NEOFORDEX 40 mg, comprimé

À quoi sert ce médicament ?

Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone. La dexaméthasone fait

partie d’un type d’hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes». Elle exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système

immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme). La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.

Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps. Neofordex sera donné en association avec d’autres

médicaments permettant de traiter le myélome multiple. Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux.

Que contient ce médicament ?

dexaméthasone

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera à quelle fréquence vous devrez prendre Neofordex. Cela peut varier selon votre pathologie et selon le ou les autre(s) traitement(s) associé(s). La dose recommandée

est d’un comprimé à chaque prise. Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut décider de vous prescrire un autre produit contenant une dose inférieure de dexaméthasone. Ne dépassez pas

ou ne prenez pas moins que la dose prescrite. Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi

lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.

Avalez la dose prescrite d’un comprimé (40 mg) le matin avec un verre d’eau.

Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette, demandez à quelqu'un de vous aider. L’insomnie peut être minimisée par la prise de Neofordex le matin.

Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre Neofordex

Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l’heure habituelle et

– si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement;

– si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Neofordex

Si vous arrêtez de prendre ce médicament brutalement, vous pouvez ressentir des effets indésirables graves.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser. Vous pouvez également ressentir un «symptôme de sevrage». Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des

problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l’œil), des nausées ou des vomissements, de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte

de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite. Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies. Dans certains cas, l'association de

plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l’un ou l’autre de ces médicaments pris séparément.

Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves. Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit:

- se sentir déprimé (notamment penser au suicide)

- se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d’humeur changeante,

- se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire,

- ressentir, voir ou entendre des choses qui n’existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas

réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

D’autres effets indésirables possibles sont les suivants:

Très fréquents: peuvent toucher plus d’une personne sur 10

− augmentation de la glycémie (hyperglycémie);

− constipation; −

troubles du sommeil (insomnie); − crampes musculaires, faiblesse musculaire; − fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.

Fréquents: peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10

− infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire, candidose;

− éruptions, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive (hyperhydrose), sécheresse cutanée, perte de cheveux (alopécie);

− perte de masse musculaire, douleur au niveau des muscles, des articulations, des os ou des membres; − mictions fréquentes;

− douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de l'équilibre.

Peu fréquents: peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100

− fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine;

− insuffisance de la glande thyroïde qui n’arrive pas à produire des quantités normales d’hormones (hypothyroïdie);

− manque d’eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;

− sautes d’humeur, hallucinations; − accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;

− inflammation de l’œil et/ou des paupières, larmoiement accru; − crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;

− urticaire; − insuffisance rénale.

Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

− infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);

− besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);

Déclaration des effets secondaires

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

Liste des effets indésirables possibles :

Douleur abdominaleAsthénieFibrillation auriculaireBronchiteCandida SAISyndrome de CushingÉruption cutanéeHerpèsZonaHoquetHyperglycémieHyperhidroseInflammationPalpitationsContraction auriculaire prématuréeThrombopénieInfection des voies aériennes supérieuresPoids augmentéOedème au site d'administrationAbdomen gonfléAgressionPerte des cheveux ou de poilsAnémieAngoisseTroubles de l'appétitArticulation douloureuseConfusConstipationTouxCataracteThrombose veineuse profondeFaiblesse musculairePeau sècheHypoalbuminémieVertiges labyrinthiquesDépressionDiabèteDiarrhéeSensation vertigineusePerturbation du goûtIndigestionRespiration difficileTrouble de l'oreilleOedèmePerte d'énergieFièvreGazInflammation de l'estomacMal de têteHypertensionSyndrome de carence en potassiumPA basseIrritableLéthargieLeucocytoseLeucopénieLymphocytopénieTrouble musculaireMycoseMal au coeurNerveux/nerveuseNeutropénieDouleurParesthésiePneumonieDémangeaisonsEmbolie pulmonaireTrouble de la peauStomatiteAccélération cardiaqueTremblementPeau rougeFréquence urinaireInfection urinaireVomiBouche sècheFrissonsAgitationAlanine aminotransféraseSe sent très malMal musculaireEuphorieYeux troublesAnorexie mentale et boulimieTrouble de l'humeurTroubles de l'équilibreRétention d'acide uriqueAffections oculaires NCAAffections endocriniennes NCAInsomnieAffections respiratoires NCAPoidsInfestationMal de gorge de l'ecclésiastiquePerte du goûtSomnolenceInfectionImpatience psychomotriceTrouble nerveux périphérique SAI