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information medicament

SPIFEN 200 MG, COMPRIME

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - N02B

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

Comment le prendre ?

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

Affections douloureuses et/ou fébriles

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

Chez l'enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 11 ans) : 1 comprimé (200 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (600 mg).

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 11-12 ans) : 1 à 2 comprimés (200 mg à 400 mg), à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg).

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

La posologie maximale est de 6 comprimés par jour (1200 mg).

Voie orale.

Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

La durée d'utilisation est limitée à : · 3 jours en cas de fièvre, · 5 jours en cas de douleurs

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet de SPIFEN 200 mg, comprimé, est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de SPIFEN 200 mg, comprimé que vous n’auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.

Symptômes

Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculaires instables. A fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.

Prise en charge en cas de surdosage

Transfert en milieu hospitalier : il n'existe aucun antidote spécifique de l'ibuprofène. L’estomac doit être vidé au plus vite. Le patient doit si possible vomir. Du charbon activé pour diminuer l’absorption de l’ibuprofène peut être administré au patient.

Si vous oubliez de prendre SPIFEN 200 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SPIFEN 200 mg, comprimé

Sans objet.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Très fréquent

    Diarrhée

    Indigestion

Fréquent

    Douleur abdominale

    Gaz

    Mal au coeur

    Mal de tête

    Perforation

    Sensation vertigineuse

    Trouble de la peau

    Éruption cutanée

Peu fréquent

    Allergie

    Asthme

    Démangeaisons

    Hémorragie gastro-intestinale

    Inflammation de l'estomac

    Méléna

    Purpura

    Respiration difficile

    Spasme bronchique

    Ulcère

    Urticaire

    Urticaire géante

    Vomi

Rare

    Agranulocytose

    Anémie aplasique

    Constipation

    Crohn

    Hématurie

    Inflammation du côlon

    Perforation GI

    Réaction anaphylactique

    Stomatite

    Thrombopénie

    Trouble du foie

    Troubles de l'audition

    Troubles de la fonction hépatique

    Vomissements de sang

Très rare

    Insuffisance rénale

    Maladie de Lyell

    Nécrose

    Néphrite

    Réaction indésirable

    Syndrome de Stevens-Johnson

    Érythrodermie

    Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

    Anorexie mentale et boulimie

    Anémie

    Anémie hémolytique

    Choc allergique

    Flou papillaire

    Hypertension

    Hémorragie

    Hépatite

    Insuffisance cardiaque

    Irritation de la gorge

    Jaunisse

    Méningite aseptique

    Oedème

    Oligurie

    PA basse

    Pustulose exanthématique aiguë généralisée

    Réaction cutanée

    Réaction photosensible

    Syndrome de Kounis

    Thrombose artérielle

    Traumatisme du foie

    Urticaire chronique

    Varicelle

    Éosinophilie

Fréquence non détectée

    Accident vasculaire cérébral

    Affections oculaires NCA

    Affections respiratoires NCA

    Crise cardiaque

    Nerveux/nerveuse

    Trouble de l'oreille