AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs - code ATC : C02KX02

AMBRISENTAN TEVA contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).

Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 8 ans et plus. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le cœur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le cœur doit fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements.

AMBRISENTAN TEVA élargit les artères pulmonaires et facilite ainsi le pompage du sang par le cœur. Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.

AMBRISENTAN TEVA peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’HTAP.

Que contient ce médicament ?

ambrisentan

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose d’AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé faut-il prendre

La dose recommandée d’AMBRISENTAN TEVA est de un comprimé pelliculé de 5 mg, une fois par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.

Si vous prenez de la ciclosporine A, ne prenez pas plus d'un comprimé pelliculé de 5 mg d’AMBRISENTAN TEVA une fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Adolescents et enfants âgés de 8 ans à moins de 18 ans

Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Il est important que les enfants se rendent régulièrement à leurs rendez-vous chez le médecin, car leur dose doit être ajustée en fonction de leur âge ou de leur poids.

S'il est pris en association avec la ciclosporine A, la dose d’AMBRISENTAN TEVA pour les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg sera limitée à 2,5 mg une fois par jour, ou à 5 mg une fois par jour s'ils pèsent 50 kg ou plus.

Comment prendre AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure. Avalez le comprimé entier, avec un grand verre d’eau, sans le couper, le croquer ni le mâcher. Vous pouvez prendre AMBRISENTAN TEVA pendant ou en dehors des repas.

[Applicable aux plaquettes unitaires prédécoupées uniquement :]

Pour extraire un comprimé de la plaquette

Ces comprimés sont présentés dans un emballage spécialement conçu pour éviter que les enfants puissent les extraire.

1. N’essayez pas de pousser le comprimé directement hors de l’alvéole. Le comprimé ne peut pas être expulsé à travers le film. Le film doit être soulevé et retiré.

2. D’abord, séparez une alvéole du reste de la plaquette au niveau des perforations

3. Ensuite, soulevez et retirez délicatement le film de l’alvéole

4. Vous pouvez ensuite

sortir le comprimé de l’alvéole

Si le film d'aluminium ne s'est pas détaché et que l’alvéole est toujours scellée, le comprimé peut alors être expulsé à travers le film d'aluminium.

Si vous avez pris plus d’AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, vous serez davantage susceptible d’avoir des effets indésirables tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur, des sensations de vertige, des nausées (envie de vomir), ou une pression artérielle basse pouvant entraîner des étourdissements :

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit.

Si vous oubliez de prendre AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose d’AMBRISENTAN TEVA, prenez un comprimé dès que vous vous en apercevez puis continuez normalement le traitement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMBRISENTAN TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

AMBRISENTAN TEVA est un traitement que vous devrez continuer à prendre pour contrôler votre HTAP.

N’arrêtez pas de prendre AMBRISENTAN TEVA sans en avoir discuté avec votre médecin et obtenu son accord.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Informez votre médecin si vous constatez l’un de ces effets indésirables :

Informez immédiatement votre médecin si vous (ou votre enfant) observez ces effets indésirables ou s'ils surviennent soudainement après la prise d’AMBRISENTAN TEVA.

Il est important que vous effectuiez régulièrement des analyses de sang afin de rechercher une éventuelle anémie et de vérifier que votre foie fonctionne correctement. Assurez-vous également d'avoir pris connaissance des informations mentionnées à la rubrique 2, aux paragraphes « Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang » et « Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement ».

Autres effets indésirables

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

· maux de tête ;

· sensations vertigineuses ;

· palpitations (accélération ou irrégularité des battements cardiaques) ;

· essoufflement s’aggravant peu de temps après le début du traitement par AMBRISENTAN TEVA ;

· écoulement ou sensation de nez bouché, congestion ou douleur dans les sinus ;

· nausées ;

· diarrhée ;

· sensation de fatigue.

En association avec le tadalafil (autre médicament de l’HTAP)

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· vision floue ou autres altérations de la vision ;

· évanouissements ;

· résultats anormaux des analyses de sang destinées à contrôler la fonction hépatique ;

· écoulement du nez ;

· constipation ;

· douleur d'estomac (maux de ventre) ;

· douleur ou gêne dans la poitrine ;

· bouffées de chaleur (rougeurs de la peau) ;

· vomissements ;

· sensation de faiblesse générale ;

· saignement de nez ;

· éruption cutanée.

En association avec le tadalafil

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· atteinte du foie ;

· inflammation du foie provoquée par le propre système de défense de l’organisme (hépatite auto-immune).

En association avec le tadalafil

· perte soudaine de l’audition.

Effets indésirables chez les enfants et les adolescents

Il est attendu que les effets soient similaires à ceux listés ci-dessus pour les adultes.

Liste des effets indésirables possibles :

Céphalée au cours d'une sinusiteCongestion des voies aériennes supérieuresHématocrite basGêneHémoglobine basseDéfauts visuelsDouleur abdominaleAnémieUrticaire géanteAsthénieConstipationDiarrhéeSensation vertigineuseTrouble de l'oreilleOedèmeHémorragie nasaleÉruption cutanéePerte d'énergieMal de têteYeux troublesAffections oculaires NCATransaminasesAffections respiratoires NCAPoidsAllergiePA basseCongestion nasaleMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurPalpitationsPareDémangeaisonsTrouble de la peauA perdu connaissanceOedème périphériqueMigraine