SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique

À quoi sert ce médicament ?

Scintimun est un médicament contenant un anticorps (besilesomab) capable de se fixer sur des

cellules particulières appelées granulocytes (un type de globules blancs intervenant dans le processus de l’inflammation) présentes dans votre organisme. Scintimun est utilisé pour la préparation d’une

solution injectable radioactive de technétium ( 99m Tc) besilesomab. Le technétium ( 99m Tc) est un

élément radioactif permettant de visualiser au moyen d’une caméra spéciale les organes où le besilesomab s'accumule.

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique chez l’adulte uniquement. Après injection dans l’une de vos veines, votre médecin pourra obtenir des images de vos organes qui

lui donneront plus d'informations sur la localisation des sites d'inflammation et/ou d'infection. Cependant, Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic de l’infection du pied diabétique.

L’administration de Scintimun entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre

médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Que contient ce médicament ?

besilésomab

Comment le prendre ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits

radiopharmaceutiques. Scintimun sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et

qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de

technétium ( 99m

Tc)-besilesomab à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la quantité minimale nécessaire pour l’obtention des informations requises.

L’activité recommandée habituellement chez l’adulte et administrée par voie intraveineuse est de 400 à 800 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Administration de Scintimun et réalisation de l’examen

Scintimun est admistré par voie intraveineuse.

Une seule injection

dans une veine d’un de vos bras sera suffisante pour réaliser les tests dont votre médecin a besoin.

Durée de l’examen

Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de Scintimun

Vous serez susceptibles d’émettre des radiations nocives pour les enfants en bas âge au cours des 12 heures suivant l’injection. Vous devrez éviter tout contact étroit avec les enfants en bas âge et les

femmes enceintes pendant cette période. Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières

après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de Scintimun que vous n’auriez dû

Un surdosage est peu probable car l’injection sera préparée sous forme de dose unique par le personnel hospitalier dans des conditions strictement contrôlées. Cependant en cas de surdosage, il

vous sera demandé de boire beaucoup d'eau et de prendre un laxatif afin d'accélérer l'élimination du produit de votre organisme.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de Scintimun, demandez plus d’informations au médecin spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un moindre risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Environ 14 patients sur 100 ayant reçu cette solution injectable ont produit des anticorps dans leur

sang réagissant contre l’anticorps présent dans Scintimun. Cette situation peut accroître le risque de réaction allergique en cas d’administrations répétées de Scintimun. De ce fait, vous ne devrez pas

recevoir Scintimun une seconde fois. En cas de réaction allergique, votre médecin vous donnera un traitement adéquat.

Les effets indésirables possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :

Très fréquent (peut survenir chez plus d’une personne sur 10) :

Apparition d’anticorps humains anti-souris réagissant contre l’anticorps présent dans Scintimun (anticorps de cellules de souris) avec risque de réaction allergique.

Fréquent (peut survenir chez au plus 1 personne sur 10) :

Pression artérielle basse

Peu fréquent (peut survenir chez au plus 1 personne sur 100) :

Réaction allergique, dont gonflement du visage, urticaire

Rare (peut survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :

• Réaction allergique grave provoquant des difficultés à respirer ou des étourdissements

• Douleur musculaires ou articulaires.

Déclaration des effets secondaires

réalisé l'examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

Liste des effets indésirables possibles :

Anomalie congénitalePA basse