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information medicament

SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde, Alcaloïdes naturels de l'opium. Code ATC : N02AA03

Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas d'échec ou d'intolérance aux opioïdes forts.

Que contient ce médicament ?

hydromorphone

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 52.03

Comment le prendre ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie dépendra de l’intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et faire l’objet d’une évaluation régulière par le médecin.

Une augmentation de l’intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez des pics douloureux entre deux doses de SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée, vous pouvez avoir besoin d’un antalgique à action rapide.

SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée n’est pas adapté pour cela. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de SOPHIDONE L.P. est trop fort ou si vous ressentez toujours les douleurs, consultez votre médecin.

Mode d'administration

Prenez toujours SOPHIDONE L.P. par voie orale.

Les gélules doivent être avalées entières sans les croquer, les écraser ou les sucer.

Il est également possible au cas où les gélules ne peuvent être avalées d'ouvrir les gélules et de mélanger leur contenu (les granules) dans un aliment semi-solide (purée, confiture, compote, yaourt...), juste avant leur administration par voie orale. Dans ce cas, les granules doivent être avalés entiers sans les croquer, les écraser ou les sucer.

La gélule ou son contenu (les granules) ne doit jamais être écrasé ou injecté car cela peut entraîner des effets indésirables graves ou fatals.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris en deux prises journalières, espacées par un intervalle de 12 heures.

Suivre toujours les instructions de votre médecin.

Durée du traitement

La posologie de SOPHIDONE L.P. doit être ajustée fréquemment. Vous devez par conséquent consulter votre médecin régulièrement.

Tout changement ou interruption de traitement doit être effectué selon les recommandations de votre médecin.

Si vous avez pris plus de SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir d'urgence un médecin.

Les personnes qui ont pris une dose trop importante peuvent ressentir une somnolence importante et une sensation de malaise. Des difficultés à respirer peuvent également survenir et entraîner une perte de conscience et un coma nécessitant une prise en charge d’urgence à l’hôpital. Un antidote peut être administré par injection pour arrêter les effets indésirables graves. Si vous demandez une consultation médicale, pensez à prendre cette notice et les gélules restantes pour les montrer à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée:

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Demander l'avis de votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre SOPHIDONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée:

Vous ne devez pas arrêter ce traitement sauf dans le cas où votre médecin le décide. Si vous souhaitez arrêter le traitement parlez-en à votre médecin. Il vous donnera les recommandations appropriées, habituellement en diminuant les doses progressivement afin que vous n’ayez pas d’effet indésirable.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont :

    · Confusion, douleurs, somnolence, nausées et vomissement (qui sont transitoires, leur persistance doit faire rechercher une cause associée).

    · Constipation (qui ne cède pas à la poursuite du traitement).

Tous ces effets sont prévisibles et doivent donc être anticipés afin d'optimiser le traitement, et notamment la constipation. Ils peuvent nécessiter le plus souvent une thérapeutique correctrice.

Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de 1 patient sur 10) sont :

    · somnolence

    · nausées, constipation.

    · étourdissements

Effets indésirables fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 10) sont :

    · confusion,

    · vomissement,

    · anxiété, insomnie

    · maux de tête

    · douleurs abdominales, bouche sèche,

    · transpiration excessive, démangeaisons cutanées.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 100) sont :

    · excitation, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations (perception anormale d'un objet qui n'existe pas dans la réalité),

    · élévation des enzymes du foie,

    · rétention urinaire en cas de troubles de la prostate,

    · troubles de l’érection,

    · dépendance physique en cas d’arrêt brutal de ce médicament, un syndrome de sevrage peut apparaître : anxiété, irritabilité, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement, écoulement nasal, crampes abdominales, diarrhées et douleurs articulaires et symptômes gastro-intestinaux.

    · dépression, humeur euphorique,

    · contractions musculaires, fourmillement,

    · troubles de la vue,

    · baisse de la tension,

    · essoufflement,

    · diarrhée, trouble du gout,

    · éruption cutanée,

    · fatigue, malaise, œdème périphérique.

Effets indésirables rares (peuvent concerner jusqu’à 1 patient sur 1000) sont :

    · sédation,

    · insuffisance respiratoire.

    · léthargie,

    · tachycardie

Effets indésirables non déterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles) :

    · réactions d’hypersensibilité (notamment œdème oro-pharyngé), réactions allergiques aiguës généralisées avec diminution de la pression artérielle et/ou difficultés respiratoires (réactions anaphylactiques),

    · dépendance au médicament,

    · sensibilité excessive à la douleur, augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements, problèmes respiratoires pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil),

    · rougeur du visage,

    · syndrome de sevrage néonatal, tolérance au médicament.

    · trouble émotionnel,

    · convulsions, mouvements involontaires, diminution du diamètre de la pupille,

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Symptômes de nausées et vomissementsConfusConstipationMal au coeurNerveux/nerveuseVomiSomnolence