LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.

Ce médicament est utilisé pour soigner à l’hôpital la dépression chez l’adulte (épisodes dépressifs majeurs).

Que contient ce médicament ?

amitriptyline

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 11.27€

Comment le prendre ?

Votre médecin vous administrera LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable.

LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable peut être ajouté à une perfusion ou injecté dans un grand muscle. La solution injectable préparée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée immédiatement.

Les injections mal administrées (voies sous-cutanée, para-veineuse ou intra-artérielle) doivent être évitées en raison du risque de lésions tissulaires considérables.

La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique. La solution injectable doit être principalement utilisée pour le traitement de la phase aiguë. Après 1 à 2 semaines, les formulations orales doivent être utilisées pour la poursuite du traitement. La durée générale du traitement sera décidée par le médecin traitant au cas par cas.

Après réduction des symptômes dépressifs, le traitement par amitriptyline doit être poursuivi pendant une durée maximale de 6 mois.

Parlez à votre médecin si vous avez l’impression que l’effet de LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable est trop fort ou trop faible.

Si l’effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible. Si cela est nécessaire, la plage de dose disponible peut être exploitée.

Au début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée ; lorsque le traitement est arrêté, elle doit être progressivement réduite.

La dose recommandée est la suivante :

LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable solution injectable est utilisé chez des patients hospitalisés, en particulier pour le traitement initial des troubles dépressifs. En général, LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable est ajouté à une solution pour perfusion. La dose quotidienne varie en général de 1 à 3 ampoules de 2 ml (soit 50 à 150 mg de chlorhydrate d’amitriptyline/jour). Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle doit être réalisée par étapes en 3 à 7 jours. Après environ 1 à 2 semaines, une réduction par étapes avec une modification pour passer aux formulations orales pour la poursuite du traitement peut être initiée.

Sauf indication contraire de l’ordonnance, les patients adultes recevront 1 ampoule de LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable de 2 ml (50 mg de chlorhydrate d’amitriptyline) dans une solution de 250 à 500 ml de chlorure de sodium à 0,9 % pendant 2 à 3 heures au moyen d’une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l’ECG.

LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable peut également être injecté dans un grand muscle (injection i.m.). Sauf indication contraire de l’ordonnance, les adultes recevront une demi-ampoule à 2 ampoules (1 à 4 ml de solution injectable, soit 25 à 100 mg de chlorhydrate d’amitriptyline par jour) en plusieurs injections uniques contenant au plus 25 mg de chlorhydrate d’amitriptyline.

Personnes âgées (au-delà de 65 ans) et patients atteints d’une pathologie cardiovasculaire

Les patients âgés ont souvent besoin d’une dose considérablement plus faible et montrent souvent une réponse satisfaisante au traitement avec la moitié de la dose. Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec précaution et votre médecin pourra choisir de vous surveiller plus étroitement.

Patients présentant des risques particuliers

Une réduction de la dose est recommandée chez les patients affaiblis, atteints de troubles cérébraux ou cardiaques, ainsi que chez ceux atteints de troubles circulatoires, de troubles respiratoires, chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou atteints d’insuffisance rénale au stade avancé.

Les patients dits « métaboliseurs lents » reçoivent généralement des doses plus faibles.

Votre médecin pourra demander des prises de sang pour déterminer la concentration de ce médicament dans votre sang (voir également la rubrique 2).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents.

Si vous avez utilisé plus de LAROXYL 50 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin et ce, même en l’absence de signes de désagréments ou d’intoxication.

Les symptômes de surdosage sont notamment :

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin immédiatement :

Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament. Ces symptômes peuvent être le signe d’un glaucome aigu. Effet secondaire très rare, qui peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000.

· Problème cardiaque appelé « allongement de l’intervalle QT » (que l’on voit à l’électrocardiogramme, ECG). Effet secondaire fréquent, qui peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10.

· Constipation, estomac distendu, fièvre et vomissement.

· Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000.

· Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).

· Votre foie peut être atteint. Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000.

· Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre. Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou moelle osseuse est atteint. Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent l’oxygène dans l’organisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes (qui permettent la coagulation du sang). Effet secondaire rare, qui peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000.

Les effets indésirables indiqués ci-dessous ont été signalés, aux fréquences indiquées :

Très fréquent : pouvant toucher plus d’1 personne sur 10

· somnolence/envie de dormir

· tremblements des mains ou d’autres parties du corps

· étourdissements

· maux de tête

· battements cardiaques irréguliers, intenses ou rapides

· étourdissements lors du passage à la position debout en raison d’une tension basse (hypotension orthostatique)

· sécheresse buccale

· constipation

· nausées

· transpiration excessive

· prise de poids

· mauvaise articulation ou élocution lente

· agression

Fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10

· confusion

· troubles sexuels (diminution de la libido, troubles de l’érection)

· troubles de l’attention

· altérations du goût

· engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes

· troubles de la coordination

· pupilles dilatées

· bloc cardiaque

· fatigue

· faible taux de sodium dans le sang

· agitation

· troubles urinaires

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100

· euphorie, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars

· convulsions

· acouphènes

· tension élevée

· diarrhée, vomissements

· éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage et de la langue

· difficultés à uriner

· augmentation de la production de lait ou production de lait en l’absence d’allaitement

· augmentation de la pression dans l’œil

· collapsus cardiovasculaire

· aggravation de l’insuffisance cardiaque

Rare : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000

· perte d’appétit

· délire (en particulier, chez les patients âgés), hallucinations

· anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques

· gonflement des glandes salivaires

· chute de cheveux

· sensibilité accrue à la lumière du soleil

· augmentation du volume des seins chez les hommes, fièvre

· perte de poids

Très rare : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000

· maladie du muscle cardiaque

· sensation d’agitation interne et besoin impérieux d’être toujours en mouvement

· trouble des nerfs périphériques

· augmentation aigue de la pression dans l’œil

· formes particulières du rythme cardiaque anormal (que l’on appelle les torsades de pointe)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· absence de la sensation d’appétit

· augmentation ou diminution des taux de glycémie

· paranoïa

· troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)

· inflammation d’hypersensibilité du muscle cardiaque

· hépatite

· bouffées de chaleur

· réactions au site d’injection

Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.

Liste des effets indésirables possibles :

AgressionAtaxieBloc AVBloc de brancheConfusConstipationDésir sexuel diminuéSensation vertigineuseDysarthriePerturbation du goûtÉlectrocardiogrammePerte d'énergieMal de têteSodium sanguin diminuéHypotension orthostatiqueTrouble du langageSyndrome du QT longDilatation des pupillesMal au coeurNerveux/nerveusePalpitationsParesthésieTrouble de la peauAccélération cardiaqueSoifTremblementBouche sècheAgitationDéfaut d'accommodationImpuissanceSomnolenceGain pondéral anormalComplexe QRS à l'électrocardiogrammeAffections oculaires NCAAffections respiratoires NCA