MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

MIDAZOLAM ACCORD contient un médicament appelé le midazolam. Il appartient à une classe de médicaments appelés les "benzodiazépines".

Indications thérapeutiques

MIDAZOLAM ACCORD agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de vous endormir. Il vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos muscles.

MIDAZOLAM ACCORD est utilisé chez l'adulte :

· Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.

· comme agent sédatif, pour endormir ou maintenir endormi, en soins palliatifs.

MIDAZOLAM ACCORD est également utilisé chez l'adulte et l'enfant :

· pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins intensifs. C'est ce que l'on appelle la "sédation" ;

· avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont rester éveillés. Cela les rend calmes et somnolents. C'est ce que l'on appelle la "sédation vigile" ;

· pour les rendre calmes et somnolents avant de leur administrer un anesthésique,

Que contient ce médicament ?

midazolam

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 16.78€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

MIDAZOLAM ACCORD doit être uniquement administré par un médecin expérimenté dans un lieu totalement équipé pour la surveillance et le maintien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires et par une personne spécifiquement formée à la reconnaissance et à la prise en charge des événements indésirables attendus.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré par un médecin ou une infirmière dans un lieu équipé pour surveiller votre état et traiter les effets indésirables éventuels. Votre respiration, votre cœur et votre circulation seront particulièrement surveillés.

L'utilisation de MIDAZOLAM ACCORD n'est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 mois. Toutefois, si le médecin l'estime nécessaire, MIDAZOLAM ACCORD peut être administré à un nourrisson ou un enfant de moins de 6 mois hospitalisé en unité de soins intensifs.

Comment MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré ?

MIDAZOLAM ACCORD vous sera administré de l'une des façons suivantes :

· par injection lente dans une veine (injection intraveineuse),

· par goutte-à-goutte dans l'une de vos veines (perfusion intraveineuse),

· par injection dans un muscle (injection intramusculaire),

· par voie rectale,

· par voie sous-cutanée (si voie intraveineuse impossible et seulement en soins palliatifs).

Quelle quantité de MIDAZOLAM ACCORD vous sera administrée ?

La dose de MIDAZOLAM ACCORD varie d'un patient à l'autre. Le médecin décidera de la dose à vous administrer. Celle-ci dépendra de votre âge, de votre poids et de votre état général. Elle dépendra également :

· de la raison pour laquelle vous recevez ce médicament,

· de votre réponse au traitement,

· des autres médicaments que vous recevez en même temps.

Après avoir reçu MIDAZOLAM ACCORD

Après avoir reçu MIDAZOLAM ACCORD, vous devrez toujours être raccompagné à votre domicile par un adulte qui pourra s'occuper de vous. En effet, MIDAZOLAM ACCORD peut vous rendre somnolent, étourdi ou altérer votre concentration et votre coordination.

Si vous recevez MIDAZOLAM ACCORD pendant une longue durée, par exemple en unité de soins intensifs, vous pourriez vous habituer au médicament et son efficacité pourrait diminuer au cours du temps.

Si vous avez reçu plus de MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectableque vous n’auriez dû :

Le médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière. Il est donc peu probable que vous receviez plus de MIDAZOLAM ACCORD que vous ne devriez.

Si vous recevez MIDAZOLAM ACCORD en soins intensifs pour une sédation, pendant une longue durée :

· MIDAZOLAM ACCORD pourrait être moins efficace,

· Vous pouvez devenir dépendant à ce médicament, et ressentir des symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement (voir le paragraphe « Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable»).

Si vous oubliez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable:

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire lors de l'administration du midazolam (avec une fréquence non déterminée : ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Arrêtez d'utiliser MIDAZOLAM ACCORD et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants. Ces effets peuvent menacer le pronostic vital et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :

· Réaction allergique sévère (choc anaphylactique). Les signes peuvent être une éruption cutanée d’apparition brutale, des démangeaisons ou une urticaire (boutons) et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps. Vous pourriez également présenter un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, ou encore une peau pâle, un pouls faible et rapide, ou une sensation de perte de connaissance. En outre, vous pourriez ressentir une douleur thoracique qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

· Crise cardiaque (arrêt cardiaque). Les signes peuvent inclure des douleurs thoraciques.

· Troubles respiratoires, parfois responsables d'un arrêt de la respiration.

· Spasme musculaire (contraction) autour de la gorge, responsable d'étouffement.

Les effets indésirables mettant en danger la vie peuvent être plus fréquents chez les adultes de plus de 60 ans et chez les personnes ayant des troubles respiratoires ou cardiaques préexistants, particulièrement lorsque l'injection est réalisée trop rapidement ou lorsqu'une dose élevée est administrée.

Autres effets indésirables éventuels

Troubles mentaux et du système nerveux

· Diminution de la vigilance.

· Confusion.

· Sensation exagérée de bien-être ou d'excitation (euphorie).

· Changements de la libido.

· Sensation de fatigue ou de somnolence ou de sédation pendant une longue durée.

· Impression de voir ou peut-être d'entendre des choses qui n'existent pas réellement (hallucinations).

· Maux de tête.

· Etourdissements.

· Difficulté de coordination des mouvements.

· Crises convulsives chez les prématurés et les nouveau-nés.

· Perte temporaire de la mémoire. La durée de cet effet dépend de la dose de MIDAZOLAM ACCORD qui vous a été administrée. Occasionnellement, cet effet a été prolongé.

· Sensation d'agitation, de colère ou d'agressivité. Vous pourriez aussi présenter des spasmes musculaires ou des secousses musculaires non contrôlées (tremblements). Ces réactions ont été plus souvent observées lors de l'administration d’une dose élevée de MIDAZOLAM ACCORD ou lorsque l'administration est effectuée trop rapidement. Les enfants et les personnes âgées sont plus exposés à ces réactions.

Cœur et circulation

· Evanouissement.

· Fréquence cardiaque lente.

· Rougeur de la face et du cou (bouffées de chaleur).

· Pression artérielle basse. Vous pourriez présenter des étourdissements ou des vertiges.

Respiration

· Hoquet.

· Essoufflement.

Bouche, estomac et intestin

· Bouche sèche.

· Constipation.

· Nausées ou vomissements.

Peau

· Démangeaisons.

· Eruption, y compris urticaire (boutons).

· Rougeur, douleur, caillots sanguins ou gonflement de la peau au site de l'injection.

Troubles généraux

· Réactions allergiques y compris éruption cutanée et respiration sifflante.

· Symptômes de sevrage (voir le paragraphe "Si vous arrêtez d'utiliser MIDAZOLAM ACCORD" à la rubrique 3 ci-dessus).

· Chutes et fractures. Le risque augmente si vous prenez en même temps d’autres médicaments connus pour rendre somnolent (par exemples des calmants ou des somnifères), ou de l’alcool.

Personnes âgées

· L’utilisation de MIDAZOLAM ACCORD peut augmenter le risque de chutes et de fractures.

· Les effets indésirables mettant en danger la vie peuvent être plus fréquents chez les adultes de plus de 60 ans.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

Insuffisance cardiaqueInsuffisance respiratoireInjection