TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion

À quoi sert ce médicament ?

La tigécycline est un antibiotique du groupe des glycylcyclines ; il agit en arrêtant la croissance de bactéries qui provoquent des infections.

Votre médecin vous a prescrit de la tigécycline parce que vous ou votre enfant âgé d’au moins 8 ans présentez l’une des infections graves suivantes :

· Infection compliquée de la peau et des tissus sous-cutanés (tissu sous la peau), à l'exception des infections cutanées du pied chez les patients diabétiques.

La tigécycline est utilisée uniquement lorsque votre médecin considère que les autres antibiotiques ne sont pas adaptés.

Que contient ce médicament ?

tigécycline

Comment le prendre ?

La tigécycline vous sera administré par un médecin ou une infirmière.

La dose initiale recommandée chez l’adulte est de 100 mg suivi par 50 mg toutes les 12 heures. Cette dose est administrée par voie intraveineuse (directement dans la circulation sanguine) pendant 30 à 60 minutes.

La dose recommandée chez l’enfant de 8 à < 12 ans est de 1,2 mg/kg toutes les 12 heures, par voie intraveineuse, jusqu’à une dose maximale de 50 mg toutes les 12 heures.

La dose recommandée chez l’adolescent de 12 à < 18 ans est de 50 mg toutes les 12 heures.

La durée de traitement est habituellement de 5 à 14 jours. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous pensez avoir reçu trop de tigécycline, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.

Si vous oubliez d’utiliser TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion

Si vous pensez qu’une perfusion a été oubliée, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre infirmière.

Si vous arrêtez d’utiliser TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une colite pseudomembraneuse peut survenir avec la plupart des traitements antibiotiques, y compris avec la tigécycline. Elle se manifeste par une diarrhée sévère, persistante ou avec la présence de sang dans les selles, associée à une douleur abdominale ou de la fièvre, qui peut être le signe d’une inflammation grave de l’intestin. Cela peut survenir pendant ou après le traitement.

Les effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) sont :

· Nausées, vomissements, diarrhée.

Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) sont :

· Abcès (amas de pus), infections

· Examens de laboratoire montrant une capacité diminuée à coaguler

· Vertiges

· Irritation de la veine suite à l’injection, incluant douleur, inflammation, gonflement et caillot de sang

· Douleurs abdominales, troubles de la digestion (maux d’estomac et indigestion), anorexie (perte d’appétit)

· Augmentation des enzymes du foie, de la bilirubine dans le sang (excès de pigments biliaires dans le sang)

· Prurit (démangeaisons), éruption cutanée

· Cicatrisation d’une plaie mauvaise ou lente

· Maux de tête

· Augmentation de l’amylase qui est une enzyme des glandes salivaires et du pancréas, augmentation de l’urée sanguine.

· Pneumonie

· Faible taux de sucre dans le sang

· Sepsis (infection sévère du corps et du sang) /choc septique (complication grave d’une infection sévère généralisée pouvant conduire à une défaillance de plusieurs organes et au décès)

· Réaction au site d’injection (douleur, rougeur, inflammation)

· Faible taux de protéines dans le sang

Les effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :

· Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas qui peut se traduire par de fortes douleurs abdominales, des nausées et des vomissements).

· Jaunisse (coloration jaune de la peau), inflammation du foie

· Faible taux de plaquettes dans le sang (qui peut conduire à augmenter les saignements et ecchymoses/hématomes).

Les effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) sont :

· Taux faibles de fibrinogène sanguin (une protéine impliquée dans la coagulation sanguine)

Les effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) sont :

· Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (d’intensité légère à sévère, incluant une réaction allergique soudaine et généralisée pouvant conduire à une réaction de type « choc » mettant en jeu le pronostic vital [caractérisée par une difficulté à respirer, une baisse de la pression artérielle, un pouls accéléré]).

· Insuffisance hépatique (défaillance du foie).

Liste des effets indésirables possibles :

Mal au coeurTemps de céphaline activéePhlébitePneumonieTest de prothrombineDémangeaisonsChoc septiqueVomiRetard de cicatrisationRéaction au site d'injectionAlanine aminotransféraseAmylaseASATInfection systémiqueAnorexie mentale et boulimieDouleur abdominaleAbcèsUrée sanguineDiarrhéeSensation vertigineuseIndigestionÉruption cutanéeMal de têteHypoglycémieInfection