FIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant

À quoi sert ce médicament ?

Ce médicament est un anti-inflammatoire intestinal.

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées de rectocolite hémorragique et dans le traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l'intestin).

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Que contient ce médicament ?

mésalazine

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 28.68€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

A prendre au cours des repas.

Traitement d’attaque de la rectocolite hémorragique :

· Adulte : De 2,4 g par jour en une seule prise ou en plusieurs prises (6 comprimés) jusqu’à 4,8 g par jour en plusieurs prises (12 comprimés) au cours des repas.

La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.

La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.

Enfant de plus de 6 ans et adolescents : 30-50 mg/kg/j sans dépasser 4 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg).

La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.

Traitement d’entretien de la rectocolite hémorragique :

Adulte : 1,6 à 2,4 g par jour, soit 4 à 6 comprimés par jour en une ou plusieurs prises.

Enfant de plus de 6 ans et adolescents : 15-30 mg/kg/j sans dépasser 2 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg).

Traitement d’entretien de la maladie de Crohn :

Adulte : 2,4 g par jour soit 6 comprimés par jour.

Enfants de plus de 6 ans et adolescents : 15-30 mg/kg/j sans dépasser 2 g par jour (en général, la dose adulte s’applique au-delà de 40 kg).

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament est à prendre en une ou plusieurs fois par jour, au cours des repas.

Durée du traitement

La durée recommandée du traitement d’attaque de la rectocolite hémorragique est de 4 à 8 semaines.

Si vous avez pris plus de FIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant que vous n’auriez dû.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Il n’existe pas d’antidote spécifique et le traitement est symptomatique.

Si vous oubliez de prendre FIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre FIVASA 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

· tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous :

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· rash

· fièvre

· digestion difficile (dyspepsie)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· diminution des globules rouges (anémie)

· fourmillements

· bruits dans l’oreille (acouphènes)

· problèmes cutanés tels que démangeaisons, urticaire

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· maux de tête (céphalées),

· vertiges

· problèmes gastro-intestinaux comme des douleurs abdominales, vomissements, nausées, diarrhée ou encore flatulence.

· augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)

· inflammations du cœur et des muqueuses (péricardites et plus rarement des myocardites) se manifestant par des douleurs au niveau du thorax et une difficulté à respirer, ont été décrites. Dans ce cas, vous ne devrez jamais reprendre ce médicament.

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· altération de la formule sanguine : diminution du nombre des globules blancs, des globules rouges ou des plaquettes sanguines pouvant augmenter le risque de saignement ou d’infections

· atteintes des nerfs pouvant entrainer des sensations d’engourdissement ou de picotements des mains et/ou des pieds (neuropathie périphérique)

· atteintes du pancréas (pancréatite) (associées à des douleurs dans la poitrine et dans le dos et des nausées)

· diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes

· atteintes pulmonaires (pneumopathies interstitielles), s’exprimant initialement par une toux avec fièvre

· atteintes rénales (néphrites tubulo-interstitielles ou insuffisance rénale)

· augmentation de certaines enzymes du foie (transaminases), hépatites (inflammation du foie entrainant des symptômes grippaux et la jaunisse)

· allergie avec fièvre ou éruptions cutanées ou lupus (maladie auto-immune qui peut atteindre la peau, les articulations et le cœur)

· douleurs articulaires, douleurs musculaires

· chute de cheveux

Indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

· atteinte du système immunitaire (syndrome du lupus) pouvant entrainer une inflammation de la membrane du cœur ou des poumons, une urticaire ou des douleurs articulaires

· inflammation des membranes de la cavité pleurale autour des poumons (pleurésie)

· intolérance à la mésalazine avec aggravation possible des symptômes sous-jacents de la maladie

· résultats des tests de laboratoires hors des valeurs normales

· calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)

Certains effets indésirables mentionnés ci-dessus peuvent aussi être associés à la maladie. C’est en particulier le cas des effets indésirables gastro-intestinaux et des douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Liste des effets indésirables possibles :

IndigestionÉruption cutanéeFièvre