ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé

À quoi sert ce médicament ?

Ziagen est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).

Ziagen contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelésanalogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI) .

Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les

cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections. Tout le monde ne répond pas au traitement par Ziagen de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Que contient ce médicament ?

abacavir

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 100%

Prix: 150.9€

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez les comprimés avec de l’eau. Ziagen peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous êtes dans l'incapacité d'avaler le(s) comprimé(s), vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.

Consultez régulièrement votre médecin

Ziagen vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres

infections et maladies liées à l'infection par le VIH. Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Ziagensans son avis.

Quelle quantité de Ziagen aurez-vous besoin de prendre

Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg

La dose habituelle de Ziagen est de 600 mg par jour . Cette dose peut être prise, soit sous forme d’un

comprimé dosé à 300 mg deux fois par jour, soit sous forme de deux comprimés dosés à 300 mg, une fois par jour.

Enfants à partir de 1 an, pesant moins de 25 kg

La dose administrée dépend du poids corporel de votre enfant. La dose recommandée est :

• Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg :

La dose habituelle de Ziagen est de 450 mg par jour. Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (150 mg [la moitié d’un comprimé] à

prendre le matin et 300 mg [un comprimé entier] à prendre le soir), soit en une seule prise par jour de 450 mg (1 comprimé et demi), conformément à la prescription de votre médecin.

• Enfants pesant au moins 14 kg à moins de 20 kg :

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Une solution buvable (20 mg d'abacavir par ml) est également disponible pour le traitement des enfants de

plus de trois mois et pesant moins de 14 kg, ou des patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des comprimés.

Si vous avez pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre Ziagen

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,

puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Il est important que vous preniez Ziagen régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.

Si vous arrêtez de prendre Ziagen

Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen, pour quelque raison que ce soit, tout particulièrement

parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou une autre maladie :  Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement . Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous

demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant de l'abacavir (comme Triumeq, Trizivir ou Kivexa)

. Il est important que vous respectiez cette consigne.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état

de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet

indésirable de Ziagen ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle- même.

Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer

une réaction d'hypersensibilité

(une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction grave .

En dehors des effets indésirables de Ziagen listés ci-dessous,

d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.

II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH".

Réactions d'hypersensibilité

Ziagen contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir, Triumeqet Kivexa ). L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ».

Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des médicaments contenant de l’abacavir.

Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?

Toute personne prenant Ziagen est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Ziagen.

Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce

gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que Ziagen ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre Ziagen .

Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène appelé HLA-B*5701 ont développé uneréaction d'hypersensibilité.

Quels sont les symptômes ?

Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :

• fièvre (température corporelle élevée) etéruption cutanée .

Les autres symptômes fréquemment observés sont :

•

nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense.

D'autres symptômes possibles incluent :

Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge, toux,

maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes, hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.

A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?

Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Ziagen, mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.

Si vous êtes en charge d’un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien les

informations relatives à cette réaction d’hypersensibilité. Si votre enfant développe les symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.

Contactez immédiatement votre médecin :

Liste des effets indésirables possibles :

Acidose lactiqueMaladie de LyellPerte d'énergieSyndrome de Stevens-JohnsonPeau rougeAnorexie mentale et boulimie