BONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Bonviva appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates. Il contient la substance active : acide ibandronique.

Bonviva peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande perte osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne

ressentent pas de différence. Bonviva peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais pas pour la hanche.

Bonviva vous est prescrit pour traiter votre ostéoporose post-ménopausique, parce que vous avez un risque augmenté de fractures.

L’ostéoporose est une diminution de la densité et une fragilisation des os ; il s’agit d’une affection courante chez les femmes après la ménopause. Au

moment de la ménopause, les ovaires d’une femme cessent de produire des estrogènes, une hormone féminine qui aide à préserver la santé du squelette.

Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque de fractures ostéoporotiques est grand.

Les autres facteurs de risque de fractures sont les suivants :

• insuffisance des apports alimentaires en calcium et en vitamine D

• tabagisme ou consommation excessive d’alcool

• pratique insuffisante de la marche ou des exercices physiques "en charge" (activités qui sollicitent le poids du corps)

• antécédents familiaux d’ostéoporose.

Une bonne hygiène de vie

vous aidera également à tirer le maximum de bénéfices de votre traitement. Celle-ci comprend notamment :

• un régime alimentaire équilibré en calcium et en vitamine D

• la pratique de la marche ou d’autres exercices physiques en charge

• ne pas fumer et une consommation limitée en alcool.

Que contient ce médicament ?

acide ibandronique

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie habituelle de Bonviva est d’un comprimé une fois par mois .

Prise du comprimé une fois par mois

Il est important que vous suiviez bien ces instructions pour faciliter un passage rapide du comprimé de Bonviva jusqu’à votre estomac et contribuer à réduire le risque d’irritation.

• Prenez un comprimé de Bonviva 150 mg une fois par mois.

• Choisissez le jour du moisdont vous vous souviendrez le plus facilement pour prendre de

façon régulière votre comprimé de Bonviva : soit une date fixe (par exemple le 1 er

de chaque mois) ou le même jour (par exemple le premier dimanche de chaque mois).

• Prenez votre comprimé de Bonvivaau moins 6 heures après votre dernière prise d’aliments ou de boissonsà l’exception de l’eau.

• Prenez votre comprimé de Bonviva

• le matin après vous être levée, et

• avant d’avoir mangé ou bu quoi que ce soit (estomac vide)

• Avalez votre comprimé avec un grand verre d’eau (eau du robinet ou eau faiblement minéralisée) (au moins 180 ml).

Ne prenez pas

votre comprimé avec de l’eau ayant une forte concentration en calcium, du jus de fruit ou toute autre boisson. En cas de doute sur un niveau potentiellement élevé de calcium

dans l’eau du robinet (eau calcaire), il est conseillé d’utiliser de l’eau en bouteille faiblement minéralisée.

• Avalez votre comprimé entier — ne le mâchez pas, ne le croquez pas et ne le laissez pas se dissoudre dans la bouche.

• Une heure après la prise, vous pouvez prendre vos premiers aliments et boissons de la journée.

Après avoir mangé, vous pouvez vous allonger si vous le souhaitez et vous pouvez prendre les autres médicaments dont vous avez besoin.

Poursuite du traitement par Bonviva

Il est important de continuer à prendre Bonviva chaque mois, aussi longtemps que votre médecin vous

l’a prescrit. Après 5 années d’utilisation de Bonviva, consultez votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Bonviva.

Si vous avez pris plus de Bonviva que vous n’auriez dû

Si vous avez pris par erreur trop de comprimés,

buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.

Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas

— dans ce cas, Bonviva pourrait irriter votre œsophage.

Si vous oubliez de prendre Bonviva

• Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Bonviva le matin du jour prévu

, ne prenez pas un comprimé plus tard dans la journée.

Mais, consultez votre calendrier pour trouver quand les prochaines prises sont prévues :

• Si vous avez oublié de prendre votre comprimé le jour prévu et que vous devez prendre

votre prochain comprimé dans 1 à 7 jours … Ne prenez jamais 2 comprimés de Bonviva au cours de la même semaine

. Vous devez attendre le jour prévu pour la prise du prochain comprimé et prendre celui-ci normalement ;

puis, poursuivez le traitement d’un comprimé une fois par mois aux jours initialement prévus sur votre calendrier.

•

Si vous avez oublié de prendre votre comprimé le jour prévu et que vous devez prendre votre prochain comprimé dans plus de 7 jours …

Vous devez prendre un comprimé le lendemain matin du jour où vous avez constaté votre

oubli ; puis, poursuivez le traitement d’un comprimé une fois par mois aux jours initialement prévus sur votre calendrier.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à un infirmier/ère ou à un médecin – vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :

Peu fréquents ( touchent moins d’une personne sur 100)

• douleur importante dans la poitrine, douleur importante quand vous avalez un aliment ou une boisson, nausées importantes ou vomissements, difficulté à avaler. Vous avez peut-être une

inflammation sévère de votre tube digestif possiblement avec des plaies ou un rétrécissement de l’œsophage.

Rares ( touchent moins d’une personne sur 1 000) :

• démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés à respirer.

• douleur et inflammation oculaire prolongées

• nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine. Vous avez peut-être les signes précoces d’une possible fracture de l’os de la cuisse.

Très rares ( touchent moins d’une personne sur 10 000)

• douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire. Vous avez peut-être les signes précoces de problèmes sévères de la mâchoire (ostéonécrose (mort du tissu osseux) de la mâchoire)

• Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l’oreille, un écoulement de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signes de lésion osseuse de l’oreille

• réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger

• réactions cutanées sévères.

Autres effets indésirables possibles:

Fréquents ( touchent moins d’une personne sur 10)

• maux de tête

• brûlures d’estomac, inconfort quand vous avalez, douleur à l’estomac ou douleur abdominale (peut- être due à une inflammation de l’estomac), indigestion, nausées, diarrhée (selles molles)

• crampes musculaires, raideur de vos articulations et de vos membres

• éruption cutanée.

Peu fréquents ( touchent moins d’une personne sur 100)

• vertiges

• flatulences (sensation de ballonnement)

• douleur dorsale

• sensations de fatigue et d’épuisement

• crises d’asthme

• symptômes d'un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie), notamment crampes ou spasmes musculaires et/ou sensation de picotement dans les doigts ou autour de la bouche.

Déclaration des effets secondaires

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration