

Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à son médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Liste des effets indésirables possibles :

DiarrhéeÉruption cutanéeFièvreMal au coeurTrouble de la peauInfection des voies aériennes supérieuresVomiASATTransaminasesInfestationInfection