Notice médicament
HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prerempli
À quoi sert ce médicament ?
La substance active contenue dans Hulio est l’adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (défense) de l’organisme.
Hulio est destiné au traitement des maladies inflammatoires suivantes :
– polyarthrite rhumatoïde ;
– arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ;
– arthrite liée à une enthésite ;
– spondylarthrite ankylosante ;
– spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante ; – rhumatisme psoriasique ;
– psoriasis ;
– hidrosadénite suppurée ;
– maladie de Crohn ;
– rectocolite hémorragique ;
– uvéite non infectieuse chez l’adulte et l’enfant.
Le principe actif dans Hulio, l’adalimumab, est un anticorps monoclonal humain. Les anticorps
monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l’organisme. La cible de l’adalimumab est une autre protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNFα) qui est
impliquée dans le système immunitaire (défense) et est présente à des taux augmentés dans les maladies inflammatoires mentionnées ci-dessus. En se liant au TNFα, Hulio diminue le processus inflammatoire de ces maladies.
Polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations.
Hulio est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde chez l’adulte. Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, on pourra d’abord vous prescrire des médicaments de fond tels
que du méthotrexate. Si vous répondez insuffisamment à ces traitements, Hulio vous sera prescrit pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
Hulio peut aussi être utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive non traitée préalablement par le méthotrexate.
Il a été montré qu’Hulio ralentit les lésions cartilagineuses et osseuses des articulations causées par la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Habituellement, Hulio est utilisé avec le méthotrexate. Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Hulio peut être donné seul.
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite
L’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et l’arthrite liée à l’enthésite sont des maladies inflammatoires des articulations qui se développent généralement pendant l’enfance.
Hulio est utilisé pour traiter l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l’enfant et l’adolescent
de 2 à 17 ans, et l’arthrite liée à l’enthésite chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 17 ans. On pourra d’abord vous prescrire d’autres traitements de fond tels que du méthotrexate. Si ces traitements ne
fonctionnent pas suffisamment bien, on vous prescrira Hulio pour traiter votre arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou votre arthrite liée à l’enthésite.
Spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
La spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale.
Hulio est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale sans signes
radiographiques de spondylarthrite ankylosante chez l’adulte. Si vous avez une spondylarthrite ankylosante ou une spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante,
on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si ces traitements ne fonctionnent pas assez bien, vous pourrez recevoir Hulio pour réduire les signes et symptômes de la maladie.
Rhumatisme psoriasique
Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations associée au psoriasis.
Hulio est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique chez l’adulte. Il a été montré qu’Hulio ralentit
les lésions cartilagineuses et osseuses des articulations causées par la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Psoriasis en plaques chez l’adulte et l’enfant
Le psoriasis en plaques est une maladie inflammatoire de la peau qui provoque la formation de plaques squameuses rouges, croûteuses, couvertes de squames argentées. Le psoriasis en plaques peut aussi
toucher les ongles, entraînant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l’ongle, ce qui peut être douloureux. On pense que le psoriasis est causé par un dérèglement du système immunitaire de l’organisme qui entraîne une augmentation de la production de cellules cutanées.
Hulio est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte. Hulio est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour
lesquels les traitements appliqués sur la peau et le traitement par lumière ultraviolette n’ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Hidrosadénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent
L’hidrosadénite suppurée (également appelée maladie de Verneuil) est une maladie inflammatoire
chronique de la peau souvent douloureuse. Les symptômes peuvent inclure des nodules sensibles (bosses) et des abcès (furoncles) avec éventuellement écoulement de pus. Elle touche le plus souvent
des zones spécifiques de la peau, telles que les plis sous les seins, les aisselles, l’intérieur des cuisses, l’aine et les fesses. Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Hulio est utilisé pour traiter l’hidrosadénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. Hulio peut réduire le nombre de nodules et d’abcès que vous avez, et la douleur souvent associée à la
maladie. On pourra d’abord vous prescrire d’autres médicaments. Si ces traitements ne sont pas assez efficaces, le médicament Hulio vous sera administré.
Maladie de Crohn chez l’adulte et l’enfant
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire du tube digestif.
Hulio est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l’adulte et l’enfant de 6 à 17 ans. Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez
pas assez bien à ces traitements, Hulio vous sera prescrit afin d’atténuer les signes et symptômes de la maladie de Crohn.
Rectocolite hémorragique chez l’adulte et l’enfant
La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire de l’intestin.
Hulio est utilisé pour traiter la rectocolite hémorragique chez les adultes et les enfants âgés de 6 à 17 ans. Si vous souffrez de rectocolite hémorragique, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments.
Si ces traitements ne fonctionnent pas assez bien, vous pourrez recevoir Hulio pour réduire les signes et symptômes de la maladie.
Uvéite non infectieuse chez l’adulte et l’enfant
L’uvéite non infectieuse est une maladie inflammatoire qui touche certaines parties de l’œil. Cette inflammation peut entraîner une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l’œil
(points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision). Hulio agit en réduisant cette inflammation.
Hulio est utilisé pour traiter :
– les adultes atteints d’uvéite non infectieuse présentant une inflammation de la partie arrière de l’œil ;
– les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans atteints d’uvéite chronique non infectieuse présentant une inflammation de la partie avant de l’œil.
Que contient ce médicament ?
adalimumab
Quel est son taux de remboursement ?
Taux de remboursement: 65%
Prix: 470.05€
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d’Hulio si vous avez besoin d’une dose différente.
Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante ou de spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante
La posologie habituelle chez l’adulte atteint de l’une de ces maladies est une dose unique de 40 mg d’adalimumab toutes les deux semaines.
Dans la polyarthrite rhumatoïde, le traitement par méthotrexate est poursuivi avec celui par Hulio. Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Hulio peut être donné seul.
Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par
Hulio, votre médecin peut décider de vous prescrire 40 mg d’adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Enfants et adolescents atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant entre 10 kg et 30 kg :
La posologie recommandée d’Hulio est de 20 mg une semaine sur deux.
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant 30 kg et plus :
La posologie recommandée d’Hulio est de 40 mg une semaine sur deux.
Enfants et adolescents atteints d’arthrite liée à l’enthésite
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant entre 15 kg et 30 kg :
La posologie recommandée d’Hulio est de 20 mg une semaine sur deux.
Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant 30 kg et plus :
La posologie recommandée d’Hulio est de 40 mg une semaine sur deux.
Adultes atteints de psoriasis
La posologie habituelle chez l’adulte atteint de psoriasis est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg administrés une semaine sur
deux en commençant une semaine après la dose initiale. Vous devez continuer le traitement par Hulio pendant aussi longtemps que vous l’a indiqué votre médecin. Si cette posologie n’est pas assez
efficace, votre médecin pourra l’augmenter à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
Enfants ou adolescents atteints de psoriasis en plaques
Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant entre 15 kg et 30 kg :
La posologie recommandée d’Hulio est la suivante : 20 mg, suivis de 20 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg toutes les deux semaines.
Enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans et pesant 30 kg et plus :
La posologie recommandée d’Hulio est la suivante : 40 mg, suivis de 40 mg une semaine plus tard. Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg toutes les deux semaines.
Adultes atteints d’hidrosadénite suppurée
La posologie habituelle dans l’hidrosadénite suppurée est une dose initiale de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant
deux jours consécutifs), suivie d’une dose de 80 mg deux semaines après (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour). Après deux semaines supplémentaires, le traitement doit être
poursuivi à raison d’une dose de 40 mg toutes les semaines ou de 80 mg toutes les deux semaines, suivant la prescription de votre médecin.
Il est recommandé de laver quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.
Adolescents atteints d’hidrosadénite suppurée à partir de 12 ans et pesant au moins 30 kg
La posologie recommandée d’Hulio est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie d’une dose de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la
semaine suivante. Si cette posologie n’est pas assez efficace, le médecin de votre enfant pourra l’augmenter à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
Il est recommandé que votre enfant lave quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.
Adultes atteints de la maladie de Crohn
Le schéma posologique habituel pour la maladie de Crohn est initialement de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) suivis deux semaines plus tard de 40 mg une semaine
sur deux. S’il est nécessaire d’obtenir un effet plus rapide, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (sous forme de quatre injections de 40 mg le même jour ou de deux injections
de 40 mg par jour pendant deux jours de suite), suivie deux semaines plus tard de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg le même jour), puis de 40 mg une semaine sur deux. Si cette
posologie n’est pas assez efficace, votre médecin pourra l’augmenter à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
Enfants ou adolescents atteints de la maladie de Crohn
Enfants ou adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant moins de 40 kg :
La posologie initiale habituelle est de 40 mg, suivis de 20 mg deux semaines plus tard. Si une réponse
plus rapide est nécessaire, votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivie de 40 mg deux semaines plus tard.
Par la suite, la posologie habituelle est de 20 mg toutes les deux semaines. Si cette posologie n’est pas assez efficace, votre médecin pourra l’augmenter à 20 mg toutes les semaines.
Enfants ou adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant 40 kg et plus :
La posologie initiale habituelle est de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour), suivis de 40 mg deux semaines plus tard. Si une réponse plus rapide est nécessaire, votre
médecin pourra vous prescrire une dose initiale de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours
consécutifs), suivie de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) deux semaines plus tard.
Par la suite, la posologie habituelle est de 40 mg toutes les deux semaines. Si cette posologie n’est pas
assez efficace, votre médecin pourra l’augmenter à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
Les patients nécessitant une dose inférieure à 40 mg doivent utiliser le flacon de 40 mg d’Hulio.
Adultes atteints de rectocolite hémorragique
La posologie initiale habituelle d’Hulio chez l’adulte atteint de rectocolite hémorragique est de 160 mg (administrés sous forme de quatre injections de 40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par
jour pendant deux jours consécutifs) suivis de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg le même jour) deux semaines plus tard, puis de 40 mg une semaine sur deux. Si cette posologie
n’est pas assez efficace, votre médecin pourra l’augmenter à 40 mg toutes les semaines ou à 80 mg toutes les deux semaines.
Enfants et adolescents atteints de rectocolite hémorragique
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant moins de 40 kg
La dose initiale habituelle d’Hulio est de 80 mg (administrée sous forme de deux injections de 40 mg
sur un jour), suivie de 40 mg (administrés en une seule injection de 40 mg) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 40 mg une semaine sur deux.
Les patients atteignant l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 40 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.
Enfants et adolescents à partir de 6 ans pesant 40 kg et plus
La dose initiale habituelle d’Hulio est de 160 mg (administrée sous forme de quatre injections de
40 mg sur un jour ou de deux injections de 40 mg par jour pendant deux jours consécutifs), suivie de 80 mg (administrés sous forme de deux injections de 40 mg sur un jour) deux semaines plus tard. Ensuite, la dose habituelle est de 80 mg une semaine sur deux.
Les patients qui atteignent l’âge de 18 ans alors qu’ils reçoivent une dose de 80 mg toutes les deux semaines doivent poursuivre leur traitement à la dose prescrite.
Adultes atteints d’uvéite non infectieuse de la partie arrière de l’œil
La posologie habituelle d’Hulio chez l’adulte atteint d’uvéite non infectieuse est une dose initiale de 80 mg (administrée sous forme de deux injections sur un jour), suivie de 40 mg administrés une
semaine sur deux en commençant une semaine après la dose initiale. Vous devez continuer le traitement par Hulio pendant aussi longtemps que vous l’a indiqué votre médecin.
Dans l’uvéite non infectieuse, l’administration de corticoïdes ou d’autres immunomodulateurs peut être poursuivie au cours du traitement par Hulio. Hulio peut aussi être administré seul.
Enfants et adolescents atteints d’uvéite chronique non infectieuse
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant moins de 30 kg :
La dose habituelle d’Hulio est de 20 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 40 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose habituelle recommandée.
Enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant 30 kg et plus :
La dose habituelle d’Hulio est de 40 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose habituelle recommandée.
Pour les patients auxquels une dose inférieure à 40 mg est prescrite, il convient d’utiliser la solution injectable en flacon Hulio 40 mg/0,8 mL (disponible en pharmacie).
Mode et voie d’administration
Hulio est administré en injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Des instructions détaillées sur comment s’injecter Hulio sont fournies dans le Mode d’emploi.
Si vous avez utilisé plus d’Hulio que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement injecté Hulio plus fréquemment que vous n’auriez dû, contactez votre
médecin ou votre pharmacien et expliquez-lui que vous avez reçu une dose trop importante. Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Si vous oubliez d’utiliser Hulio
Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter Hulio dès que vous vous en
rendez compte. Puis injectez la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n’aviez pas oublié une dose.
Si vous arrêtez d’utiliser Hulio
La décision d’arrêter d’utiliser Hulio doit être discutée avec votre médecin. Vos symptômes peuvent revenir à l’arrêt du traitement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La plupart sont légers ou peu importants. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Les effets indésirables peuvent survenir jusqu’à quatre mois, voire plus, après la dernière injection d’Hulio.
Consultez de toute urgence un médecin
si vous présentez l’un des signes suivants de réaction allergique ou d’insuffisance cardiaque :
• éruption cutanée sévère, urticaire ;
• gonflement du visage, des mains, des pieds ; • gêne respiratoire, gêne en avalant ;
• essoufflement au cours de l’activité physique ou en position allongée ou gonflement des pieds ;
• pâleur, sensation vertigineuse, fièvre persistante, ecchymoses ou saignements faciles.
Informez votre médecin dès que possiblesi vous constatez l’un des effets suivants :
• signes et symptômes d’infection tels que fièvre, malaise, plaies, problèmes dentaires, brûlures en urinant, sensation de faiblesse ou de fatigue, ou toux ;
• symptômes de problèmes nerveux tels que fourmillements, engourdissement, vision double ou faiblesse des bras ou des jambes ;
Les signes et symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci- dessous qui ont été observés avec l’adalimumab :
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :
• réactions au point d’injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison) ;
• infections de l’appareil respiratoire (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) ;
• résultats sanguins anormaux ;
• maux de tête ; • douleurs abdominales (ventre) ;
• nausées et vomissements ;
• éruption cutanée ;
• douleurs osseuses et musculaires.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
• infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) ;
• infections intestinales (y compris gastroentérite) ;
• infections cutanées (y compris cellulite et zona) ;
• infections de l’oreille ; • infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) ;
• infections des organes de reproduction ;
• infections urinaires ;
• infections fongiques ;
• infections articulaires ;
• tumeurs bénignes ; • cancer de la peau ;
• réactions allergiques légères (y compris allergie saisonnière) ;
• déshydratation ;
• troubles de l’humeur (y compris dépression) ; • anxiété ;
• sommeil difficile ;
• troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;
• migraine ;
• compression des racines nerveuses (y compris douleurs au bas du dos et douleurs dans les jambes) ;
• troubles de la vision ;
• inflammation ou gonflement de l’œil/de la paupière ;
• vertige (sensations vertigineuses) ;
• sensation de battements de cœur rapides ; • hypertension ;
• rougeur de la peau ;
• hématome (accumulation de sang en dehors des vaisseaux sanguins) ;
• toux ;
• asthme ;
• souffle court ; • saignements gastro-intestinaux ;
• indigestion, ballonnements, brûlures d’estomac ;
• acidité/reflux acide ;
• syndrome de Gougerot-Sjögren (y compris sécheresse oculaire et buccale) ;
• ecchymoses ; • démangeaisons ;
• démangeaisons, inflammation cutanée (y compris eczéma) ;
• cassure des ongles des mains et des pieds ;
• transpiration excessive ;
• chute des cheveux ; • apparition ou aggravation d’un psoriasis (peau rouge, croûteuse) ;
• spasmes musculaires ;
• présence de sang dans les urines ;
• problèmes rénaux ;
• douleur thoracique ;
• œdème (gonflement) ; • fièvre ;
• diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d’hématomes ;
• cicatrisation lente des plaies.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
• infections opportunistes (incluant la tuberculose et d’autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
• infections neurologiques (y compris méningite virale) ;
• infections oculaires ; • infections bactériennes ;
• diverticulite (inflammation et infection du gros intestin) ;
• mélanome ;
• lymphome (cancer affectant le système lymphatique) ;
• troubles immunitaires qui peuvent toucher les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (se présentant le plus souvent sous forme d’affection nommée sarcoïdose) ;
• vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;
• tremblements (frissons) ;
• neuropathie (lésion nerveuse) ;
• accident vasculaire cérébral ;
• perte d’audition, bourdonnements d’oreilles ; • battements de cœur irréguliers ;
• maladie pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement (y compris inflammation) ;
• embolie pulmonaire (obstruction d’une artère du poumon) ;
• excès de liquide autour du poumon ; • inflammation du pancréas ;
• difficulté à avaler ;
• inflammation de la vésicule biliaire, calculs dans la vésicule biliaire ;
• stéatose hépatique (accumulation de graisse dans les cellules du foie) ;
• sueurs nocturnes ; • cicatrice ;
• faiblesse musculaire anormale ;
• lupus érythémateux disséminé (y compris inflammation de la peau, du cœur, du poumon, des articulations et des autres systèmes d’organes) ;
• sommeil interrompu ; • impuissance ;
• inflammations.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
• leucémie (cancer affectant le sang et la moelle osseuse) ;
• réactions allergiques sévères avec choc ; • sclérose en plaques ;
• crise cardiaque (arrêt de la fonction de pompage du cœur) ; • fibrose pulmonaire (formation de tissus cicatriciels dans les poumons) ;
• perforation intestinale (perforation/déchirure de l’intestin) ;
• hépatite (inflammation du foie) ;
• réactivation du virus de l’hépatite B ;
• hépatite auto-immune (inflammation du foie causée par le propre système immunitaire du corps)
• vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau) ;
• syndrome de Stevens-Johnson ;
• œdème du visage (gonflement du visage) avec réactions allergiques ;
• rash cutané inflammatoire ;
• syndrome de type lupus ; • angioedème (gonflement localisé de la peau) ;
• réaction lichénoïde cutanée (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaison).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
• lymphome à cellules T hépatosplénique (cancer hématologique rare) ; • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau) ;
• sarcome de Kaposi, un cancer rare lié à l’infection par l’herpèsvirus humain de type 8. Le sarcome de Kaposi apparaît le plus fréquemment sous la forme de lésions violacées de la peau ;
• insuffisance hépatique ;
• aggravation d’une éruption cutanée avec faiblesse musculaire ; • prise de poids (pour la plupart des patients, la prise de poids a été faible).
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
Liste des effets indésirables possibles :
Carcinome à cellules de MerkelFièvre de la valléeRétinopathie diabétiqueEndoscopieSyndrome de Guillain-BarréHistoplasmoseHospitalisationLymphomeInfection neurologiquePneumonie herpétiqueAffections démyélinisantes NCACarcinome basocellulaireSarcome hémorragique idiopathique multipleVitrectomieRetard de cicatrisationLésion vasculaireAdolescenceAnémieAsthmeInfection bactérienneDouleur dans la poitrineInflammation du côlonDouleur abdominaleAgranulocytoseAngoisseTrouble de la coagulationIndice de masse corporelleCancer de la peauColite ulcéreuseDiverticuliteÉruption cutanéeMal de têteHémorragie gastro-intestinaleHémorragieHyperglycémieAllergieHypertensionHypoesthésieHypocalcémieTrouble hémorragiqueInflammationLeucopénieMélanomeMéningite viraleSclérose en plaqueInfection à Mycobacterium aviumSymptômes de nausées et vomissementsNerveux/nerveuseSyndrome de carence en potassiumLeucocytoseRhinopharyngiteNeutropénieInfection opportunisteDouleurNévrite optiquePancytopénieParesthésieTemps de céphaline activéePsoriasisFibrose pulmonaireParePharyngitePneumonieIntoxicationPolypesInfection des sinusTrouble de la peauSpasmesBruits dans la têteTuberculoseUlcèreInfection des voies aériennes supérieuresUvéiteHypophosphatémieCataracteTumeur bénigneCarcinome neuroendocrineDesquamationMoiteEnzyme hépatiqueAveugleLipidesChirurgieAccélération cardiaqueThrombophlébitePeau rougeTête qui tourneRéaction au site d'injectionDouleur dans les yeuxTrouble de l'humeurAffections oculaires NCAInsomnieAffections respiratoires NCAInfestationLésionInfectionCrohnKysteDéshydratationDépressionTrouble de l'oreilleTroubles visuels NCAOcclusion vasculaireAnticorps anti-ADNPoidsInjection