Notice médicament
ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique - AGENT INTESTINAL ANTI-INFLAMMATOIRE.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique et le traitement d'entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l'intestin).
Que contient ce médicament ?
mésalazine
Quel est son taux de remboursement ?
Taux de remboursement: 65%
Prix: 31.8€
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET AU GRAND ENFANT
Traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique : 4 à 8 comprimés par jour.
Traitement d'entretien de la maladie de Crohn : 3 à 4 comprimés par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
La prise de ce médicament est à répartir en 3 à 4 prises au cours des repas.
Durée du traitement
La durée recommandée du traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique est de 4 à 8 semaines
La durée du traitement d'entretien de la maladie de Crohn avec ce médicament est limitée à 2 ans.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels sont ses effets indésirables possibles ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
· taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés.
Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.
Les effets suivants peuvent survenir :
Fréquents : rencontrés chez moins de 1 patient sur 10 et plus de 1 patient sur 100.
· Maux de tête (céphalées).
· Hypertension.
· Diarrhée, distension abdominal, nausées.
· Éruption cutanée (rash).
Peu fréquents : rencontrés chez moins de 1 patient sur 100 et plus de 1 patient sur 1000.
· Somnolence, frissons.
· Tachycardie.
· Hypotension.
· Douleurs abdominales
· Prurit cutané
Rares : rencontrés chez moins de 1 patient sur 1000 et plus de 1 patient sur 10000.
· Sensation vertigineuse.
· Des atteintes du cœur (péricardites et plus rarement des myocardites) se manifestent par des douleurs au niveau de la poitrine et une difficulté à respirer ont été décrites ; elles sont en règle générale rapidement réversibles à l’arrêt du traitement.
· Vomissements, flatulence («gaz»).
· Atteinte du pancréas (pancréatite) causant de fortes douleurs dans le ventre et le dos, et imposant l’arrêt définitif du médicament.
· Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité).
Très rares : rencontrés chez moins de 1 patient sur 10000.
· Atteintes des globules blancs, des globules rouges ou des plaquettes sanguines (anémie aplasique, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie).
· Réactions allergiques y compris éruption allergique, fièvre d’origine médicamenteuse, syndrome similaire lupoïde, Inflammation de tout le côlon (pancolite), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptôme systémique (DRESS). Elles se reconnaissent par les signes suivants : fièvre, maux de tête, frissons, douleurs articulaires et musculaires, démangeaisons.
· Trouble nerveux pouvant provoquer une faiblesse, des picotements ou un engourdissement (neuropathie périphérique).
· Réactions allergiques pulmonaires, problèmes pulmonaires, fibrose pulmonaire (y compris dyspnée, toux bronchospasme, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, pneumopathie interstitielle, infiltration pulmonaire, pneumonie).
· Pancréatite, pancréatite aiguë.
· Augmentation de certaines enzymes du foie (transaminases et paramètres de la cholestase), maladie grave du foie (hépatite, hépatite cholestatique). Cholélithiase.
· Chute des cheveux réversible (alopécie).
· Problèmes au niveau des reins (néphrite interstitielle aiguë et chronique, insuffisance rénale, coloration anormale des urines).
· Faible quantité de spermatozoïdes (oligospermie) réversible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Calculs rénaux et douleurs rénales associées (Néphrolithiase) (voir également la rubrique 2).
· Syndrome de Stevens- Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET), œdème de Quincke.