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information medicament

ESTRAPATCH 60 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

À quoi sert ce médicament ?

ESTRAPATCH est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-ß estradiol. ESTRAPATCH est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.

ESTRAPATCH est utilisé pour :

Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par l'organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTRAPATCH soulage ces symptômes après la ménopause.

ESTRAPATCH vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de quelques semaines de traitement.

Que contient ce médicament ?

estradiol

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.89

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Votre médecin veillera à vous prescrire la dose la plus faible pendant une durée la plus courte possible pour traiter vos symptômes. Si vous avez l'impression que la dose est trop forte ou trop faible, parlez-en à votre médecin.

Fréquence d'administration

ESTRAPATCH est habituellement appliqué 1 fois par semaine, c'est-à-dire renouvelé tous les 7 jours.

Posologie

Votre médecin peut vous prescrire le traitement selon 2 modalités :

    · en traitement cyclique : vous allez l'appliquer pendant 3 semaines de chaque cycle (3 dispositifs par cycle c'est-à-dire 1 dispositif à renouveler tous les 7 jours). Dans ce cas il y a 7 jours sans traitement entre chaque cycle,

    Si votre médecin associe à ce traitement un autre médicament hormonal (progestatif) durant au moins les 12 derniers jours de chaque cycle de traitement par ESTRAPATCH, ce médicament ne devra pas être oublié.

    Des saignements évoquant les règles peuvent survenir pendant la période d'interruption. Ces saignements sont normaux et peu abondants.

Mode et voie d'administration

Voie transdermique.

Comment appliquer ESTRAPATCH ?

    · Chaque dispositif transdermique est emballé séparément.

    · Ouvrir le sachet immédiatement avant utilisation en le déchirant au niveau de l'incision qu'il comporte sur l'un des bords.

    · N'utilisez pas de ciseaux pour ouvrir le sachet, vous risqueriez d'endommager le dispositif.

    · Sortez le dispositif du sachet.

    · Le dispositif est composé d'une partie adhésive qui contient le principe actif et d'un feuillet de protection.

    · Retirer le feuillet de protection en évitant de toucher la face adhésive du dispositif avec les doigts.

    · Une fois le feuillet de protection détaché, ESTRAPATCH, doit immédiatement être appliqué sur la peau, de préférence sur l'abdomen, à un endroit ne présentant pas de plis importants et qui ne soit pas le siège de frottements vestimentaires, et sur une peau sèche, non irritée et non recouverte de crème ou de lotion.

Le dispositif ne doit pas être appliqué sur les seins. Il est recommandé de ne pas l'appliquer 2 fois de suite au même endroit.

Assurez-vous qu'ESTRAPATCH, colle convenablement sur toute sa surface en insistant bien avec la paume de la main, pendant environ 10 secondes.

Comment enlever ESTRAPATCH, dispositif transdermique ?

Pour enlever ESTRAPATCH, il vous suffit de détacher un bord et de tirer doucement sur le dispositif jusqu'à ce qu'il se détache.

Après emploi, le dispositif contient encore des estrogènes mais en quantité insuffisante pour être encore efficace. Les dispositifs utilisés seront repliés, coté adhésif à l'intérieur, avant d'être jetés.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgien que vous prenez ESTRAPATCH. Il sera peut-être nécessaire d'arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l'opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. Caillots sanguins dans une veine). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre ESTRAPATCH.

Le dispositif transdermique provoque-t-il des irritations cutanées ?

Vous pouvez constater des démangeaisons pendant le port ou une certaine rougeur lors de son retrait.

Ces manifestations sont sans gravité et disparaîtront rapidement.

En cas de gêne, placez le dispositif transdermique à un autre endroit (sauf sur les seins).

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les pathologies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n’en prennent pas :

    · cancer du sein,

    · épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer),

    · cancer de l'ovaire,

    · caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thrombo-embolie veineuse),

    · maladie cardiaque,

    · accident vasculaire cérébral,

    Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.

Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation d'ESTRAPATCH ou d'autres THS contenant du 17 ß-estradiol :

    · Très fréquents : survenant chez plus d'une patiente sur 10

    · Fréquents : survenant chez moins d'une patiente sur 10 mais plus d'une patiente sur 100

    · Peu fréquents : survenant chez moins d'une patiente sur 100 mais plus d'une patiente sur 1000

    · Rares : survenant chez moins d'une patiente sur 1000 mais plus d'une patiente sur 10 000

    · Très rares : survenant chez moins d'une patiente sur 10 000

      · affections biliaires

      · divers troubles cutanés :

      o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous le nom de "taches de grossesse" (chloasma),

      o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux),

      Liste des effets indésirables possibles :

      Douleur abdominaleAsthénieMal de dosCandida SAIDépressionDiarrhéeDouleurs des règlesIndigestionHyperplasie de l'endomètreMal de têteDouleur au seinRègles abondantesTrouble des règles SAIMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsPeau rougeOedème périphériqueRéaction au site d'applicationSpasme utérinRéaction cutanéeHémorragie du vaginTrouble de l'humeurAcnéInsomniePoids