CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule

À quoi sert ce médicament ?

CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule est utilisé chez les adultes pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.

Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Que contient ce médicament ?

célécoxib

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 6.08€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous pensez ou sentez que l'effet de CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule est trop fort ou trop faible pour vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous informera de la dose à prendre. Comme le risque d'effets indésirables liés à des problèmes cardiaques peut augmenter avec la dose et la durée de traitement, il est important d'utiliser la dose la plus faible pour soulager votre douleur et de ne pas prendre CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule plus longtemps que le temps nécessaire à contrôler vos symptômes.

Si vous ne ressentez pas d'amélioration après deux semaines de traitement, contactez votre médecin.

La posologie recommandée est :

Pour l'arthrose, la posologie habituelle est de 200 mg par jour :

· Une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

Dans certains cas, elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin. Elle doit être prise tel que 200 mg deux fois par jour.

Pour la polyarthrite rhumatoïde, la posologie habituelle est de 200 mg par jour :

· Une gélule de 100 mg deux fois par jour.

Dans certains cas, elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin. Elle doit être prise tel que 200 mg deux fois par jour.

La dose de 200 mg (une gélule de 100 mg prise deux fois par jour) ne peut pas être obtenue avec CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule. Consultez votre médecin.

Pour la spondylarthrite ankylosante, la posologie habituelle est de 200 mg par jour :

· Une gélule de 200 mg une fois par jour ou,

Dans certains cas, elle peut être augmentée par votre médecin à 400 mg maximum si besoin. Elle doit être prise tel que 400 mg une fois par jour ou 200 mg deux fois par jour.

Problèmes rénaux ou hépatiques : informez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques car vous pourriez avoir besoin d'une dose plus faible.

Personnes âgées, en particulier pesant moins de 50 kg : si vous avez plus de 65 ans et en particulier si vous pesez moins de 50 kg, votre médecin peut être amené à vous suivre plus étroitement.

Ne pas dépasser la dose de 400 mg/jour.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés chez des patients atteints d'arthrose qui ont pris du CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule. Les effets indésirables indiqués avec un astérisque (*) listés ci-dessous sont ceux survenus aux fréquences les plus élevées chez les patients ayant pris CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule pour prévenir les polypes du côlon. Les patients de ces études ont pris CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule à de fortes doses pendant une longue durée.

Si un des effets suivants survient, arrêter immédiatement CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule et contactez votre médecin :

· une réaction allergique (dont un potentiel choc anaphylactique fatal) pouvant être caractérisée par une éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et d’autres parties du corps, un essoufflement, des râles ou une difficulté à respirer ou à avaler,

· une réaction allergique retardée avec des symptômes possibles tels qu’éruption, gonflement du visage, fièvre, gonflement des ganglions, résultats d’analyses anormaux (par exemple le foie, les cellules sanguines (éosinophilie, élévation d’un certain type de globules blancs),

· une réaction cutanée grave comme le syndrome de Stevens-Johnson avec apparition de cloques et de saignements sur les lèvres, yeux, bouche, nez et les organes génitaux, et une nécrolyse épidermique toxique qui peut causer des éruptions cutanées, des cloques ou desquamation de la peau ou une infection grave de la peau,

· une crise cardiaque*, douleurs thoraciques (douleurs généralisées qui ne sont pas liées au cœur) qui peuvent se propager vers le cou et les épaules,

· une insuffisance cardiaque (maladie du cœur avec essoufflement et gonflement des pieds ou des jambes en raison de l’accumulation de liquide),

· méningite (infection autour du cerveau ou de la moëlle épinière),

· un accident vasculaire cérébral* (dommages dans une partie du cerveau causée par une interruption de l’approvisionnement en sang),

· saignements dans le cerveau causant la mort,

· thrombose veineuse profonde (caillot de sang généralement dans la jambe, pouvant causer des douleurs, gonflements ou rougeurs des mollets ou des problèmes respiratoires),

· l’obstruction d’une artère ou d’une veine dans l’œil conduisant à une perte de vision partielle ou totale,

· l’obstruction de l’artère pulmonaire. Les symptômes peuvent inclure un essoufflement soudain, douleurs brutales lorsque vous respirez ou évanouissement ;

· pneumonite, pneumonie (infection pulmonaire – toux possible, fièvre, respiration sifflante, difficultés à respirer),

· aggravation de l’épilepsie (possibilité de convulsions plus fréquentes et/ou graves),

· une douleur intense au niveau de l'estomac ou des signes de saignement au niveau de l'estomac ou des intestins incluant la coloration noire des selles, la présence de sang dans les selles ou des vomissements de sang, inflammation de l’intestin ou du colon.

· ulcères dans l’estomac, dans l’œsophage ou dans les intestins ou rupture de l’intestin (pouvant causer des douleurs d’estomac, fièvre, nausées, vomissements, blocage intestinal).

· Inflammation du pancréas (pouvant conduire à des douleurs d’estomac)

· Insuffisance hépatique, lésions hépatiques ou sévère inflammation du foie (parfois fatales ou nécessitant une transplantation hépatique). Les symptômes peuvent inclure des nausées (sensation de malaise), diarrhée, jaunisse (votre peau ou le blanc des yeux deviennent jaunes), urines foncées, selles pâles, saignements, démangeaisons ou frissons)

· Autres problèmes hépatiques (tels que blocage des voies biliaires, qui peut être accompagné des symptômes tels que décoloration des selles, nausées et jaunissement de la peau et des yeux).

· Réduction du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes (peut entraîner fatigue, ecchymoses, saignements de nez fréquents et un risque accru d’infections),

· Inflammation des reins et autres problèmes rénaux (par exemple le syndrome néphrotique, possible insuffisance rénale). Vous remarquerez peut-être que peu ou pas d’urine ne sera produite, urines troubles, sang dans les urines, urines mousseuses, fatigue, perte d’appétit.

Autres effets indésirables

Très fréquents : peut affecter plus de 1 personne sur 10:

· Hypertension, y compris une aggravation de l’hypertension artérielle existante*.

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

· Rétention hydrique avec gonflement des chevilles, jambes et/ou mains.

· Infections de l'appareil urinaire.

· Essoufflement*, sinusite (inflammation ou infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou qui coule, mal de gorge, toux, coup de froid, symptômes pseudo-grippaux.

· Vertiges, difficulté à dormir.

· Vomissements*, mal à l'estomac, diarrhées, indigestion, flatulence.

· Eruption, démangeaison.

· Raideur musculaire.

· Difficulté à avaler*.

· Maux de tête.

· Nausées (sensation de malaise).

· Articulations douloureuses.

· Aggravation d'allergies existantes.

· Blessures accidentelles.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

· Palpitations (conscience de ses battements cardiaques), rythme cardiaque rapide.

· Anomalies des tests hépatiques sanguins.

· Anomalies des tests rénaux sanguins.

· Anémie (diminution des globules rouges pouvant causer de la fatigue et des difficultés respiratoires).

· Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensation de fourmillements ou de picotements (« fourmis »).

· Augmentation du taux de potassium dans le sang (pouvant causer des nausées (mal au cœur), de la fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations).

· Vision diminuée ou trouble de la vision, bourdonnement dans les oreilles, douleur dans la bouche, difficulté à entendre*.

· Constipation, rôt, inflammation de l'estomac (indigestion, mal d'estomac ou vomissements), aggravation de l'inflammation de l'estomac ou des intestins.

· Crampes dans les jambes.

· Eruption cutanée avec démangeaison (urticaire), décoloration de la peau (ecchymoses).

· Inflammation de l’œil (conjonctivite)

· Difficulté à respirer

· Douleur à la poitrine (douleurs généralisées qui ne sont pas liées au cœur).

Rares : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000:

· Inflammation de l'œsophage

· Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)

· Difficulté à coordonner les mouvements.

· Confusion, hallucinations, modification du goût.

· Augmentation de la sensibilité à la lumière.

· Chute des cheveux.

· Saignement dans l’œil

· Battements cardiaques irréguliers

· Rougissement

· Inflammation de l’intestin qui peut causer diarrhée, généralement avec du sang et du mucus, douleurs à l’estomac et fièvre et aggravation de l’inflammation.

· Troubles menstruels.

Très rares : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000:

· Dermatite exfoliative pustulose exanthématique aiguë généralisée (zone rouge gonflée marquée de nombreuses petites pustules).

· Inflammation des vaisseaux sanguins (pouvant causer de la fièvre, des douleurs, des tâches violettes sur la peau).

· Douleur et faiblesse musculaire

· Trouble de l'odorat.

Inconnus : la fréquence ne peut être déterminée au vue des données disponibles :

· Diminution de la fertilité féminine, qui est généralement réversible à l'arrêt du traitement.

Au cours des études cliniques non reliées aux indications arthrose et autres maladies rhumatologiques dans lesquelles CELECOXIB VIATRIS 200 mg, gélule a été administré à des doses de 400 mg par jour pendant 3 ans, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés :

Fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :

· Problèmes gastriques: syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une douleur à l'estomac, des diarrhées, une indigestion, une flatulence).

· Difficulté à uriner, augmentation du taux de créatinine dans les tests sanguins, augmentation du volume de la prostate chez les hommes pouvant entraîner des urines plus fréquentes ou une rétention d’urine.

· Prise de poids.

Peu fréquents : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :

· Problèmes gastriques: infection au niveau de l'estomac (pouvant causer une irritation ou des ulcères au niveau de l'estomac et des intestins).

· Fracture des membres inférieurs.

· Zona, eczéma (éruption cutanée sèche et qui démange)

· Impression de « mouches » dans les yeux causant une vision diminuée ou trouble, vertiges dus à des troubles de l'oreille interne, lésion cutanée, gencives enflammées ou saignantes, douleur au niveau de la bouche.

· Urines importantes pendant la nuit, saignement lié à des hémorroïdes, selles fréquentes.

· Amas graisseux sous la peau ou ailleurs, kyste ganglionnaire (gonflement douloureux au niveau ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), difficulté à parler, saignement vaginal anormal ou très important, douleur mammaire.

Liste des effets indésirables possibles :

Infection de genciveSodium sanguinJambe casséeÉrysipèleCorps flottantsCôlon irritableInflammation de l'oreille interneLipomeArthroseProstatismeHémorragie hémorrodaleDouleur abdominaleAngine de poitrineHémorragie de la conjonctiveTouxEczéma allergiqueDiarrhéeIndigestionGazMal de têteHerpèsHyperplasieHypertensionInfarctusTonus augmentéFréquence nocturnePharyngitePneumoniePolypesDémangeaisonsRhiniteInfection des sinusInfection des voies aériennes supérieuresTête qui tourneOedème périphériquePlaies dans la boucheThrombose veineuse profondePréventionSensibilité au toucherSelles fréquentesRétention de liquides organiquesGain pondéral anormalLithiases rénalesInsomnieMal de gorge de l'ecclésiastiqueHémorragie du vaginInfection