DESFERAL 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable

À quoi sert ce médicament ?

Classe pharmacothérapeutique : DIVERS/ANTIDOTES/AGENTS CHÉLATEURS DU FER, - code ATC : V03 AC01.

DESFERAL contient une substance active, la déféroxamine, qui appartient à une famille de médicaments appelée agent chélateur du fer.

Il agit en captant le fer ou l’aluminium circulant dans le sang ou présent dans l’intestin et permet leur élimination dans les urines et les selles.

Ce médicament est utilisé :

· Comme traitement :

Ce médicament peut être utilisé chez des patients qui présentent certaines formes d’anémies, comme la thalassémie, et qui ont besoin de transfusions sanguines répétées pouvant entrainer une accumulation excessive de fer. Le corps ne dispose pas de moyen naturel pour éliminer le surplus de fer apporté par les transfusions sanguines. Avec le temps, cet excès de fer peut altérer les fonctions des organes importants comme le foie et le cœur. DESFERAL permet d’éliminer cet excès de fer et peut donc être utilisé pour traiter une surcharge chronique en fer.

- d’une intoxication due à l’aluminium chez les personnes nécessitant une assistance médicale pour pallier le mauvais fonctionnement des reins (insuffisant rénal dialysé) ; la dialyse pouvant conduire à une surcharge en aluminium.

· Comme test (Test au DESFERAL) :

- Pour dépister une surcharge en fer.

Ce médicament peut être utilisé chez l’adulte et chez l’enfant.

Que contient ce médicament ?

déféroxamine (mésilate de)

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 6.3€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin décidera de la dose à utiliser. Assurez-vous que ce médicament est utilisé dans les conditions prescrites par votre médecin. Cela permettra d’obtenir les meilleurs résultats cliniques possibles et de réduire le risque de survenue d’effets secondaires. Si vous avez un doute sur votre traitement, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mode d’administration

Votre médecin ou infirmier(e) vous fera l’injection, ou vous expliquera comment la faire vous-même.

Selon votre cas, il pourra vous injecter ce médicament :

· lentement sous la peau (perfusion sous cutanée) ou dans une veine (perfusion intraveineuse),

· dans un muscle (injection intramusculaire),

DESFERAL doit être utilisé à une concentration de 95 mg/mL en solution dans de l’eau pour préparations injectables. A cette concentration, la solution reconstituée de DESFERAL est incolore à très légèrement jaunâtre. Elle doit être limpide. N’utilisez pas DESFERAL si la solution reconstituée est trouble ou opaque.

Il est possible que vous ressentiez des effets indésirables au niveau de l’endroit où a été injecté le médicament ainsi que d’autres effets tels que :

· des vertiges ou des étourdissements (les signes d’une tension artérielle basse),

· des battements cardiaques qui s’accélèrent (tachycardie) ou qui ralentissent (bradycardie),

· des troubles de l’estomac et de l’intestin, des nausées,

· des reins qui fonctionnent mal,

· des troubles nerveux (par ex. une perte de la parole ou de la compréhension du langage (aphasie)), une agitation, des maux de tête,

· un essoufflement (le signe d’un problème pulmonaire),

Il n’existe pas d’antidote spécifique pour un surdosage. Dans ce cas, votre médecin arrêtera votre traitement et prendra les mesures adaptées pour traiter ces effets indésirables.

· Des douleurs articulaires et musculaires.

Les effets suivants surviennent fréquemment (moins d’une personne sur 10) :

· Des maux de tête, des nausées.

· De l’urticaire.

· Des retards de croissance et des troubles osseux en cas de traitement à forte dose chez l’enfant.

Les effets suivants surviennent peu fréquemment (moins d’une personne sur 100) :

· Des troubles de l’audition tels que des bourdonnements d’oreille, une perte ou une diminution de l’audition.

· De l’asthme, des vomissements, des douleurs au ventre.

Les effets suivants surviennent rarement (moins d’une personne sur 1 000) :

· Une infection grave par des champignons.

· Des troubles de la vision (perte ou diminution de la vue, vision floue, troubles de la perception des couleurs, diminution de la vision nocturne, une opacification du cristallin de l'œil (cataracte), une diminution du champ visuel).

Les effets suivants surviennent très rarement (moins d’une personne sur 10 000) :

· Des infections digestives.

· Des réactions allergiques (reconnaissable par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs, une difficulté à respirer, un brusque gonflement du visage pouvant aller dans des cas graves jusqu’à un arrêt cardiaque).

· Une modification des résultats d’une analyse du sang (globules blancs et plaquettes), insuffisance de production de cellules souches par la moelle.

· Des vertiges, des convulsions.

· Une modification de la sensibilité lorsque l’on vous touche, une faiblesse ou une douleur musculaire.

· Des engourdissements, des fourmillements.

· Une difficulté à respirer (insuffisance respiratoire aiguë).

· Des diarrhées.

· Une éruption sur toute la peau.

La fréquence des effets suivants n’est pas connue :

· Une baisse du taux de calcium dans le sang et une aggravation de la production anormalement élevée d'une hormone secrétée par les glandes parathyroïdes (hyperparathyroïdie) chez les patients traités pour une surcharge en aluminium.

· Des convulsions.

L’apparition de ces signes nécessite de prévenir rapidement un médecin.

Ce traitement peut également entraîner une coloration rougeâtre à brune des urines et parfois noire des selles.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart de ces effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent en général après quelques jours ou quelques semaines de traitement. Ne soyez pas inquiets à la lecture de la liste de tous les effets indésirables. Il est possible que vous ne soyez jamais concerné.

Les effets suivants surviennent très fréquemment (plus d’une personne sur 10) :

Liste des effets indésirables possibles :

Articulation douloureuseJeûneFièvreMal de têteMal au coeurNerveux/nerveuseDouleurDémangeaisonsTrouble de la peauTuméfactionUlcèrePeau rougeUrticaireRetard de croissanceRéaction au site d'injectionCroûteMal musculaireDysplasie métaphysaire